- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01205490
Muutokset aivoverenkierrossa selkärangan manipulatiivisella terapialla vs. vapaaehtoista liikettä
maanantai 27. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Canadian Memorial Chiropractic College
Tutkijat tekevät tutkimusta selvittääkseen, tapahtuuko verenvirtauksessa muutoksia kaulassa ja aivojen takaosassa useiden pään asennon ja niskan yläosan manipuloinnin seurauksena.
Jokaista osallistujaa pyydetään suorittamaan sarja MRI-tutkimuksia, jotta voidaan arvioida, onko verenvirtauksessa muutoksia pään asennon tai manipuloinnin seurauksena.
Tutkimus suoritetaan 1 vuorokauden aikana ja jokainen osallistuja voi ennakoida testin kestävän noin 120 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on edelleen tutkia kohdunkaulan selkärangan asemien aivoverenkierron hemodynaamisia seurauksia, mukaan lukien rotaatio ja manipulaatio in vivo kliinisesti merkityksellisissä olosuhteissa käyttämällä kahta kehittynyttä MRI-tekniikkaa VA:n ja taka-aivosuonien kohdalla.
Tutkijoiden tietojen mukaan tutkimusta, jossa hyödynnetään MRI:tä ja toiminnallista veren happitasosta riippuvaa (fBOLD) -kuvausta, jossa tutkitaan veren virtausta ja perfuusiota, turbulenssia ja todisteita mikrotraumasta näissä verisuonissa, ei ole vielä suoritettu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph Healthcare, Research Imaging Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit
- Ilmoittautui ja ylioppilastutkinnon opiskelijaksi Canadian Memorial Chiropractic Collegessa.
- Terveet oireettomat miespotilaat, jotka muuten saisivat kohdunkaulan manipulaatiota säännöllisesti osana normaalia oppimiskokemustaan ja joille on tehty kohdunkaulan manipulaatio viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Riittävä englannin kielen taito opintokyselyiden täyttämiseen (ks. liite).
- Ei aiempia toimintakyvyttömyyttä aiheuttavia niska-, käsivarsi- tai päänsärkykipuja viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Ei nykyistä tai aikaisempaa neurologisia oireita, mukaan lukien kasvojen tai raajojen heikkous, epänormaali tunne kasvoissa, kehossa tai raajoissa, hallitsemattomat liikkeet, epänormaali kävely, huimaus, selittämätön pahoinvointi/oksentelu, puhe- tai nielemisvaikeudet.
- Koehenkilöillä ei ole aikaisemmin ollut pään vammoja tai aiempaa niskan alueen leikkausta.
- Ei klaustrofobiaa, metallisia implantteja tai tatuointeja, mikä varmistaa yhteensopivuuden MRI-vaatimusten kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehittyneen magneettikuvauksen muutos
Aikaikkuna: heti pään asennon jälkeen.
|
Pään eri asentoihin ja ylemmän kohdunkaulan manipulaatioon liittyvä muutos selkärangan, takaaivojen ja sivuvaltimoiden verenvirtauksessa mitataan käyttämällä veren happitasosta riippuvaa (BOLD).
BOLD MRI tuottaa signaalin seuraamalla muutoksia paikallisessa oksihemoglobiini-deoksihemoglobiinisuhteessa.
Signaalimuutokset johtuvat muuttuneen mikrovaskulaarisen perfuusion, veren tilavuuden ja solujen aineenvaihdunnan vaihteluiden yhdistelmästä.
Se tarjoaa myös enemmän herkkyyttä määritettäessä verenvirtauksen muutosten vaikutusta pään eri asentojen aikana.
|
heti pään asennon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Greg Wells, PhD, University of Toronto
- Opintojen puheenjohtaja: John J Triano, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College
- Opintojohtaja: Michael Noseworthy, PhD, McMaster University
- Päätutkija: Jairus Quesnele, BSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Boyle E, Cote P, Grier AR, Cassidy JD. Examining vertebrobasilar artery stroke in two Canadian provinces. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S194-200. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.019.
- Cassidy JD, Boyle E, Cote P, He Y, Hogg-Johnson S, Silver FL, Bondy SJ. Risk of vertebrobasilar stroke and chiropractic care: results of a population-based case-control and case-crossover study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S201-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.020.
- Rubinstein SM, Peerdeman SM, van Tulder MW, Riphagen I, Haldeman S. A systematic review of the risk factors for cervical artery dissection. Stroke. 2005 Jul;36(7):1575-80. doi: 10.1161/01.STR.0000169919.73219.30. Epub 2005 Jun 2.
- Zaina C, Grant R, Johnson C, Dansie B, Taylor J, Spyropolous P. The effect of cervical rotation on blood flow in the contralateral vertebral artery. Man Ther. 2003 May;8(2):103-9. doi: 10.1016/s1356-689x(02)00155-8.
- Cagnie B, Jacobs F, Barbaix E, Vinck E, Dierckx R, Cambier D. Changes in cerebellar blood flow after manipulation of the cervical spine using Technetium 99m-ethyl cysteinate dimer. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Feb;28(2):103-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.01.005.
- Mitchell JA. Changes in vertebral artery blood flow following normal rotation of the cervical spine. J Manipulative Physiol Ther. 2003 Jul-Aug;26(6):347-51. doi: 10.1016/S0161-4754(03)00074-5.
- Johnson C, Grant R, Dansie B, Taylor J, Spyropolous P. Measurement of blood flow in the vertebral artery using colour duplex Doppler ultrasound: establishment of the reliability of selected parameters. Man Ther. 2000 Feb;5(1):21-9. doi: 10.1054/math.1999.0227.
- Sakaguchi M, Kitagawa K, Hougaku H, Hashimoto H, Nagai Y, Yamagami H, Ohtsuki T, Oku N, Hashikawa K, Matsushita K, Matsumoto M, Hori M. Mechanical compression of the extracranial vertebral artery during neck rotation. Neurology. 2003 Sep 23;61(6):845-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000078081.12097.ae.
- Haynes MJ. Doppler studies comparing the effects of cervical rotation and lateral flexion on vertebral artery blood flow. J Manipulative Physiol Ther. 1996 Jul-Aug;19(6):378-84.
- Licht PB, Christensen HW, Hojgaard P, Hoilund-Carlsen PF. Triplex ultrasound of vertebral artery flow during cervical rotation. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Jan;21(1):27-31.
- Licht PB, Christensen HW, Svendensen P, Hoilund-Carlsen PF. Vertebral artery flow and cervical manipulation: an experimental study. J Manipulative Physiol Ther. 1999 Sep;22(7):431-5. doi: 10.1016/s0161-4754(99)70030-8.
- Bendick PJ, Jackson VP. Evaluation of the vertebral arteries with duplex sonography. J Vasc Surg. 1986 Mar;3(3):523-30. doi: 10.1067/mva.1986.avs0030523.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 102026
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset pään asennot ja selkärangan manipulointi
-
Haseki Training and Research HospitalValmisKolekystektomia, laparoskooppinen | Ääreishermosto | Kipu leikkauksen jälkeenTurkki
-
Kansas Joint and Spine InstituteISTO Technologies, Inc.; National Center of Innovation for Biomaterials...TuntematonRappeuttava levysairausYhdysvallat