- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01205490
Changements dans le flux sanguin cérébral avec la thérapie de manipulation vertébrale par rapport au mouvement volontaire
27 juin 2011 mis à jour par: Canadian Memorial Chiropractic College
Les chercheurs mènent une étude pour déterminer si des changements dans le flux sanguin se produisent dans le cou et l'arrière du cerveau suite à une série de positions de la tête et une manipulation de la partie supérieure du cou.
Chaque participant sera invité à subir une série d'IRM pour évaluer s'il y a des changements dans le flux sanguin résultant de l'une des positions de la tête ou de la manipulation.
L'étude se déroulera sur une période d'un jour et chaque participant peut s'attendre à ce que le test prenne environ 120 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif est d'étudier plus avant les conséquences hémodynamiques cérébrovasculaires des positions de la colonne cervicale, y compris la rotation et la manipulation in vivo dans des circonstances cliniquement pertinentes en utilisant deux formes avancées de technologie IRM sur l'AV et les vaisseaux cérébraux postérieurs.
Selon les connaissances des enquêteurs, une étude utilisant l'IRM et l'imagerie fonctionnelle dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (fBOLD) pour examiner le flux sanguin et la perfusion, la turbulence et les signes de micro-traumatismes dans ces vaisseaux n'a pas encore été menée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jairus J Quesnele, BSc, DC
- Numéro de téléphone: 647 261 2760
- E-mail: jquesnele@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Greg Wells, PhD
- Numéro de téléphone: 416-710-4618
- E-mail: greg.wells@utoronto.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph Healthcare, Research Imaging Institute
-
Contact:
- Michael Noseworthy, PhD
- E-mail: nosewor@mcmaster.ca
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Contact:
- Greg Wells, PhD
- E-mail: greg.wells@utoronto.ca
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Chercheur principal:
- Greg Wells, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critères d'inclusion/exclusion
- Inscrit et inscrit comme étudiant au Canadian Memorial Chiropractic College.
- Patients de sexe masculin asymptomatiques en bonne santé qui, autrement, subiraient régulièrement une manipulation cervicale dans le cadre de leur expérience d'apprentissage normale et qui auront subi une manipulation cervicale au cours des 3 derniers mois.
- Capacité suffisante en anglais pour remplir les questionnaires d'étude (voir annexe).
- Aucun antécédent de douleur invalidante au cou, au bras ou à la tête au cours des 6 derniers mois.
- Aucun antécédent actuel ou antérieur de symptômes neurologiques, y compris faiblesse faciale ou des extrémités, sensation anormale au visage, au corps ou aux extrémités, mouvements incontrôlés, démarche anormale, étourdissements, nausées/vomissements inexpliqués, difficulté à parler ou à avaler.
- Les sujets n'auront eu aucun antécédent de traumatisme crânien ou d'antécédents de chirurgie dans la région du cou.
- Aucun antécédent de claustrophobie, d'implants métalliques ou de tatouages pour assurer la compatibilité avec les exigences de l'IRM.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement dans l'imagerie par résonance magnétique avancée
Délai: immédiatement après les positions de la tête.
|
Un changement dans le flux sanguin vertébral, cérébelleux postérieur et artériel collatéral associé à diverses positions de la tête et à une manipulation cervicale supérieure sera mesuré à l'aide du niveau d'oxygène sanguin dépendant (BOLD).
Une IRM BOLD génère un signal en suivant les changements dans le rapport local d'oxyhémoglobine à désoxyhémoglobine.
Les changements de signal sont dus à une combinaison d'altération de la perfusion microvasculaire, du volume sanguin et des fluctuations du métabolisme cellulaire.
Il fournira également plus de sensibilité pour déterminer l'impact des changements dans le flux sanguin au cours des différentes positions de la tête.
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immédiatement après les positions de la tête.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Greg Wells, PhD, University of Toronto
- Chaise d'étude: John J Triano, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College
- Directeur d'études: Michael Noseworthy, PhD, McMaster University
- Chercheur principal: Jairus Quesnele, BSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Boyle E, Cote P, Grier AR, Cassidy JD. Examining vertebrobasilar artery stroke in two Canadian provinces. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S194-200. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.019.
- Cassidy JD, Boyle E, Cote P, He Y, Hogg-Johnson S, Silver FL, Bondy SJ. Risk of vertebrobasilar stroke and chiropractic care: results of a population-based case-control and case-crossover study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S201-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.020.
- Rubinstein SM, Peerdeman SM, van Tulder MW, Riphagen I, Haldeman S. A systematic review of the risk factors for cervical artery dissection. Stroke. 2005 Jul;36(7):1575-80. doi: 10.1161/01.STR.0000169919.73219.30. Epub 2005 Jun 2.
- Zaina C, Grant R, Johnson C, Dansie B, Taylor J, Spyropolous P. The effect of cervical rotation on blood flow in the contralateral vertebral artery. Man Ther. 2003 May;8(2):103-9. doi: 10.1016/s1356-689x(02)00155-8.
- Cagnie B, Jacobs F, Barbaix E, Vinck E, Dierckx R, Cambier D. Changes in cerebellar blood flow after manipulation of the cervical spine using Technetium 99m-ethyl cysteinate dimer. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Feb;28(2):103-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.01.005.
- Mitchell JA. Changes in vertebral artery blood flow following normal rotation of the cervical spine. J Manipulative Physiol Ther. 2003 Jul-Aug;26(6):347-51. doi: 10.1016/S0161-4754(03)00074-5.
- Johnson C, Grant R, Dansie B, Taylor J, Spyropolous P. Measurement of blood flow in the vertebral artery using colour duplex Doppler ultrasound: establishment of the reliability of selected parameters. Man Ther. 2000 Feb;5(1):21-9. doi: 10.1054/math.1999.0227.
- Sakaguchi M, Kitagawa K, Hougaku H, Hashimoto H, Nagai Y, Yamagami H, Ohtsuki T, Oku N, Hashikawa K, Matsushita K, Matsumoto M, Hori M. Mechanical compression of the extracranial vertebral artery during neck rotation. Neurology. 2003 Sep 23;61(6):845-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000078081.12097.ae.
- Haynes MJ. Doppler studies comparing the effects of cervical rotation and lateral flexion on vertebral artery blood flow. J Manipulative Physiol Ther. 1996 Jul-Aug;19(6):378-84.
- Licht PB, Christensen HW, Hojgaard P, Hoilund-Carlsen PF. Triplex ultrasound of vertebral artery flow during cervical rotation. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Jan;21(1):27-31.
- Licht PB, Christensen HW, Svendensen P, Hoilund-Carlsen PF. Vertebral artery flow and cervical manipulation: an experimental study. J Manipulative Physiol Ther. 1999 Sep;22(7):431-5. doi: 10.1016/s0161-4754(99)70030-8.
- Bendick PJ, Jackson VP. Evaluation of the vertebral arteries with duplex sonography. J Vasc Surg. 1986 Mar;3(3):523-30. doi: 10.1067/mva.1986.avs0030523.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2010
Première publication (Estimation)
20 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Traumatisme, système nerveux
- Anévrisme
- Traumatisme cérébrovasculaire
- Accident vasculaire cérébral
- Anévrisme, dissection
- Dissection de l'artère vertébrale
Autres numéros d'identification d'étude
- 102026
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