- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01205490
Förändringar i cerebralt blodflöde med spinal manipulativ terapi vs. frivillig rörelse
27 juni 2011 uppdaterad av: Canadian Memorial Chiropractic College
Utredarna genomför en studie för att avgöra om förändringar i blodflödet inträffar i nacken och baksidan av hjärnan efter en serie huvudpositioner och en manipulation av den övre nacken.
Varje deltagare kommer att bli ombedd att genomgå en serie MR-undersökningar för att utvärdera om det finns några förändringar i blodflödet till följd av någon av huvudpositionerna eller manipulation.
Studien kommer att genomföras under en period av 1 dag och varje deltagare kan räkna med att testningen tar cirka 120 minuter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet är att ytterligare undersöka de cerebrovaskulära hemodynamiska konsekvenserna av cervikala ryggradspositioner, inklusive rotation och manipulation in vivo under kliniskt relevanta omständigheter med hjälp av två avancerade former av MRI-teknik på VA och bakre cerebrala kärl.
Enligt utredarnas kunskap har en studie som använder MRT och funktionell blodsyrenivåberoende (fBOLD) avbildning för att undersöka blodflöde och perfusion, turbulens och bevis på mikrotrauma i dessa kärl ännu inte genomförts.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jairus J Quesnele, BSc, DC
- Telefonnummer: 647 261 2760
- E-post: jquesnele@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Greg Wells, PhD
- Telefonnummer: 416-710-4618
- E-post: greg.wells@utoronto.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph Healthcare, Research Imaging Institute
-
Kontakt:
- Michael Noseworthy, PhD
- E-post: nosewor@mcmaster.ca
-
Kontakt:
- Greg Wells, PhD
- E-post: greg.wells@utoronto.ca
-
Huvudutredare:
- Greg Wells, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Kriterier för inkludering/uteslutning
- Inskriven och matrikulerad som student vid Canadian Memorial Chiropractic College.
- Friska asymtomatiska manliga patienter som annars skulle få cervikal manipulation regelbundet som en del av sin normala inlärningsupplevelse och som kommer att ha genomgått cervikal manipulation under de senaste 3 månaderna.
- Tillräcklig engelska språkkunskaper för att fylla i studieenkäter (se bilaga).
- Ingen historia av invalidiserande nack-, arm- eller huvudvärk under de senaste 6 månaderna.
- Ingen aktuell eller tidigare historia av neurologiska symtom inklusive svaghet i ansiktet eller extremiteter, onormal känsel i ansiktet, kroppen eller extremiteterna, okontrollerade rörelser, onormal gång, yrsel, oförklarligt illamående/kräkningar, svårigheter att tala eller svälja.
- Försökspersoner kommer inte att ha haft någon tidigare historia av huvudtrauma eller tidigare operation i nackregionen.
- Ingen historia av klaustrofobi, metalliska implantat eller tatueringar för att säkerställa kompatibilitet med MRT-krav.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring i avancerad magnetisk resonanstomografi
Tidsram: omedelbart efter huvudpositioner.
|
En förändring i vertebralt, bakre cerebellärt och kollateralt arteriellt blodflöde i samband med olika huvudpositioner och en övre cervikal manipulation kommer att mätas med hjälp av blodsyrenivåberoende (BOLD).
En FET MRI genererar en signal genom att spåra förändringar i det lokala förhållandet oxihemoglobin till deoxihemoglobin.
Signalförändringar beror på en kombination av förändrad mikrovaskulär perfusion, blodvolym och fluktuationer i cellulär metabolism.
Det kommer också att ge mer känslighet för att bestämma effekten av förändringar i blodflödet under de olika huvudpositionerna.
|
omedelbart efter huvudpositioner.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Greg Wells, PhD, University of Toronto
- Studiestol: John J Triano, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College
- Studierektor: Michael Noseworthy, PhD, McMaster University
- Huvudutredare: Jairus Quesnele, BSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Boyle E, Cote P, Grier AR, Cassidy JD. Examining vertebrobasilar artery stroke in two Canadian provinces. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S194-200. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.019.
- Cassidy JD, Boyle E, Cote P, He Y, Hogg-Johnson S, Silver FL, Bondy SJ. Risk of vertebrobasilar stroke and chiropractic care: results of a population-based case-control and case-crossover study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S201-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.020.
- Rubinstein SM, Peerdeman SM, van Tulder MW, Riphagen I, Haldeman S. A systematic review of the risk factors for cervical artery dissection. Stroke. 2005 Jul;36(7):1575-80. doi: 10.1161/01.STR.0000169919.73219.30. Epub 2005 Jun 2.
- Zaina C, Grant R, Johnson C, Dansie B, Taylor J, Spyropolous P. The effect of cervical rotation on blood flow in the contralateral vertebral artery. Man Ther. 2003 May;8(2):103-9. doi: 10.1016/s1356-689x(02)00155-8.
- Cagnie B, Jacobs F, Barbaix E, Vinck E, Dierckx R, Cambier D. Changes in cerebellar blood flow after manipulation of the cervical spine using Technetium 99m-ethyl cysteinate dimer. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Feb;28(2):103-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.01.005.
- Mitchell JA. Changes in vertebral artery blood flow following normal rotation of the cervical spine. J Manipulative Physiol Ther. 2003 Jul-Aug;26(6):347-51. doi: 10.1016/S0161-4754(03)00074-5.
- Johnson C, Grant R, Dansie B, Taylor J, Spyropolous P. Measurement of blood flow in the vertebral artery using colour duplex Doppler ultrasound: establishment of the reliability of selected parameters. Man Ther. 2000 Feb;5(1):21-9. doi: 10.1054/math.1999.0227.
- Sakaguchi M, Kitagawa K, Hougaku H, Hashimoto H, Nagai Y, Yamagami H, Ohtsuki T, Oku N, Hashikawa K, Matsushita K, Matsumoto M, Hori M. Mechanical compression of the extracranial vertebral artery during neck rotation. Neurology. 2003 Sep 23;61(6):845-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000078081.12097.ae.
- Haynes MJ. Doppler studies comparing the effects of cervical rotation and lateral flexion on vertebral artery blood flow. J Manipulative Physiol Ther. 1996 Jul-Aug;19(6):378-84.
- Licht PB, Christensen HW, Hojgaard P, Hoilund-Carlsen PF. Triplex ultrasound of vertebral artery flow during cervical rotation. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Jan;21(1):27-31.
- Licht PB, Christensen HW, Svendensen P, Hoilund-Carlsen PF. Vertebral artery flow and cervical manipulation: an experimental study. J Manipulative Physiol Ther. 1999 Sep;22(7):431-5. doi: 10.1016/s0161-4754(99)70030-8.
- Bendick PJ, Jackson VP. Evaluation of the vertebral arteries with duplex sonography. J Vasc Surg. 1986 Mar;3(3):523-30. doi: 10.1067/mva.1986.avs0030523.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2010
Första postat (Uppskatta)
20 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 102026
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebrovaskulär olycka
-
University of Southern CaliforniaRekryteringStroke | CVA (Cerebrovascular Accident)Förenta staterna
-
Toronto Rehabilitation InstituteUniversity of Toronto; Heart and Stroke Foundation of CanadaRekrytering
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, inte rekryterandeCVA (Cerebrovascular Accident)Förenta staterna
-
Ahmed AnwarRekryteringCVA (Cerebrovascular Accident)Egypten
-
University of Southern CaliforniaRekryteringCVA (Cerebrovascular Accident)Förenta staterna
-
Florida Gulf Coast UniversityAvslutadStroke | CVA (Cerebrovascular Accident)
-
Cairo UniversityBatterjee Medical CollegeAktiv, inte rekryterande
-
MyomoAvslutadCVA (Cerebrovascular Accident)Förenta staterna
-
Chinese University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong Kong; Princess Margaret Hospital, Canada; Tuen... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuCVA (Cerebrovascular Accident)Hong Kong
-
Reuth Rehabilitation HospitalRekryteringPares | CVA (Cerebrovascular Accident)Israel
Kliniska prövningar på huvudpositioner och ryggradsmanipulation
-
University of Kansas Medical CenterAvslutadAllmän kirurgiFörenta staterna
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesAvslutad
-
Université du Québec à Trois-RivièresFoundation for Chiropractic Education and Research (FCER)Avslutad
-
Palmer College of ChiropracticAvslutad
-
Université Catholique de LouvainAvslutadLändryggssmärtaBelgien
-
University of FloridaAvslutad
-
Grant SandersAvslutadSubluxation av ländryggsleden
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineAvslutadCerebral pares, spastiskUkraina
-
Ignacio Alejandro Astudillo GanoraAvslutadRyggont | Lumbal smärtsyndrom | Ryggsmärta, LågSpanien
-
University of BrasiliaAvslutadKronisk ländryggssmärtaBrasilien