- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01205490
Изменения мозгового кровотока при спинальной манипулятивной терапии в сравнении с произвольными движениями
27 июня 2011 г. обновлено: Canadian Memorial Chiropractic College
Исследователи проводят исследование, чтобы определить, происходят ли изменения кровотока в шее и задней части мозга после ряда положений головы и манипуляций с верхней частью шеи.
Каждому участнику будет предложено пройти серию МРТ, чтобы оценить, есть ли какие-либо изменения в кровотоке в результате любого из положений головы или манипуляций.
Исследование будет проводиться в течение 1 дня, и каждый участник может ожидать, что тестирование займет около 120 минут.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы дополнительно исследовать цереброваскулярные гемодинамические последствия положения шейного отдела позвоночника, включая вращение и манипуляции in vivo в клинически значимых обстоятельствах, с использованием двух передовых форм технологии МРТ на VA и задних мозговых сосудах.
По сведениям исследователей, исследование с использованием МРТ и визуализации функционального уровня кислорода в крови (fBOLD) для изучения кровотока и перфузии, турбулентности и признаков микротравм в этих сосудах еще предстоит провести.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
- St. Joseph Healthcare, Research Imaging Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения/исключения
- Зачислен и зачислен в качестве студента в Канадский мемориальный колледж хиропрактики.
- Здоровые бессимптомные пациенты мужского пола, которые в противном случае регулярно подвергались бы манипуляциям на шейке матки в рамках своего обычного опыта обучения и которые перенесли манипуляции на шейке матки в течение последних 3 месяцев.
- Достаточный уровень владения английским языком для заполнения анкет исследования (см. приложение).
- Отсутствие в анамнезе инвалидизирующей боли в шее, руке или головной боли в течение последних 6 месяцев.
- Отсутствие неврологических симптомов в настоящее время или в анамнезе, включая слабость лица или конечностей, ненормальную чувствительность лица, тела или конечностей, неконтролируемые движения, ненормальную походку, головокружение, необъяснимую тошноту/рвоту, трудности с речью или глотанием.
- Субъекты не имели в анамнезе травм головы или хирургических вмешательств в области шеи.
- Нет истории клаустрофобии, металлических имплантатов или татуировок, чтобы обеспечить совместимость с требованиями МРТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение в расширенной магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: сразу после положения головы.
|
Изменение вертебрального, заднего мозжечкового и коллатерального артериального кровотока, связанное с различными положениями головы и манипуляциями в верхней части шейки матки, будет измеряться с использованием зависимости от уровня кислорода в крови (жирный шрифт).
ЖИРНЫЙ МРТ генерирует сигнал, отслеживая изменения местного отношения оксигемоглобина к дезоксигемоглобину.
Изменения сигнала обусловлены комбинацией изменений микрососудистой перфузии, объема крови и колебаний клеточного метаболизма.
Это также обеспечит большую чувствительность при определении влияния изменений кровотока при различных положениях головы.
|
сразу после положения головы.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Greg Wells, PhD, University of Toronto
- Учебный стул: John J Triano, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College
- Директор по исследованиям: Michael Noseworthy, PhD, McMaster University
- Главный следователь: Jairus Quesnele, BSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Boyle E, Cote P, Grier AR, Cassidy JD. Examining vertebrobasilar artery stroke in two Canadian provinces. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S194-200. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.019.
- Cassidy JD, Boyle E, Cote P, He Y, Hogg-Johnson S, Silver FL, Bondy SJ. Risk of vertebrobasilar stroke and chiropractic care: results of a population-based case-control and case-crossover study. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Feb;32(2 Suppl):S201-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.11.020.
- Rubinstein SM, Peerdeman SM, van Tulder MW, Riphagen I, Haldeman S. A systematic review of the risk factors for cervical artery dissection. Stroke. 2005 Jul;36(7):1575-80. doi: 10.1161/01.STR.0000169919.73219.30. Epub 2005 Jun 2.
- Zaina C, Grant R, Johnson C, Dansie B, Taylor J, Spyropolous P. The effect of cervical rotation on blood flow in the contralateral vertebral artery. Man Ther. 2003 May;8(2):103-9. doi: 10.1016/s1356-689x(02)00155-8.
- Cagnie B, Jacobs F, Barbaix E, Vinck E, Dierckx R, Cambier D. Changes in cerebellar blood flow after manipulation of the cervical spine using Technetium 99m-ethyl cysteinate dimer. J Manipulative Physiol Ther. 2005 Feb;28(2):103-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.01.005.
- Mitchell JA. Changes in vertebral artery blood flow following normal rotation of the cervical spine. J Manipulative Physiol Ther. 2003 Jul-Aug;26(6):347-51. doi: 10.1016/S0161-4754(03)00074-5.
- Johnson C, Grant R, Dansie B, Taylor J, Spyropolous P. Measurement of blood flow in the vertebral artery using colour duplex Doppler ultrasound: establishment of the reliability of selected parameters. Man Ther. 2000 Feb;5(1):21-9. doi: 10.1054/math.1999.0227.
- Sakaguchi M, Kitagawa K, Hougaku H, Hashimoto H, Nagai Y, Yamagami H, Ohtsuki T, Oku N, Hashikawa K, Matsushita K, Matsumoto M, Hori M. Mechanical compression of the extracranial vertebral artery during neck rotation. Neurology. 2003 Sep 23;61(6):845-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000078081.12097.ae.
- Haynes MJ. Doppler studies comparing the effects of cervical rotation and lateral flexion on vertebral artery blood flow. J Manipulative Physiol Ther. 1996 Jul-Aug;19(6):378-84.
- Licht PB, Christensen HW, Hojgaard P, Hoilund-Carlsen PF. Triplex ultrasound of vertebral artery flow during cervical rotation. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Jan;21(1):27-31.
- Licht PB, Christensen HW, Svendensen P, Hoilund-Carlsen PF. Vertebral artery flow and cervical manipulation: an experimental study. J Manipulative Physiol Ther. 1999 Sep;22(7):431-5. doi: 10.1016/s0161-4754(99)70030-8.
- Bendick PJ, Jackson VP. Evaluation of the vertebral arteries with duplex sonography. J Vasc Surg. 1986 Mar;3(3):523-30. doi: 10.1067/mva.1986.avs0030523.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Травма, нервная система
- Аневризма
- Цереброваскулярная травма
- Инсульт
- Аневризма, Расслаивающая
- Диссекция позвоночной артерии
Другие идентификационные номера исследования
- 102026
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .