- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01206738
Vývoj a hodnocení intervencí ke snížení nevhodného předepisování antibiotik v primární péči (WIME)
Vývoj a hodnocení intervencí ke snížení nevhodného předepisování antibiotik praktickými lékaři pro infekce horních cest dýchacích: RCT pro srovnání papírových a webových modelovacích experimentů
- Identifikují papírové a webové intervenční modelovací experimenty (metodika, kterou vyvíjíme) stejné prediktory chování praktického lékaře, pokud jde o předepisování antibiotik na infekce horních cest dýchacích?
- Může webový systém IME poskytnout zkušebním pracovníkům bohatší a předvídatelnější informace, na kterých mohou založit vývoj zásahů do změny chování, než papírové systémy IME?
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
NHS potřebuje účinné intervence pro zlepšení kvality, aby byly zavedeny do klinické praxe, což vyžaduje účinné intervence pro změnu chování. Experimenty s modelováním intervencí (IME) představují způsob, jak prozkoumat a zdokonalit intervenci před přechodem na plnohodnotnou zkoušku. Dělají to tak, že poskytují klíčové prvky intervence v simulaci, která se blíží klinické praxi, například předložením praktického lékaře s klinickým scénářem rozhodování o léčbě. Dřívější editory IME byly papírové, což omezuje možnosti simulace.
Webové IME poskytují potenciál pro lepší klinické simulace, které mají potenciál vést k lepším intervencím. Současný návrh bude provozovat úplný webový IME zahrnující 250 praktických lékařů, kteří posouvají metodologii IME přímým porovnáním výsledků s dřívějším papírovým IME. Webový IME navíc vyhodnotí zásah, který může být zařazen do úplného testování, jehož cílem je snížit předepisování antibiotik v primární péči. Snížení nevhodného předepisování antibiotik v praktické praxi je národní prioritou; Ve Spojeném království skutečně roste používání antibiotik a předepisování ve Skotsku je druhé nejvyšší mezi správními orgány Spojeného království. Jsou zapotřebí účinnější zásahy pro změnu chování a tento návrh vyvine jeden takový zásah a systém pro modelování a testování budoucích zásahů. Tento systém bude aplikovatelný na jakoukoli situaci v NHS, kde je třeba upravit chování, včetně intervencí zaměřených přímo na veřejnost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Spojené království, DD1 4HN
- University of Dundee
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Praktičtí lékaři ve Skotsku.
Kritéria vyloučení:
- Nelze získat e-mailovou i poštovní adresu pro praktického lékaře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přesvědčující komunikace
Cílem přesvědčivé intervence bylo upevnit přesvědčení praktického lékaře o pozitivních důsledcích zvládnutí bolesti v krku bez předepisování antibiotik.
|
Cílem přesvědčivé intervence bylo upevnit přesvědčení praktického lékaře o pozitivních důsledcích zvládnutí bolesti v krku bez předepisování antibiotik.
|
|
Experimentální: Alternativní zásah
Tato intervence byla akčním plánem, který podporoval praktického lékaře při řešení dvou obtížných předepisujících situací: 1) pacient v tísni (nebo často v tísni rodič dětského pacienta) 2) pacient vyžadující antibiotika
|
Tato intervence byla akčním plánem, který podporoval praktického lékaře při řešení dvou obtížných předepisujících situací: 1) pacient v tísni (nebo často v tísni rodič dětského pacienta) 2) pacient vyžadující antibiotika
|
|
Aktivní komparátor: Obecná informace
Nebyly poskytnuty žádné další informace; obecnou informací byly informace již dostupné praktickým lékařům o předepisování antibiotik.
|
Nebyly poskytnuty žádné další informace; obecnou informací byly informace již dostupné praktickým lékařům o předepisování antibiotik.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet simulovaných scénářů, kdy antibiotikum nebylo předepsáno
Časové okno: Ihned po vyplnění dotazníku
|
Praktickému lékaři bylo předloženo osm simulovaných klinických scénářů a byl dotázán, zda by měla být předepsána antibiotika.
Výsledným měřítkem byl počet scénářů, kdy antibiotikum nebylo předepsáno.
|
Ihned po vyplnění dotazníku
|
|
E-mail vs. poštovní nábor: Počet praktických lékařů, kteří vyplnili první dotazník
Časové okno: 27/1/20111 - 15/5/2011
|
Praktičtí lékaři byli náhodně přiděleni, aby obdrželi pozvánku k účasti e-mailem nebo poštou.
Měřítkem výsledku byl podíl praktických lékařů, kteří odpověděli vyplněním prvního dotazníku
|
27/1/20111 - 15/5/2011
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shaun Treweek, PhD, University of Dundee
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Treweek S, Ricketts IW, Francis J, Eccles M, Bonetti D, Pitts NB, Maclennan G, Sullivan F, Jones C, Weal M, Barnett K. Developing and evaluating interventions to reduce inappropriate prescribing by general practitioners of antibiotics for upper respiratory tract infections: a randomised controlled trial to compare paper-based and web-based modelling experiments. Implement Sci. 2011 Mar 3;6:16. doi: 10.1186/1748-5908-6-16.
- Treweek S, Barnett K, Maclennan G, Bonetti D, Eccles MP, Francis JJ, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Weal M, Sullivan F. E-mail invitations to general practitioners were as effective as postal invitations and were more efficient. J Clin Epidemiol. 2012 Jul;65(7):793-7. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.11.010. Epub 2012 Feb 4.
- Treweek S, Bonetti D, Maclennan G, Barnett K, Eccles MP, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Sullivan F, Weal M, Francis JJ. Paper-based and web-based intervention modeling experiments identified the same predictors of general practitioners' antibiotic-prescribing behavior. J Clin Epidemiol. 2014 Mar;67(3):296-304. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.09.015. Epub 2013 Dec 31.
- Treweek S, Francis JJ, Bonetti D, Barnett K, Eccles MP, Hudson J, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Sullivan F, Weal M, MacLennan G. A primary care Web-based Intervention Modeling Experiment replicated behavior changes seen in earlier paper-based experiment. J Clin Epidemiol. 2016 Dec;80:116-122. doi: 10.1016/j.jclinepi.2016.07.008. Epub 2016 Jul 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2010PS10
- CZH/4/610 (Jiné číslo grantu/financování: Chief Scientist Office)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .