- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01206738
Interventies ontwikkelen en evalueren om ongepast voorschrijven van antibiotica in de eerste lijn te verminderen (WIME)
Interventies ontwikkelen en evalueren om ongepast voorschrijven door huisartsen van antibiotica voor bovenste luchtweginfecties te verminderen: een RCT om papieren en webgebaseerde modelleringsexperimenten te vergelijken
- Identificeren papieren en webgebaseerde interventiemodelleringsexperimenten (de methodologie die we ontwikkelen) dezelfde voorspellers van huisartsgedrag met betrekking tot het voorschrijven van antibiotica voor bovensteluchtweginfecties?
- Kan een webgebaseerd IME-systeem trialists voorzien van rijkere en meer voorspellende informatie waarop de ontwikkeling van interventies voor gedragsverandering kan worden gebaseerd dan op papier gebaseerde IME-systemen?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De NHS heeft effectieve interventies voor kwaliteitsverbetering nodig om in de klinische praktijk te worden gebracht, wat effectieve interventies voor gedragsverandering vereist. Interventiemodelleringsexperimenten (IME's) zijn een manier om een interventie te verkennen en te verfijnen alvorens over te gaan tot een volledige proef. Dit doen ze door sleutelelementen van de interventie te leveren in een simulatie die de klinische praktijk benadert, bijvoorbeeld door huisartsen een klinisch scenario voor te leggen over het nemen van een behandelbeslissing. Eerdere IME's waren op papier gebaseerd, wat beperkt wat er in de simulatie kan worden gedaan.
Webgebaseerde IME's bieden het potentieel voor betere klinische simulaties, die het potentieel hebben om tot betere interventies te leiden. Het huidige voorstel zal een volledige, webgebaseerde IME uitvoeren met 250 huisartsen die de methodologie van IME's zal bevorderen door de resultaten rechtstreeks te vergelijken met een eerdere op papier gebaseerde IME. Bovendien zal de webgebaseerde IME een interventie evalueren die kan worden gebruikt in een grootschalige proef die tot doel heeft het voorschrijven van antibiotica in de eerste lijn te verminderen. Het terugdringen van het oneigenlijk voorschrijven van antibiotica in de huisartsenpraktijk is een landelijke prioriteit; inderdaad, het gebruik van antibiotica neemt toe in het VK en Schotland schrijft het op een na hoogste aantal voor van de Britse administraties. Er zijn effectievere interventies voor gedragsverandering nodig en dit voorstel zal een dergelijke interventie ontwikkelen en een systeem om toekomstige interventies te modelleren en te testen. Dit systeem zal van toepassing zijn op elke situatie in de NHS waar gedrag moet worden aangepast, inclusief interventies die rechtstreeks op het publiek zijn gericht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Verenigd Koninkrijk, DD1 4HN
- University of Dundee
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huisartsen in Schotland.
Uitsluitingscriteria:
- Het lukt niet om zowel een e-mailadres als een postadres van de huisarts te krijgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Overtuigende communicatie
De persuasieve interventie had tot doel het geloof van de huisarts te versterken over de positieve gevolgen van het behandelen van keelpijn zonder antibiotica voor te schrijven.
|
De persuasieve interventie had tot doel het geloof van de huisarts te versterken over de positieve gevolgen van het behandelen van keelpijn zonder antibiotica voor te schrijven.
|
|
Experimenteel: Alternatieve tussenkomst
Deze interventie was een actieplan dat de huisarts ondersteunde bij het omgaan met twee moeilijke voorschrijfsituaties: 1) een patiënt in nood (of vaak een ouder van een kind in nood) 2) een patiënt die een antibioticum nodig heeft
|
Deze interventie was een actieplan dat de huisarts ondersteunde bij het omgaan met twee moeilijke voorschrijfsituaties: 1) een patiënt in nood (of vaak een ouder van een kind in nood) 2) een patiënt die een antibioticum nodig heeft
|
|
Actieve vergelijker: Algemene informatie
Er is geen aanvullende informatie verstrekt; de algemene informatie was de informatie die huisartsen al hadden over het voorschrijven van antibiotica.
|
Er is geen aanvullende informatie verstrekt; de algemene informatie was de informatie die huisartsen al hadden over het voorschrijven van antibiotica.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal gesimuleerde scenario's waarbij een antibioticum niet werd voorgeschreven
Tijdsspanne: Direct na het invullen van de vragenlijst
|
Acht gesimuleerde klinische scenario's werden aan de huisarts voorgelegd en hem/haar werd gevraagd of er een antibioticum moest worden voorgeschreven.
De uitkomstmaat was het aantal scenario's waarin geen antibioticum werd voorgeschreven.
|
Direct na het invullen van de vragenlijst
|
|
Werving via e-mail versus post: aantal huisartsen dat de eerste vragenlijst heeft ingevuld
Tijdsspanne: 27/1/20111 - 15/5/2011
|
Huisartsen werden willekeurig toegewezen om hun uitnodiging voor deelname per e-mail of per post te ontvangen.
Uitkomstmaat was het percentage huisartsen dat reageerde door de eerste vragenlijst in te vullen
|
27/1/20111 - 15/5/2011
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shaun Treweek, PhD, University of Dundee
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Treweek S, Ricketts IW, Francis J, Eccles M, Bonetti D, Pitts NB, Maclennan G, Sullivan F, Jones C, Weal M, Barnett K. Developing and evaluating interventions to reduce inappropriate prescribing by general practitioners of antibiotics for upper respiratory tract infections: a randomised controlled trial to compare paper-based and web-based modelling experiments. Implement Sci. 2011 Mar 3;6:16. doi: 10.1186/1748-5908-6-16.
- Treweek S, Barnett K, Maclennan G, Bonetti D, Eccles MP, Francis JJ, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Weal M, Sullivan F. E-mail invitations to general practitioners were as effective as postal invitations and were more efficient. J Clin Epidemiol. 2012 Jul;65(7):793-7. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.11.010. Epub 2012 Feb 4.
- Treweek S, Bonetti D, Maclennan G, Barnett K, Eccles MP, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Sullivan F, Weal M, Francis JJ. Paper-based and web-based intervention modeling experiments identified the same predictors of general practitioners' antibiotic-prescribing behavior. J Clin Epidemiol. 2014 Mar;67(3):296-304. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.09.015. Epub 2013 Dec 31.
- Treweek S, Francis JJ, Bonetti D, Barnett K, Eccles MP, Hudson J, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Sullivan F, Weal M, MacLennan G. A primary care Web-based Intervention Modeling Experiment replicated behavior changes seen in earlier paper-based experiment. J Clin Epidemiol. 2016 Dec;80:116-122. doi: 10.1016/j.jclinepi.2016.07.008. Epub 2016 Jul 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2010PS10
- CZH/4/610 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Chief Scientist Office)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .