Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и оценка вмешательств по сокращению необоснованного назначения антибиотиков в учреждениях первичной медико-санитарной помощи (WIME)

1 мая 2017 г. обновлено: Shaun Treweek, University of Dundee

Разработка и оценка вмешательств по сокращению необоснованного назначения антибиотиков врачами общей практики при инфекциях верхних дыхательных путей: РКИ для сравнения бумажных и сетевых экспериментов по моделированию

  1. Выявляют ли бумажные и сетевые эксперименты по моделированию вмешательств (методология, которую мы разрабатываем) одни и те же предикторы поведения врачей общей практики в отношении назначения антибиотиков при инфекциях верхних дыхательных путей?
  2. Может ли система IME на основе Интернета предоставить исследователям более богатую и более прогностическую информацию, на которой можно основывать разработку вмешательств по изменению поведения, чем системы IME на бумажной основе?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Национальная служба здравоохранения нуждается в эффективных вмешательствах по улучшению качества для внедрения в клиническую практику, что требует эффективных вмешательств по изменению поведения. Эксперименты по моделированию вмешательства (IME) — это способ изучения и уточнения вмешательства перед переходом к полномасштабным испытаниям. Они делают это, предоставляя ключевые элементы вмешательства в симуляции, которая приближается к клинической практике, например, представляя врачам клиническую картину о принятии решения о лечении. Ранее IME были бумажными, что ограничивало возможности моделирования.

IME на основе Интернета обеспечивают потенциал для более качественных клинических симуляций, которые могут привести к более качественным вмешательствам. Текущее предложение будет запускать полноценный IME на базе Интернета с участием 250 врачей общей практики, который усовершенствует методологию IME путем прямого сравнения результатов с более ранним IME на бумажной основе. Кроме того, IME на базе Интернета оценит вмешательство, которое может быть включено в полномасштабное испытание, направленное на сокращение назначения антибиотиков в первичной медико-санитарной помощи. Сокращение необоснованного назначения антибиотиков в общей практике является национальным приоритетом; действительно, использование антибиотиков растет в Великобритании, и Шотландия занимает второе место среди администраций Великобритании. Необходимы более эффективные вмешательства по изменению поведения, и в рамках данного предложения будет разработано одно такое вмешательство и система для моделирования и тестирования будущих вмешательств. Эта система будет применима к любой ситуации в NHS, когда необходимо изменить поведение, включая вмешательства, направленные непосредственно на население.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

270

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Врачи общей практики в Шотландии.

Критерий исключения:

  • Не удалось получить как адрес электронной почты, так и почтовый адрес для терапевта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Убедительное общение
Убедительное вмешательство было направлено на укрепление убеждений врача общей практики о положительных последствиях лечения боли в горле без назначения антибиотиков.
Поведенческий: Убедительное общение
Убедительное вмешательство было направлено на укрепление убеждений врача общей практики о положительных последствиях лечения боли в горле без назначения антибиотиков.
Экспериментальный: Альтернативное вмешательство
Это вмешательство представляло собой план действий, поддерживающий врача общей практики в решении двух сложных ситуаций, связанных с назначением лекарств: 1) пациент в состоянии стресса (или часто в состоянии стресса родитель пациента-ребенка) 2) пациент, нуждающийся в назначении антибиотика
Поведенческий: План Действий
Это вмешательство представляло собой план действий, поддерживающий врача общей практики в решении двух сложных ситуаций, связанных с назначением лекарств: 1) пациент в состоянии стресса (или часто в состоянии стресса родитель пациента-ребенка) 2) пациент, нуждающийся в назначении антибиотика
Активный компаратор: Общая информация
Никакой дополнительной информации предоставлено не было; общая информация представляла собой уже имеющуюся у врачей общей практики информацию о назначении антибиотиков.
Поведенческий: Общее вмешательство
Никакой дополнительной информации предоставлено не было; общая информация представляла собой уже имеющуюся у врачей общей практики информацию о назначении антибиотиков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество смоделированных сценариев, в которых антибиотик не был назначен
Временное ограничение: Сразу после заполнения анкеты
Восемь смоделированных клинических сценариев были представлены врачу общей практики, и его/ее спросили, следует ли прописать антибиотик. Мерой исхода было количество сценариев, в которых антибиотик не назначался.
Сразу после заполнения анкеты
Набор по электронной почте и по почте: количество врачей общей практики, заполнивших первый вопросник
Временное ограничение: 27.01.20111 - 15.05.2011
ВОП были случайным образом распределены, чтобы получить приглашение принять участие по электронной почте или по почте. Мерой результата была доля врачей общей практики, ответивших на первый вопросник.
27.01.20111 - 15.05.2011

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Dundee

Соавторы

University of Southampton
Newcastle University
University of Aberdeen
Chief Scientist Office of the Scottish Government
Scottish Primary Care Research Network
Scottish School of Primary Care

Следователи

  • Главный следователь: Shaun Treweek, PhD, University of Dundee

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010PS10
  • CZH/4/610 (Другой номер гранта/финансирования: Chief Scientist Office)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В этом испытании нет данных на уровне пациентов, поскольку в нем не участвовали пациенты. Дополнительную информацию об исследовании и о том, что было собрано, можно получить от Shaun Treweek по адресу strweek@mac.com.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться