- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01206738
Utvikle og evaluere intervensjoner for å redusere upassende forskrivning av antibiotika i primærhelsetjenesten (WIME)
Utvikle og evaluere intervensjoner for å redusere upassende forskrivning av allmennleger av antibiotika for øvre luftveisinfeksjoner: en RCT for å sammenligne papirbaserte og nettbaserte modelleringseksperimenter
- Identifiserer papirbaserte og nettbaserte intervensjonsmodelleringseksperimenter (metodikken vi utvikler) de samme prediktorene for fastlegens atferd når det gjelder forskrivning av antibiotika for øvre luftveisinfeksjoner?
- Kan et nettbasert IME-system gi testister rikere og mer prediktiv informasjon å basere utviklingen av atferdsendringstiltak på enn papirbaserte IME-systemer?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
NHS trenger effektive kvalitetsforbedrende intervensjoner for å settes inn i klinisk praksis, noe som krever effektive atferdsendringstiltak. Intervensjonsmodelleringseksperimenter (IME) er en måte å utforske og avgrense en intervensjon på før man går over til en fullskalaforsøk. Dette gjør de ved å levere sentrale elementer av intervensjonen i en simulering som tilnærmer klinisk praksis ved for eksempel å presentere fastleger for et klinisk scenario om å ta en behandlingsbeslutning. Tidligere IME-er har vært papirbaserte, noe som begrenser hva som kan gjøres i simuleringen.
Nettbaserte IME gir potensial for bedre kliniske simuleringer, som har potensial til å føre til bedre intervensjoner. Det nåværende forslaget vil kjøre en full, nettbasert IME som involverer 250 fastleger som vil fremme metodikken til IME ved direkte å sammenligne resultater med en tidligere papirbasert IME. I tillegg vil den nettbaserte IME evaluere en intervensjon som kan settes inn i en fullskala studie som tar sikte på å redusere antibiotikaforskrivning i primærhelsetjenesten. Å redusere upassende forskrivning av antibiotika i allmennpraksis er en nasjonal prioritet; Antibiotikabruken øker faktisk i Storbritannia, og Skottlands forskrivning er nest høyest blant britiske myndigheter. Mer effektive atferdsendringstiltak er nødvendig, og dette forslaget vil utvikle en slik intervensjon og et system for å modellere og teste fremtidige intervensjoner. Dette systemet vil være gjeldende for enhver situasjon i NHS der atferd må endres, inkludert intervensjoner rettet direkte mot publikum.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Storbritannia, DD1 4HN
- University of Dundee
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fastleger i Skottland.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke få både e-postadresse og postadresse til fastlegen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Overbevisende kommunikasjon
Den overbevisende intervensjonen hadde som mål å forsterke fastlegens tro på de positive konsekvensene av å håndtere sår hals uten å foreskrive antibiotika.
|
Den overbevisende intervensjonen hadde som mål å forsterke fastlegens tro på de positive konsekvensene av å håndtere sår hals uten å foreskrive antibiotika.
|
|
Eksperimentell: Alternativ intervensjon
Denne intervensjonen var en handlingsplan som støttet fastlegen til å håndtere to vanskelige forskrivningssituasjoner: 1) en nødlidende pasient (eller ofte bekymret forelder til en barnepasient) 2) en pasient som krever antibiotika
|
Denne intervensjonen var en handlingsplan som støttet fastlegen til å håndtere to vanskelige forskrivningssituasjoner: 1) en nødlidende pasient (eller ofte bekymret forelder til en barnepasient) 2) en pasient som krever antibiotika
|
|
Aktiv komparator: Generell informasjon
Ingen tilleggsinformasjon ble gitt; den generelle informasjonen var informasjonen som allerede var tilgjengelig for fastlegene om antibiotikaforskrivning.
|
Ingen tilleggsinformasjon ble gitt; den generelle informasjonen var informasjonen som allerede var tilgjengelig for fastlegene om antibiotikaforskrivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall simulerte scenarier der et antibiotikum ikke ble foreskrevet
Tidsramme: Umiddelbart etter utfylt spørreskjema
|
Åtte simulerte kliniske scenarier ble presentert for fastlegen og han/hun ble spurt om antibiotika skulle foreskrives.
Utfallsmålene var antall scenarier der et antibiotikum ikke ble foreskrevet.
|
Umiddelbart etter utfylt spørreskjema
|
|
E-post vs Postrekruttering: Antall fastleger som fullfører det første spørreskjemaet
Tidsramme: 27.01.2011 - 15.05.2011
|
Fastlegene ble tilfeldig fordelt til å motta invitasjonen til å delta på e-post eller post.
Utfallsmål var andel fastleger som svarte ved å fylle ut det første spørreskjemaet
|
27.01.2011 - 15.05.2011
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shaun Treweek, PhD, University of Dundee
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Treweek S, Ricketts IW, Francis J, Eccles M, Bonetti D, Pitts NB, Maclennan G, Sullivan F, Jones C, Weal M, Barnett K. Developing and evaluating interventions to reduce inappropriate prescribing by general practitioners of antibiotics for upper respiratory tract infections: a randomised controlled trial to compare paper-based and web-based modelling experiments. Implement Sci. 2011 Mar 3;6:16. doi: 10.1186/1748-5908-6-16.
- Treweek S, Barnett K, Maclennan G, Bonetti D, Eccles MP, Francis JJ, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Weal M, Sullivan F. E-mail invitations to general practitioners were as effective as postal invitations and were more efficient. J Clin Epidemiol. 2012 Jul;65(7):793-7. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.11.010. Epub 2012 Feb 4.
- Treweek S, Bonetti D, Maclennan G, Barnett K, Eccles MP, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Sullivan F, Weal M, Francis JJ. Paper-based and web-based intervention modeling experiments identified the same predictors of general practitioners' antibiotic-prescribing behavior. J Clin Epidemiol. 2014 Mar;67(3):296-304. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.09.015. Epub 2013 Dec 31.
- Treweek S, Francis JJ, Bonetti D, Barnett K, Eccles MP, Hudson J, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Sullivan F, Weal M, MacLennan G. A primary care Web-based Intervention Modeling Experiment replicated behavior changes seen in earlier paper-based experiment. J Clin Epidemiol. 2016 Dec;80:116-122. doi: 10.1016/j.jclinepi.2016.07.008. Epub 2016 Jul 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2010PS10
- CZH/4/610 (Annet stipend/finansieringsnummer: Chief Scientist Office)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .