- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01206738
Beavatkozások kidolgozása és értékelése az alapellátásban az antibiotikumok nem megfelelő felírásának csökkentésére (WIME)
Beavatkozások kidolgozása és értékelése az antibiotikumok nem megfelelő felírásának csökkentésére a felső légúti fertőzések általános orvosai által: RCT a papíralapú és webalapú modellezési kísérletek összehasonlítására
- A papír alapú és web alapú beavatkozási modellezési kísérletek (az általunk kidolgozott módszertan) ugyanazokat a prediktorokat azonosítják-e a háziorvosi magatartást a felső légúti fertőzések antibiotikum-felírása tekintetében?
- Biztosíthat-e egy web-alapú IME-rendszer gazdagabb és előrejelzőbb információkat a kísérletezők számára, amelyekre alapozhatják a viselkedésmódosító beavatkozások kidolgozását, mint a papíralapú IME-rendszerek?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az NHS-nek hatékony minőségjavító beavatkozásokra van szüksége ahhoz, hogy a klinikai gyakorlatba kerüljön, ami hatékony viselkedésmódosító beavatkozásokat igényel. Az intervenciós modellezési kísérletek (IME) a beavatkozások feltárásának és finomításának egyik módja, mielőtt egy teljes körű kísérletre térnének át. Ezt úgy teszik meg, hogy a klinikai gyakorlatot közelítő szimulációban bemutatják a beavatkozás kulcsfontosságú elemeit, például bemutatva a háziorvosoknak a kezelési döntés meghozatalával kapcsolatos klinikai forgatókönyvet. A korábbi IME-k papíralapúak voltak, ami korlátozza, hogy mit lehet tenni a szimulációban.
A webalapú IME-k jobb klinikai szimulációk lehetőségét kínálják, amelyek jobb beavatkozásokhoz vezethetnek. A jelenlegi javaslat egy teljes, webalapú IME-t fog futtatni, 250 háziorvos részvételével, amely továbbfejleszti az IME-k módszertanát azáltal, hogy közvetlenül összehasonlítja az eredményeket egy korábbi papíralapú IME-vel. Ezen túlmenően a webalapú IME értékelni fog egy olyan beavatkozást, amely egy teljes körű kísérletbe helyezhető, amelynek célja az antibiotikum-felírás csökkentése az alapellátásban. Az antibiotikumok nem megfelelő felírásának csökkentése a háziorvosi gyakorlatban nemzeti prioritás; Valójában az antibiotikumok használata növekszik az Egyesült Királyságban, és Skóciában a második legmagasabb a felírás az Egyesült Királyságban. Hatékonyabb viselkedésmódosítási beavatkozásokra van szükség, és ez a javaslat egy ilyen beavatkozást és egy rendszert fog kidolgozni a jövőbeli beavatkozások modellezésére és tesztelésére. Ez a rendszer minden olyan helyzetben alkalmazható az NHS-ben, amikor a viselkedést módosítani kell, beleértve a közvetlenül a nyilvánosságot célzó beavatkozásokat is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Egyesült Királyság, DD1 4HN
- University of Dundee
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Háziorvosok Skóciában.
Kizárási kritériumok:
- A háziorvos e-mail-címét és postai címét sem sikerült megszerezni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Meggyőző kommunikáció
A meggyőző beavatkozás célja az volt, hogy megerősítse a háziorvos meggyőződését az antibiotikum felírása nélküli torokfájás kezelésének pozitív következményeiről.
|
A meggyőző beavatkozás célja az volt, hogy megerősítse a háziorvos meggyőződését az antibiotikum felírása nélküli torokfájás kezelésének pozitív következményeiről.
|
Kísérleti: Alternatív beavatkozás
Ez a beavatkozás egy cselekvési terv volt, amely két nehéz felírási helyzet kezelésében támogatta a háziorvost: 1) szenvedő beteg (vagy gyermekbeteg gyakran szenvedő szülője) 2) antibiotikumot igénylő beteg
|
Ez a beavatkozás egy cselekvési terv volt, amely két nehéz felírási helyzet kezelésében támogatta a háziorvost: 1) szenvedő beteg (vagy gyermekbeteg gyakran szenvedő szülője) 2) antibiotikumot igénylő beteg
|
Aktív összehasonlító: Általános információ
További információkat nem közöltek; az általános információ az antibiotikum-felírással kapcsolatban már a háziorvosok rendelkezésére álló információ volt.
|
További információkat nem közöltek; az általános információ az antibiotikum-felírással kapcsolatban már a háziorvosok rendelkezésére álló információ volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon szimulált forgatókönyvek száma, amikor nem írtak fel antibiotikumot
Időkeret: Közvetlenül a kérdőív kitöltése után
|
Nyolc szimulált klinikai forgatókönyvet mutattak be a háziorvosnak, és megkérdezték tőle, hogy kell-e antibiotikumot felírni.
Az eredménymutató azon forgatókönyvek száma volt, amelyekben nem írtak fel antibiotikumot.
|
Közvetlenül a kérdőív kitöltése után
|
E-mail vs postai toborzás: Az első kérdőívet kitöltő háziorvosok száma
Időkeret: 2011.01.27 - 2011.05.15
|
A háziorvosokat véletlenszerűen választották ki, hogy e-mailben vagy postai úton kapják meg a részvételi meghívást.
Az eredmény mértéke azon háziorvosok aránya volt, akik az első kérdőív kitöltésével válaszoltak
|
2011.01.27 - 2011.05.15
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shaun Treweek, PhD, University of Dundee
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Treweek S, Ricketts IW, Francis J, Eccles M, Bonetti D, Pitts NB, Maclennan G, Sullivan F, Jones C, Weal M, Barnett K. Developing and evaluating interventions to reduce inappropriate prescribing by general practitioners of antibiotics for upper respiratory tract infections: a randomised controlled trial to compare paper-based and web-based modelling experiments. Implement Sci. 2011 Mar 3;6:16. doi: 10.1186/1748-5908-6-16.
- Treweek S, Barnett K, Maclennan G, Bonetti D, Eccles MP, Francis JJ, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Weal M, Sullivan F. E-mail invitations to general practitioners were as effective as postal invitations and were more efficient. J Clin Epidemiol. 2012 Jul;65(7):793-7. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.11.010. Epub 2012 Feb 4.
- Treweek S, Bonetti D, Maclennan G, Barnett K, Eccles MP, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Sullivan F, Weal M, Francis JJ. Paper-based and web-based intervention modeling experiments identified the same predictors of general practitioners' antibiotic-prescribing behavior. J Clin Epidemiol. 2014 Mar;67(3):296-304. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.09.015. Epub 2013 Dec 31.
- Treweek S, Francis JJ, Bonetti D, Barnett K, Eccles MP, Hudson J, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Sullivan F, Weal M, MacLennan G. A primary care Web-based Intervention Modeling Experiment replicated behavior changes seen in earlier paper-based experiment. J Clin Epidemiol. 2016 Dec;80:116-122. doi: 10.1016/j.jclinepi.2016.07.008. Epub 2016 Jul 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010PS10
- CZH/4/610 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Chief Scientist Office)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .