- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01206738
Interventioiden kehittäminen ja arvioiminen epäasianmukaisten antibioottien määräämisen vähentämiseksi perusterveydenhuollossa (WIME)
Interventioiden kehittäminen ja arviointi, joilla vähennetään yleislääkäreiden antibioottien epäasianmukaista määräämistä ylähengitysteiden infektioihin: RCT vertaamaan paperipohjaisia ja verkkopohjaisia mallinnuskokeita
- Tunnistavatko paperi- ja verkkopohjaiset interventiomallinnuskokeet (kehittämämme metodologia) samat yleislääkärin käyttäytymisen ennustajat antibioottien määräämisessä ylähengitystieinfektioihin?
- Voiko web-pohjainen IME-järjestelmä tarjota tutkijoille rikkaampaa ja ennakoivampaa tietoa, jonka varaan käyttäytymismuutosinterventioiden kehittämisen perustana kuin paperipohjaiset IME-järjestelmät?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
NHS tarvitsee tehokkaita laadun parantamiseen tähtääviä interventioita kliiniseen käytäntöön, mikä edellyttää tehokkaita käyttäytymisen muutosinterventioita. Intervention mallinnuskokeet (IME) ovat tapa tutkia ja jalostaa interventiota ennen kuin siirrytään täysimittaiseen kokeiluun. He tekevät tämän toimittamalla intervention keskeiset elementit simulaatiossa, joka muistuttaa kliinistä käytäntöä esimerkiksi esittämällä yleislääkäreille kliinisen skenaarion hoitopäätöksen tekemisestä. Aiemmat IME:t ovat olleet paperipohjaisia, mikä rajoittaa simulaatiossa tehtäviä.
Web-pohjaiset IME:t tarjoavat mahdollisuuden parempiin kliinisiin simulaatioihin, jotka voivat johtaa parempiin interventioihin. Nykyinen ehdotus käyttää täyttä, verkkopohjaista IME:tä, johon osallistuu 250 yleislääkäriä ja joka edistää IME:n metodologiaa vertaamalla tuloksia suoraan aikaisempaan paperipohjaiseen IME:hen. Lisäksi verkkopohjainen IME arvioi interventiota, joka voidaan laittaa täysimittaiseen kokeeseen, jolla pyritään vähentämään antibioottien määrää perusterveydenhuollossa. Epäasianmukaisten antibioottien määräämisen vähentäminen yleishoidossa on kansallinen prioriteetti; Itse asiassa antibioottien käyttö lisääntyy Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja Skotlannissa määrätään toiseksi eniten Yhdistyneen kuningaskunnan hallintoviranomaisia. Tarvitaan tehokkaampia käyttäytymisen muutostoimenpiteitä, ja tällä ehdotuksella kehitetään yksi tällainen interventio ja järjestelmä tulevien interventioiden mallintamiseksi ja testaamiseksi. Tätä järjestelmää voidaan soveltaa kaikkiin NHS:n tilanteisiin, joissa käyttäytymistä on muutettava, mukaan lukien suoraan yleisöön kohdistuvat toimet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 4HN
- University of Dundee
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleislääkärit Skotlannissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saada sekä sähköpostiosoitetta että postiosoitetta yleislääkärille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vakuuttava viestintä
Vakuuttavalla interventiolla pyrittiin vahvistamaan yleislääkärien uskomuksia kurkkukivun hallinnan myönteisistä seurauksista ilman antibioottien määräämistä.
|
Vakuuttavalla interventiolla pyrittiin vahvistamaan yleislääkärien uskomuksia kurkkukivun hallinnan myönteisistä seurauksista ilman antibioottien määräämistä.
|
|
Kokeellinen: Vaihtoehtoinen interventio
Tämä interventio oli toimintasuunnitelma, joka auttoi yleislääkäriä selviytymään kahdesta vaikeasta lääkemääräystilanteesta: 1) ahdistunut potilas (tai usein ahdistunut lapsipotilaan vanhempi) 2) potilas, joka vaatii antibioottia.
|
Tämä interventio oli toimintasuunnitelma, joka auttoi yleislääkäriä selviytymään kahdesta vaikeasta lääkemääräystilanteesta: 1) ahdistunut potilas (tai usein ahdistunut lapsipotilaan vanhempi) 2) potilas, joka vaatii antibioottia.
|
|
Active Comparator: Yleistä tietoa
Lisätietoa ei toimitettu; Yleistä tietoa olivat yleislääkäreiden jo saatavilla olevat tiedot antibioottien määräämisestä.
|
Lisätietoa ei toimitettu; Yleistä tietoa olivat yleislääkäreiden jo saatavilla olevat tiedot antibioottien määräämisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Simuloitujen skenaarioiden määrä, joissa antibioottia ei määrätty
Aikaikkuna: Välittömästi kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
Yleislääkärille esitettiin kahdeksan simuloitua kliinistä skenaariota, ja häneltä kysyttiin, pitäisikö antibioottia määrätä.
Tulosmittarina oli niiden skenaarioiden lukumäärä, joissa antibioottia ei määrätty.
|
Välittömästi kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen
|
|
Sähköposti vs. postirekrytointi: Ensimmäisen kyselylomakkeen täyttäneiden yleislääkäreiden määrä
Aikaikkuna: 27.1.2011 - 15.5.2011
|
Yleislääkärit jaettiin satunnaisesti vastaanottamaan kutsunsa osallistua sähköpostitse tai postitse.
Tulosmittari oli niiden yleislääkäreiden osuus, jotka vastasivat täyttämällä ensimmäisen kyselylomakkeen
|
27.1.2011 - 15.5.2011
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shaun Treweek, PhD, University of Dundee
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Treweek S, Ricketts IW, Francis J, Eccles M, Bonetti D, Pitts NB, Maclennan G, Sullivan F, Jones C, Weal M, Barnett K. Developing and evaluating interventions to reduce inappropriate prescribing by general practitioners of antibiotics for upper respiratory tract infections: a randomised controlled trial to compare paper-based and web-based modelling experiments. Implement Sci. 2011 Mar 3;6:16. doi: 10.1186/1748-5908-6-16.
- Treweek S, Barnett K, Maclennan G, Bonetti D, Eccles MP, Francis JJ, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Weal M, Sullivan F. E-mail invitations to general practitioners were as effective as postal invitations and were more efficient. J Clin Epidemiol. 2012 Jul;65(7):793-7. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.11.010. Epub 2012 Feb 4.
- Treweek S, Bonetti D, Maclennan G, Barnett K, Eccles MP, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Sullivan F, Weal M, Francis JJ. Paper-based and web-based intervention modeling experiments identified the same predictors of general practitioners' antibiotic-prescribing behavior. J Clin Epidemiol. 2014 Mar;67(3):296-304. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.09.015. Epub 2013 Dec 31.
- Treweek S, Francis JJ, Bonetti D, Barnett K, Eccles MP, Hudson J, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Sullivan F, Weal M, MacLennan G. A primary care Web-based Intervention Modeling Experiment replicated behavior changes seen in earlier paper-based experiment. J Clin Epidemiol. 2016 Dec;80:116-122. doi: 10.1016/j.jclinepi.2016.07.008. Epub 2016 Jul 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010PS10
- CZH/4/610 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Chief Scientist Office)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .