- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01206738
Entwicklung und Bewertung von Interventionen zur Verringerung der unangemessenen Verschreibung von Antibiotika in der Primärversorgung (WIME)
Entwicklung und Bewertung von Interventionen zur Verringerung der unangemessenen Verschreibung von Antibiotika durch Allgemeinmediziner bei Infektionen der oberen Atemwege: eine RCT zum Vergleich von papierbasierten und webbasierten Modellierungsexperimenten
- Identifizieren papierbasierte und webbasierte Interventionsmodellierungsexperimente (die Methodik, die wir entwickeln) dieselben Prädiktoren für das Verhalten von Hausärzten in Bezug auf die Verschreibung von Antibiotika bei Infektionen der oberen Atemwege?
- Kann ein webbasiertes IME-System Studienteilnehmern reichhaltigere und prädiktivere Informationen liefern, auf denen sie die Entwicklung von Interventionen zur Verhaltensänderung aufbauen können, als papierbasierte IME-Systeme?
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der NHS benötigt wirksame Interventionen zur Qualitätsverbesserung, um in die klinische Praxis umgesetzt zu werden, was wirksame Interventionen zur Verhaltensänderung erfordert. Interventionsmodellierungsexperimente (IMEs) sind eine Möglichkeit, eine Intervention zu untersuchen und zu verfeinern, bevor sie zu einer groß angelegten Studie übergeht. Sie tun dies, indem sie Schlüsselelemente der Intervention in einer Simulation liefern, die sich der klinischen Praxis annähert, indem sie beispielsweise Hausärzten ein klinisches Szenario über das Treffen einer Behandlungsentscheidung präsentieren. Frühere IMEs waren papierbasiert, was die Möglichkeiten der Simulation einschränkt.
Webbasierte IMEs bieten das Potenzial für bessere klinische Simulationen, die das Potenzial haben, zu besseren Interventionen zu führen. Der aktuelle Vorschlag wird ein vollständiges, webbasiertes IME mit 250 Hausärzten betreiben, das die Methodik von IMEs voranbringen wird, indem die Ergebnisse direkt mit einem früheren papierbasierten IME verglichen werden. Darüber hinaus wird das webbasierte IME eine Intervention evaluieren, die in eine umfassende Studie aufgenommen werden kann, die darauf abzielt, die Verschreibung von Antibiotika in der Primärversorgung zu reduzieren. Die Verringerung der unangemessenen Verschreibung von Antibiotika in der Allgemeinmedizin ist eine nationale Priorität; Tatsächlich nimmt der Einsatz von Antibiotika im Vereinigten Königreich zu, und die schottische Verschreibung ist die zweithöchste unter den britischen Verwaltungen. Effektivere Interventionen zur Verhaltensänderung sind erforderlich, und dieser Vorschlag wird eine solche Intervention und ein System entwickeln, um zukünftige Interventionen zu modellieren und zu testen. Dieses System wird auf jede Situation im NHS anwendbar sein, in der das Verhalten geändert werden muss, einschließlich Interventionen, die sich direkt an die Öffentlichkeit richten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Vereinigtes Königreich, DD1 4HN
- University of Dundee
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hausärzte in Schottland.
Ausschlusskriterien:
- Es ist nicht möglich, sowohl eine E-Mail-Adresse als auch eine Postanschrift für den Hausarzt zu erhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Überzeugende Kommunikation
Die überzeugende Intervention zielte darauf ab, die Überzeugung des Hausarztes über die positiven Folgen der Behandlung von Halsschmerzen ohne die Verschreibung von Antibiotika zu bekräftigen.
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Die überzeugende Intervention zielte darauf ab, die Überzeugung des Hausarztes über die positiven Folgen der Behandlung von Halsschmerzen ohne die Verschreibung von Antibiotika zu bekräftigen.
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Experimental: Alternativer Eingriff
Diese Intervention war ein Aktionsplan, der den Hausarzt dabei unterstützte, mit zwei schwierigen Verschreibungssituationen umzugehen: 1) ein verzweifelter Patient (oder oft ein verzweifelter Elternteil eines kindlichen Patienten) 2) ein Patient, der ein Antibiotikum verlangte
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Diese Intervention war ein Aktionsplan, der den Hausarzt dabei unterstützte, mit zwei schwierigen Verschreibungssituationen umzugehen: 1) ein verzweifelter Patient (oder oft ein verzweifelter Elternteil eines kindlichen Patienten) 2) ein Patient, der ein Antibiotikum verlangte
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Aktiver Komparator: Allgemeine Informationen
Es wurden keine zusätzlichen Informationen bereitgestellt; Bei den allgemeinen Informationen handelte es sich um die Informationen, die den Hausärzten bereits über die Verschreibung von Antibiotika zur Verfügung standen.
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Es wurden keine zusätzlichen Informationen bereitgestellt; Bei den allgemeinen Informationen handelte es sich um die Informationen, die den Hausärzten bereits über die Verschreibung von Antibiotika zur Verfügung standen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der simulierten Szenarien, in denen kein Antibiotikum verschrieben wurde
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Ausfüllen des Fragebogens
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Acht simulierte klinische Szenarien wurden dem Hausarzt präsentiert und er/sie wurde gefragt, ob ein Antibiotikum verschrieben werden sollte.
Das Ergebnis war die Anzahl der Szenarien, in denen kein Antibiotikum verschrieben wurde.
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Unmittelbar nach dem Ausfüllen des Fragebogens
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Rekrutierung per E-Mail vs. Post: Anzahl der Hausärzte, die den ersten Fragebogen ausfüllen
Zeitfenster: 27.1.2011 - 15.5.2011
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Hausärzte wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um ihre Einladung zur Teilnahme per E-Mail oder per Post zu erhalten.
Das Ergebnismaß war der Anteil der Hausärzte, die durch Ausfüllen des ersten Fragebogens antworteten
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27.1.2011 - 15.5.2011
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shaun Treweek, PhD, University of Dundee
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Treweek S, Ricketts IW, Francis J, Eccles M, Bonetti D, Pitts NB, Maclennan G, Sullivan F, Jones C, Weal M, Barnett K. Developing and evaluating interventions to reduce inappropriate prescribing by general practitioners of antibiotics for upper respiratory tract infections: a randomised controlled trial to compare paper-based and web-based modelling experiments. Implement Sci. 2011 Mar 3;6:16. doi: 10.1186/1748-5908-6-16.
- Treweek S, Barnett K, Maclennan G, Bonetti D, Eccles MP, Francis JJ, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Weal M, Sullivan F. E-mail invitations to general practitioners were as effective as postal invitations and were more efficient. J Clin Epidemiol. 2012 Jul;65(7):793-7. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.11.010. Epub 2012 Feb 4.
- Treweek S, Bonetti D, Maclennan G, Barnett K, Eccles MP, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Sullivan F, Weal M, Francis JJ. Paper-based and web-based intervention modeling experiments identified the same predictors of general practitioners' antibiotic-prescribing behavior. J Clin Epidemiol. 2014 Mar;67(3):296-304. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.09.015. Epub 2013 Dec 31.
- Treweek S, Francis JJ, Bonetti D, Barnett K, Eccles MP, Hudson J, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Sullivan F, Weal M, MacLennan G. A primary care Web-based Intervention Modeling Experiment replicated behavior changes seen in earlier paper-based experiment. J Clin Epidemiol. 2016 Dec;80:116-122. doi: 10.1016/j.jclinepi.2016.07.008. Epub 2016 Jul 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010PS10
- CZH/4/610 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Chief Scientist Office)
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