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Entwicklung und Bewertung von Interventionen zur Verringerung der unangemessenen Verschreibung von Antibiotika in der Primärversorgung (WIME)

1. Mai 2017 aktualisiert von: Shaun Treweek, University of Dundee

Entwicklung und Bewertung von Interventionen zur Verringerung der unangemessenen Verschreibung von Antibiotika durch Allgemeinmediziner bei Infektionen der oberen Atemwege: eine RCT zum Vergleich von papierbasierten und webbasierten Modellierungsexperimenten

  1. Identifizieren papierbasierte und webbasierte Interventionsmodellierungsexperimente (die Methodik, die wir entwickeln) dieselben Prädiktoren für das Verhalten von Hausärzten in Bezug auf die Verschreibung von Antibiotika bei Infektionen der oberen Atemwege?
  2. Kann ein webbasiertes IME-System Studienteilnehmern reichhaltigere und prädiktivere Informationen liefern, auf denen sie die Entwicklung von Interventionen zur Verhaltensänderung aufbauen können, als papierbasierte IME-Systeme?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der NHS benötigt wirksame Interventionen zur Qualitätsverbesserung, um in die klinische Praxis umgesetzt zu werden, was wirksame Interventionen zur Verhaltensänderung erfordert. Interventionsmodellierungsexperimente (IMEs) sind eine Möglichkeit, eine Intervention zu untersuchen und zu verfeinern, bevor sie zu einer groß angelegten Studie übergeht. Sie tun dies, indem sie Schlüsselelemente der Intervention in einer Simulation liefern, die sich der klinischen Praxis annähert, indem sie beispielsweise Hausärzten ein klinisches Szenario über das Treffen einer Behandlungsentscheidung präsentieren. Frühere IMEs waren papierbasiert, was die Möglichkeiten der Simulation einschränkt.

Webbasierte IMEs bieten das Potenzial für bessere klinische Simulationen, die das Potenzial haben, zu besseren Interventionen zu führen. Der aktuelle Vorschlag wird ein vollständiges, webbasiertes IME mit 250 Hausärzten betreiben, das die Methodik von IMEs voranbringen wird, indem die Ergebnisse direkt mit einem früheren papierbasierten IME verglichen werden. Darüber hinaus wird das webbasierte IME eine Intervention evaluieren, die in eine umfassende Studie aufgenommen werden kann, die darauf abzielt, die Verschreibung von Antibiotika in der Primärversorgung zu reduzieren. Die Verringerung der unangemessenen Verschreibung von Antibiotika in der Allgemeinmedizin ist eine nationale Priorität; Tatsächlich nimmt der Einsatz von Antibiotika im Vereinigten Königreich zu, und die schottische Verschreibung ist die zweithöchste unter den britischen Verwaltungen. Effektivere Interventionen zur Verhaltensänderung sind erforderlich, und dieser Vorschlag wird eine solche Intervention und ein System entwickeln, um zukünftige Interventionen zu modellieren und zu testen. Dieses System wird auf jede Situation im NHS anwendbar sein, in der das Verhalten geändert werden muss, einschließlich Interventionen, die sich direkt an die Öffentlichkeit richten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

270

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hausärzte in Schottland.

Ausschlusskriterien:

  • Es ist nicht möglich, sowohl eine E-Mail-Adresse als auch eine Postanschrift für den Hausarzt zu erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Überzeugende Kommunikation
Die überzeugende Intervention zielte darauf ab, die Überzeugung des Hausarztes über die positiven Folgen der Behandlung von Halsschmerzen ohne die Verschreibung von Antibiotika zu bekräftigen.
Die überzeugende Intervention zielte darauf ab, die Überzeugung des Hausarztes über die positiven Folgen der Behandlung von Halsschmerzen ohne die Verschreibung von Antibiotika zu bekräftigen.
Experimental: Alternativer Eingriff
Diese Intervention war ein Aktionsplan, der den Hausarzt dabei unterstützte, mit zwei schwierigen Verschreibungssituationen umzugehen: 1) ein verzweifelter Patient (oder oft ein verzweifelter Elternteil eines kindlichen Patienten) 2) ein Patient, der ein Antibiotikum verlangte
Diese Intervention war ein Aktionsplan, der den Hausarzt dabei unterstützte, mit zwei schwierigen Verschreibungssituationen umzugehen: 1) ein verzweifelter Patient (oder oft ein verzweifelter Elternteil eines kindlichen Patienten) 2) ein Patient, der ein Antibiotikum verlangte
Aktiver Komparator: Allgemeine Informationen
Es wurden keine zusätzlichen Informationen bereitgestellt; Bei den allgemeinen Informationen handelte es sich um die Informationen, die den Hausärzten bereits über die Verschreibung von Antibiotika zur Verfügung standen.
Es wurden keine zusätzlichen Informationen bereitgestellt; Bei den allgemeinen Informationen handelte es sich um die Informationen, die den Hausärzten bereits über die Verschreibung von Antibiotika zur Verfügung standen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der simulierten Szenarien, in denen kein Antibiotikum verschrieben wurde
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Ausfüllen des Fragebogens
Acht simulierte klinische Szenarien wurden dem Hausarzt präsentiert und er/sie wurde gefragt, ob ein Antibiotikum verschrieben werden sollte. Das Ergebnis war die Anzahl der Szenarien, in denen kein Antibiotikum verschrieben wurde.
Unmittelbar nach dem Ausfüllen des Fragebogens
Rekrutierung per E-Mail vs. Post: Anzahl der Hausärzte, die den ersten Fragebogen ausfüllen
Zeitfenster: 27.1.2011 - 15.5.2011
Hausärzte wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um ihre Einladung zur Teilnahme per E-Mail oder per Post zu erhalten. Das Ergebnismaß war der Anteil der Hausärzte, die durch Ausfüllen des ersten Fragebogens antworteten
27.1.2011 - 15.5.2011

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010PS10
  • CZH/4/610 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Chief Scientist Office)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

In dieser Studie liegen keine Daten auf Patientenebene vor, da keine Patienten beteiligt waren. Weitere Informationen über die Studie und die gesammelten Daten erhalten Sie von Shaun Treweek unter streweek@mac.com.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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