- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01206738
Élaboration et évaluation d'interventions visant à réduire la prescription inappropriée d'antibiotiques en soins primaires (WIME)
Élaboration et évaluation d'interventions visant à réduire la prescription inappropriée d'antibiotiques par les médecins généralistes pour les infections des voies respiratoires supérieures : un ECR pour comparer les expériences de modélisation sur papier et sur le Web
- Les expériences de modélisation d'intervention sur papier et sur le Web (la méthodologie que nous développons) identifient-elles les mêmes prédicteurs du comportement des médecins généralistes concernant la prescription d'antibiotiques pour les infections des voies respiratoires supérieures ?
- Un système IME basé sur le Web peut-il fournir aux investigateurs des informations plus riches et plus prédictives sur lesquelles fonder le développement d'interventions de changement de comportement que les systèmes IME sur papier ?
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le NHS a besoin d'interventions efficaces d'amélioration de la qualité à mettre en pratique clinique, ce qui nécessite des interventions efficaces de changement de comportement. Les expériences de modélisation d'intervention (IME) sont un moyen d'explorer et d'affiner une intervention avant de passer à un essai à grande échelle. Pour ce faire, ils présentent les éléments clés de l'intervention dans une simulation qui se rapproche de la pratique clinique, par exemple en présentant aux médecins généralistes un scénario clinique sur la prise d'une décision de traitement. Les EMI antérieurs étaient sur papier, ce qui limite ce qui peut être fait dans la simulation.
Les EMI basés sur le Web offrent la possibilité de meilleures simulations cliniques, qui ont le potentiel de mener à de meilleures interventions. La proposition actuelle exécutera un IME complet sur le Web impliquant 250 médecins généralistes qui fera progresser la méthodologie des IME en comparant directement les résultats avec un IME antérieur sur papier. De plus, l'IME basé sur le Web évaluera une intervention qui peut être mise dans un essai à grande échelle visant à réduire la prescription d'antibiotiques en soins primaires. La réduction des prescriptions inappropriées d'antibiotiques en médecine générale est une priorité nationale ; en effet, l'utilisation d'antibiotiques augmente au Royaume-Uni et la prescription en Écosse est la deuxième plus élevée parmi les administrations britanniques. Des interventions de changement de comportement plus efficaces sont nécessaires et cette proposition développera une telle intervention et un système pour modéliser et tester les interventions futures. Ce système sera applicable à toute situation dans le NHS où le comportement doit être modifié, y compris les interventions visant directement le public.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Royaume-Uni, DD1 4HN
- University of Dundee
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- généralistes en Ecosse.
Critère d'exclusion:
- Impossible d'obtenir à la fois une adresse e-mail et une adresse postale pour le médecin généraliste.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Communication persuasive
L'intervention persuasive visait à renforcer les croyances du médecin généraliste sur les conséquences positives de la prise en charge du mal de gorge sans prescrire d'antibiotiques.
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L'intervention persuasive visait à renforcer les croyances du médecin généraliste sur les conséquences positives de la prise en charge du mal de gorge sans prescrire d'antibiotiques.
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Expérimental: Intervention alternative
Cette intervention était un plan d'action, aidant le médecin généraliste à faire face à deux situations de prescription difficiles : 1) un patient en détresse (ou souvent un parent en détresse d'un enfant patient) 2) un patient demandant un antibiotique
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Cette intervention était un plan d'action, aidant le médecin généraliste à faire face à deux situations de prescription difficiles : 1) un patient en détresse (ou souvent un parent en détresse d'un enfant patient) 2) un patient demandant un antibiotique
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Comparateur actif: Informations générales
Aucune information supplémentaire n'a été fournie; les informations générales étaient les informations déjà disponibles pour les médecins généralistes sur la prescription d'antibiotiques.
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Aucune information supplémentaire n'a été fournie; les informations générales étaient les informations déjà disponibles pour les médecins généralistes sur la prescription d'antibiotiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de scénarios simulés où un antibiotique n'a pas été prescrit
Délai: Immédiatement après avoir rempli le questionnaire
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Huit scénarios cliniques simulés ont été présentés au médecin généraliste et on lui a demandé si un antibiotique devait être prescrit.
Les mesures des résultats étaient le nombre de scénarios où un antibiotique n'a pas été prescrit.
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Immédiatement après avoir rempli le questionnaire
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Recrutement par e-mail vs par courrier : nombre de médecins généralistes remplissant le premier questionnaire
Délai: 27/1/20111 - 15/5/2011
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Les médecins généralistes ont été répartis au hasard pour recevoir leur invitation à participer par e-mail ou par courrier.
La mesure de résultat était la proportion de médecins généralistes ayant répondu en remplissant le premier questionnaire
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27/1/20111 - 15/5/2011
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shaun Treweek, PhD, University of Dundee
Publications et liens utiles
Publications générales
- Treweek S, Ricketts IW, Francis J, Eccles M, Bonetti D, Pitts NB, Maclennan G, Sullivan F, Jones C, Weal M, Barnett K. Developing and evaluating interventions to reduce inappropriate prescribing by general practitioners of antibiotics for upper respiratory tract infections: a randomised controlled trial to compare paper-based and web-based modelling experiments. Implement Sci. 2011 Mar 3;6:16. doi: 10.1186/1748-5908-6-16.
- Treweek S, Barnett K, Maclennan G, Bonetti D, Eccles MP, Francis JJ, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Weal M, Sullivan F. E-mail invitations to general practitioners were as effective as postal invitations and were more efficient. J Clin Epidemiol. 2012 Jul;65(7):793-7. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.11.010. Epub 2012 Feb 4.
- Treweek S, Bonetti D, Maclennan G, Barnett K, Eccles MP, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Sullivan F, Weal M, Francis JJ. Paper-based and web-based intervention modeling experiments identified the same predictors of general practitioners' antibiotic-prescribing behavior. J Clin Epidemiol. 2014 Mar;67(3):296-304. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.09.015. Epub 2013 Dec 31.
- Treweek S, Francis JJ, Bonetti D, Barnett K, Eccles MP, Hudson J, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Sullivan F, Weal M, MacLennan G. A primary care Web-based Intervention Modeling Experiment replicated behavior changes seen in earlier paper-based experiment. J Clin Epidemiol. 2016 Dec;80:116-122. doi: 10.1016/j.jclinepi.2016.07.008. Epub 2016 Jul 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010PS10
- CZH/4/610 (Autre subvention/numéro de financement: Chief Scientist Office)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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