- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01206738
Sviluppo e valutazione di interventi per ridurre la prescrizione inappropriata di antibiotici nelle cure primarie (WIME)
Sviluppo e valutazione di interventi per ridurre la prescrizione inappropriata da parte dei medici generici di antibiotici per le infezioni del tratto respiratorio superiore: un RCT per confrontare esperimenti di modellazione cartacei e basati sul Web
- Gli esperimenti di modellazione dell'intervento su carta e sul web (la metodologia che stiamo sviluppando) identificano gli stessi predittori del comportamento del medico di famiglia per quanto riguarda la prescrizione di antibiotici per le infezioni del tratto respiratorio superiore?
- Un sistema IME basato sul web può fornire agli sperimentatori informazioni più ricche e più predittive su cui basare lo sviluppo di interventi di cambiamento comportamentale rispetto ai sistemi IME basati su carta?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il SSN ha bisogno di efficaci interventi di miglioramento della qualità da mettere in pratica clinica, che richiede efficaci interventi di cambiamento del comportamento. Gli esperimenti di modellazione dell'intervento (IME) sono un modo per esplorare e perfezionare un intervento prima di passare a una sperimentazione su vasta scala. Lo fanno fornendo elementi chiave dell'intervento in una simulazione che si avvicina alla pratica clinica, ad esempio presentando ai medici di base uno scenario clinico su come prendere una decisione terapeutica. Gli IME precedenti erano basati su carta, il che limita ciò che può essere fatto nella simulazione.
Gli IME basati sul Web offrono il potenziale per migliori simulazioni cliniche, che hanno il potenziale per portare a interventi migliori. L'attuale proposta eseguirà un IME completo basato sul web che coinvolge 250 medici di base che farà avanzare la metodologia degli IME confrontando direttamente i risultati con un IME precedente basato su carta. Inoltre, l'IME basato sul web valuterà un intervento che può essere inserito in una sperimentazione su vasta scala che mira a ridurre la prescrizione di antibiotici nelle cure primarie. La riduzione della prescrizione inappropriata di antibiotici nella medicina generale è una priorità nazionale; infatti, l'uso di antibiotici è in aumento nel Regno Unito e la prescrizione della Scozia è la seconda più alta tra le amministrazioni britanniche. Sono necessari interventi di cambiamento del comportamento più efficaci e questa proposta svilupperà uno di questi interventi e un sistema per modellare e testare interventi futuri. Questo sistema sarà applicabile a qualsiasi situazione nel SSN in cui il comportamento deve essere modificato, compresi gli interventi rivolti direttamente al pubblico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Regno Unito, DD1 4HN
- University of Dundee
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- GP in Scozia.
Criteri di esclusione:
- Impossibile ottenere sia un indirizzo e-mail che un indirizzo postale per il medico di famiglia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Comunicazione persuasiva
L'intervento persuasivo mirava a rafforzare le convinzioni del medico di base sulle conseguenze positive della gestione del mal di gola senza prescrivere antibiotici.
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L'intervento persuasivo mirava a rafforzare le convinzioni del medico di base sulle conseguenze positive della gestione del mal di gola senza prescrivere antibiotici.
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Sperimentale: Intervento alternativo
Questo intervento era un piano d'azione, che supportava il medico di base nell'affrontare due difficili situazioni di prescrizione: 1) un paziente in difficoltà (o genitore spesso in difficoltà di un bambino paziente) 2) un paziente che richiedeva un antibiotico
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Questo intervento era un piano d'azione, che supportava il medico di base nell'affrontare due difficili situazioni di prescrizione: 1) un paziente in difficoltà (o genitore spesso in difficoltà di un bambino paziente) 2) un paziente che richiedeva un antibiotico
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Comparatore attivo: Informazioni generali
Non sono state fornite ulteriori informazioni; le informazioni generali erano le informazioni già disponibili ai MMG sulla prescrizione di antibiotici.
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Non sono state fornite ulteriori informazioni; le informazioni generali erano le informazioni già disponibili ai MMG sulla prescrizione di antibiotici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di scenari simulati in cui non è stato prescritto un antibiotico
Lasso di tempo: Subito dopo la compilazione del questionario
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Otto scenari clinici simulati sono stati presentati al medico di base e gli è stato chiesto se dovesse essere prescritto un antibiotico.
Le misure di esito erano il numero di scenari in cui non era stato prescritto un antibiotico.
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Subito dopo la compilazione del questionario
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Email vs Reclutamento postale: numero di medici di base che completano il primo questionario
Lasso di tempo: 27/1/20111 - 15/5/2011
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I medici generici sono stati assegnati in modo casuale a ricevere il loro invito a partecipare via e-mail o per posta.
La misura dell'esito era la percentuale di medici di base che hanno risposto completando il primo questionario
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27/1/20111 - 15/5/2011
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shaun Treweek, PhD, University of Dundee
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Treweek S, Ricketts IW, Francis J, Eccles M, Bonetti D, Pitts NB, Maclennan G, Sullivan F, Jones C, Weal M, Barnett K. Developing and evaluating interventions to reduce inappropriate prescribing by general practitioners of antibiotics for upper respiratory tract infections: a randomised controlled trial to compare paper-based and web-based modelling experiments. Implement Sci. 2011 Mar 3;6:16. doi: 10.1186/1748-5908-6-16.
- Treweek S, Barnett K, Maclennan G, Bonetti D, Eccles MP, Francis JJ, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Weal M, Sullivan F. E-mail invitations to general practitioners were as effective as postal invitations and were more efficient. J Clin Epidemiol. 2012 Jul;65(7):793-7. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.11.010. Epub 2012 Feb 4.
- Treweek S, Bonetti D, Maclennan G, Barnett K, Eccles MP, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Sullivan F, Weal M, Francis JJ. Paper-based and web-based intervention modeling experiments identified the same predictors of general practitioners' antibiotic-prescribing behavior. J Clin Epidemiol. 2014 Mar;67(3):296-304. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.09.015. Epub 2013 Dec 31.
- Treweek S, Francis JJ, Bonetti D, Barnett K, Eccles MP, Hudson J, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Sullivan F, Weal M, MacLennan G. A primary care Web-based Intervention Modeling Experiment replicated behavior changes seen in earlier paper-based experiment. J Clin Epidemiol. 2016 Dec;80:116-122. doi: 10.1016/j.jclinepi.2016.07.008. Epub 2016 Jul 26.
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010PS10
- CZH/4/610 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Chief Scientist Office)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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