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Sviluppo e valutazione di interventi per ridurre la prescrizione inappropriata di antibiotici nelle cure primarie (WIME)

1 maggio 2017 aggiornato da: Shaun Treweek, University of Dundee

Sviluppo e valutazione di interventi per ridurre la prescrizione inappropriata da parte dei medici generici di antibiotici per le infezioni del tratto respiratorio superiore: un RCT per confrontare esperimenti di modellazione cartacei e basati sul Web

  1. Gli esperimenti di modellazione dell'intervento su carta e sul web (la metodologia che stiamo sviluppando) identificano gli stessi predittori del comportamento del medico di famiglia per quanto riguarda la prescrizione di antibiotici per le infezioni del tratto respiratorio superiore?
  2. Un sistema IME basato sul web può fornire agli sperimentatori informazioni più ricche e più predittive su cui basare lo sviluppo di interventi di cambiamento comportamentale rispetto ai sistemi IME basati su carta?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il SSN ha bisogno di efficaci interventi di miglioramento della qualità da mettere in pratica clinica, che richiede efficaci interventi di cambiamento del comportamento. Gli esperimenti di modellazione dell'intervento (IME) sono un modo per esplorare e perfezionare un intervento prima di passare a una sperimentazione su vasta scala. Lo fanno fornendo elementi chiave dell'intervento in una simulazione che si avvicina alla pratica clinica, ad esempio presentando ai medici di base uno scenario clinico su come prendere una decisione terapeutica. Gli IME precedenti erano basati su carta, il che limita ciò che può essere fatto nella simulazione.

Gli IME basati sul Web offrono il potenziale per migliori simulazioni cliniche, che hanno il potenziale per portare a interventi migliori. L'attuale proposta eseguirà un IME completo basato sul web che coinvolge 250 medici di base che farà avanzare la metodologia degli IME confrontando direttamente i risultati con un IME precedente basato su carta. Inoltre, l'IME basato sul web valuterà un intervento che può essere inserito in una sperimentazione su vasta scala che mira a ridurre la prescrizione di antibiotici nelle cure primarie. La riduzione della prescrizione inappropriata di antibiotici nella medicina generale è una priorità nazionale; infatti, l'uso di antibiotici è in aumento nel Regno Unito e la prescrizione della Scozia è la seconda più alta tra le amministrazioni britanniche. Sono necessari interventi di cambiamento del comportamento più efficaci e questa proposta svilupperà uno di questi interventi e un sistema per modellare e testare interventi futuri. Questo sistema sarà applicabile a qualsiasi situazione nel SSN in cui il comportamento deve essere modificato, compresi gli interventi rivolti direttamente al pubblico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

270

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Regno Unito, DD1 4HN
        • University of Dundee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • GP in Scozia.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile ottenere sia un indirizzo e-mail che un indirizzo postale per il medico di famiglia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Comunicazione persuasiva
L'intervento persuasivo mirava a rafforzare le convinzioni del medico di base sulle conseguenze positive della gestione del mal di gola senza prescrivere antibiotici.
L'intervento persuasivo mirava a rafforzare le convinzioni del medico di base sulle conseguenze positive della gestione del mal di gola senza prescrivere antibiotici.
Sperimentale: Intervento alternativo
Questo intervento era un piano d'azione, che supportava il medico di base nell'affrontare due difficili situazioni di prescrizione: 1) un paziente in difficoltà (o genitore spesso in difficoltà di un bambino paziente) 2) un paziente che richiedeva un antibiotico
Questo intervento era un piano d'azione, che supportava il medico di base nell'affrontare due difficili situazioni di prescrizione: 1) un paziente in difficoltà (o genitore spesso in difficoltà di un bambino paziente) 2) un paziente che richiedeva un antibiotico
Comparatore attivo: Informazioni generali
Non sono state fornite ulteriori informazioni; le informazioni generali erano le informazioni già disponibili ai MMG sulla prescrizione di antibiotici.
Non sono state fornite ulteriori informazioni; le informazioni generali erano le informazioni già disponibili ai MMG sulla prescrizione di antibiotici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di scenari simulati in cui non è stato prescritto un antibiotico
Lasso di tempo: Subito dopo la compilazione del questionario
Otto scenari clinici simulati sono stati presentati al medico di base e gli è stato chiesto se dovesse essere prescritto un antibiotico. Le misure di esito erano il numero di scenari in cui non era stato prescritto un antibiotico.
Subito dopo la compilazione del questionario
Email vs Reclutamento postale: numero di medici di base che completano il primo questionario
Lasso di tempo: 27/1/20111 - 15/5/2011
I medici generici sono stati assegnati in modo casuale a ricevere il loro invito a partecipare via e-mail o per posta. La misura dell'esito era la percentuale di medici di base che hanno risposto completando il primo questionario
27/1/20111 - 15/5/2011

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010PS10
  • CZH/4/610 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Chief Scientist Office)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non ci sono dati a livello di paziente in questo studio perché nessun paziente è stato coinvolto. Maggiori informazioni sullo studio e su ciò che è stato raccolto possono essere ottenute da Shaun Treweek all'indirizzo streweek@mac.com.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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