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Desenvolvendo e avaliando intervenções para reduzir a prescrição inadequada de antibióticos na atenção primária (WIME)

1 de maio de 2017 atualizado por: Shaun Treweek, University of Dundee

Desenvolvendo e avaliando intervenções para reduzir a prescrição inadequada de antibióticos por clínicos gerais para infecções do trato respiratório superior: um RCT para comparar experimentos de modelagem baseados em papel e baseados na Web

  1. Os experimentos de modelagem de intervenção baseados em papel e baseados na web (a metodologia que estamos desenvolvendo) identificam os mesmos preditores do comportamento do GP em relação à prescrição de antibióticos para infecções do trato respiratório superior?
  2. Um sistema IME baseado na web pode fornecer aos experimentadores informações mais ricas e preditivas sobre as quais basear o desenvolvimento de intervenções de mudança comportamental do que os sistemas IME baseados em papel?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O NHS precisa de intervenções efetivas de melhoria da qualidade para serem colocadas em prática clínica, o que requer intervenções efetivas de mudança de comportamento. Os experimentos de modelagem de intervenção (IMEs) são uma maneira de explorar e refinar uma intervenção antes de passar para um teste em grande escala. Eles fazem isso fornecendo elementos-chave da intervenção em uma simulação que aproxima a prática clínica, por exemplo, apresentando aos GPs um cenário clínico sobre como tomar uma decisão de tratamento. IMEs anteriores eram baseados em papel, o que limita o que pode ser feito na simulação.

Os IMEs baseados na Web fornecem o potencial para melhores simulações clínicas, que têm o potencial de levar a melhores intervenções. A proposta atual executará um IME completo baseado na Web envolvendo 250 GPs que avançarão a metodologia dos IMEs comparando diretamente os resultados com um IME anterior baseado em papel. Além disso, o IME baseado na web avaliará uma intervenção que pode ser colocada em um teste em larga escala que visa reduzir a prescrição de antibióticos na atenção primária. Reduzir a prescrição inadequada de antibióticos na prática geral é uma prioridade nacional; de fato, o uso de antibióticos está aumentando no Reino Unido e a prescrição na Escócia é a segunda mais alta entre as administrações do Reino Unido. Intervenções de mudança de comportamento mais eficazes são necessárias e esta proposta desenvolverá uma dessas intervenções e um sistema para modelar e testar futuras intervenções. Este sistema será aplicável a qualquer situação no SNS em que seja necessário modificar comportamentos, incluindo intervenções dirigidas diretamente ao público.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

270

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Reino Unido, DD1 4HN
        • University of Dundee

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • GPs na Escócia.

Critério de exclusão:

  • Não é possível obter um endereço de e-mail e um endereço postal para o GP.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Comunicação persuasiva
A intervenção persuasiva visava reforçar as crenças do clínico geral sobre as consequências positivas do manejo da dor de garganta sem a prescrição de antibióticos.
A intervenção persuasiva visava reforçar as crenças do clínico geral sobre as consequências positivas do manejo da dor de garganta sem a prescrição de antibióticos.
Experimental: Intervenção alternativa
Esta intervenção foi um plano de ação, apoiando o clínico geral a lidar com duas situações difíceis de prescrição: 1) um paciente angustiado (ou frequentemente um pai angustiado de uma criança) 2) um paciente exigindo um antibiótico
Esta intervenção foi um plano de ação, apoiando o clínico geral a lidar com duas situações difíceis de prescrição: 1) um paciente angustiado (ou frequentemente um pai angustiado de uma criança) 2) um paciente exigindo um antibiótico
Comparador Ativo: Informações gerais
Nenhuma informação adicional foi fornecida; a informação geral era a informação já disponível para GPs sobre a prescrição de antibióticos.
Nenhuma informação adicional foi fornecida; a informação geral era a informação já disponível para GPs sobre a prescrição de antibióticos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de cenários simulados em que um antibiótico não foi prescrito
Prazo: Imediatamente após o preenchimento do questionário
Oito cenários clínicos simulados foram apresentados ao GP e ele/ela foi questionado se um antibiótico deveria ser prescrito. As medidas de resultado foram o número de cenários em que um antibiótico não foi prescrito.
Imediatamente após o preenchimento do questionário
E-mail vs Recrutamento Postal: Número de GPs que Completaram o Primeiro Questionário
Prazo: 27/01/20111 - 15/05/2011
GPs foram alocados aleatoriamente para receber o convite para participar por e-mail ou por correio. A medida do resultado foi a proporção de GPs respondendo ao preencher o primeiro questionário
27/01/20111 - 15/05/2011

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2010PS10
  • CZH/4/610 (Número de outro subsídio/financiamento: Chief Scientist Office)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há dados em nível de paciente neste estudo porque nenhum paciente estava envolvido. Mais informações sobre o estudo e o que foi coletado podem ser obtidas no Shaun Treweek em streweek@mac.com.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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