- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01206738
Desenvolvendo e avaliando intervenções para reduzir a prescrição inadequada de antibióticos na atenção primária (WIME)
Desenvolvendo e avaliando intervenções para reduzir a prescrição inadequada de antibióticos por clínicos gerais para infecções do trato respiratório superior: um RCT para comparar experimentos de modelagem baseados em papel e baseados na Web
- Os experimentos de modelagem de intervenção baseados em papel e baseados na web (a metodologia que estamos desenvolvendo) identificam os mesmos preditores do comportamento do GP em relação à prescrição de antibióticos para infecções do trato respiratório superior?
- Um sistema IME baseado na web pode fornecer aos experimentadores informações mais ricas e preditivas sobre as quais basear o desenvolvimento de intervenções de mudança comportamental do que os sistemas IME baseados em papel?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O NHS precisa de intervenções efetivas de melhoria da qualidade para serem colocadas em prática clínica, o que requer intervenções efetivas de mudança de comportamento. Os experimentos de modelagem de intervenção (IMEs) são uma maneira de explorar e refinar uma intervenção antes de passar para um teste em grande escala. Eles fazem isso fornecendo elementos-chave da intervenção em uma simulação que aproxima a prática clínica, por exemplo, apresentando aos GPs um cenário clínico sobre como tomar uma decisão de tratamento. IMEs anteriores eram baseados em papel, o que limita o que pode ser feito na simulação.
Os IMEs baseados na Web fornecem o potencial para melhores simulações clínicas, que têm o potencial de levar a melhores intervenções. A proposta atual executará um IME completo baseado na Web envolvendo 250 GPs que avançarão a metodologia dos IMEs comparando diretamente os resultados com um IME anterior baseado em papel. Além disso, o IME baseado na web avaliará uma intervenção que pode ser colocada em um teste em larga escala que visa reduzir a prescrição de antibióticos na atenção primária. Reduzir a prescrição inadequada de antibióticos na prática geral é uma prioridade nacional; de fato, o uso de antibióticos está aumentando no Reino Unido e a prescrição na Escócia é a segunda mais alta entre as administrações do Reino Unido. Intervenções de mudança de comportamento mais eficazes são necessárias e esta proposta desenvolverá uma dessas intervenções e um sistema para modelar e testar futuras intervenções. Este sistema será aplicável a qualquer situação no SNS em que seja necessário modificar comportamentos, incluindo intervenções dirigidas diretamente ao público.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tayside
-
Dundee, Tayside, Reino Unido, DD1 4HN
- University of Dundee
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- GPs na Escócia.
Critério de exclusão:
- Não é possível obter um endereço de e-mail e um endereço postal para o GP.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Comunicação persuasiva
A intervenção persuasiva visava reforçar as crenças do clínico geral sobre as consequências positivas do manejo da dor de garganta sem a prescrição de antibióticos.
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A intervenção persuasiva visava reforçar as crenças do clínico geral sobre as consequências positivas do manejo da dor de garganta sem a prescrição de antibióticos.
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Experimental: Intervenção alternativa
Esta intervenção foi um plano de ação, apoiando o clínico geral a lidar com duas situações difíceis de prescrição: 1) um paciente angustiado (ou frequentemente um pai angustiado de uma criança) 2) um paciente exigindo um antibiótico
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Esta intervenção foi um plano de ação, apoiando o clínico geral a lidar com duas situações difíceis de prescrição: 1) um paciente angustiado (ou frequentemente um pai angustiado de uma criança) 2) um paciente exigindo um antibiótico
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Comparador Ativo: Informações gerais
Nenhuma informação adicional foi fornecida; a informação geral era a informação já disponível para GPs sobre a prescrição de antibióticos.
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Nenhuma informação adicional foi fornecida; a informação geral era a informação já disponível para GPs sobre a prescrição de antibióticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de cenários simulados em que um antibiótico não foi prescrito
Prazo: Imediatamente após o preenchimento do questionário
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Oito cenários clínicos simulados foram apresentados ao GP e ele/ela foi questionado se um antibiótico deveria ser prescrito.
As medidas de resultado foram o número de cenários em que um antibiótico não foi prescrito.
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Imediatamente após o preenchimento do questionário
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E-mail vs Recrutamento Postal: Número de GPs que Completaram o Primeiro Questionário
Prazo: 27/01/20111 - 15/05/2011
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GPs foram alocados aleatoriamente para receber o convite para participar por e-mail ou por correio.
A medida do resultado foi a proporção de GPs respondendo ao preencher o primeiro questionário
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27/01/20111 - 15/05/2011
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shaun Treweek, PhD, University of Dundee
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Treweek S, Ricketts IW, Francis J, Eccles M, Bonetti D, Pitts NB, Maclennan G, Sullivan F, Jones C, Weal M, Barnett K. Developing and evaluating interventions to reduce inappropriate prescribing by general practitioners of antibiotics for upper respiratory tract infections: a randomised controlled trial to compare paper-based and web-based modelling experiments. Implement Sci. 2011 Mar 3;6:16. doi: 10.1186/1748-5908-6-16.
- Treweek S, Barnett K, Maclennan G, Bonetti D, Eccles MP, Francis JJ, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Weal M, Sullivan F. E-mail invitations to general practitioners were as effective as postal invitations and were more efficient. J Clin Epidemiol. 2012 Jul;65(7):793-7. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.11.010. Epub 2012 Feb 4.
- Treweek S, Bonetti D, Maclennan G, Barnett K, Eccles MP, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Sullivan F, Weal M, Francis JJ. Paper-based and web-based intervention modeling experiments identified the same predictors of general practitioners' antibiotic-prescribing behavior. J Clin Epidemiol. 2014 Mar;67(3):296-304. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.09.015. Epub 2013 Dec 31.
- Treweek S, Francis JJ, Bonetti D, Barnett K, Eccles MP, Hudson J, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Sullivan F, Weal M, MacLennan G. A primary care Web-based Intervention Modeling Experiment replicated behavior changes seen in earlier paper-based experiment. J Clin Epidemiol. 2016 Dec;80:116-122. doi: 10.1016/j.jclinepi.2016.07.008. Epub 2016 Jul 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2010PS10
- CZH/4/610 (Número de outro subsídio/financiamento: Chief Scientist Office)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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