- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01206738
Udvikling og evaluering af interventioner for at reducere uhensigtsmæssig ordinering af antibiotika i primærpleje (WIME)
Udvikling og evaluering af interventioner til at reducere uhensigtsmæssig ordinering af praktiserende læger af antibiotika til øvre luftvejsinfektioner: en RCT til at sammenligne papirbaserede og webbaserede modelleringseksperimenter
- Identificerer papirbaserede og webbaserede interventionsmodelleringseksperimenter (den metodologi, vi er ved at udvikle) de samme prædiktorer for praktiserende lægers adfærd med hensyn til ordinering af antibiotika til øvre luftvejsinfektioner?
- Kan et webbaseret IME-system give forsøgsdeltagere rigere og mere forudsigelig information at basere udviklingen af adfærdsændringsinterventioner på end papirbaserede IME-systemer?
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
NHS har brug for effektive kvalitetsforbedrende interventioner, der skal sættes i klinisk praksis, hvilket kræver effektive adfærdsændringsinterventioner. Interventionsmodelleringseksperimenter (IME'er) er en måde at udforske og forfine en intervention, før man går over til et fuldskalaforsøg. Det gør de ved at levere centrale elementer af interventionen i en simulering, der tilnærmer klinisk praksis ved for eksempel at præsentere praktiserende læger for et klinisk scenarie om at træffe en behandlingsbeslutning. Tidligere IME'er har været papirbaserede, hvilket begrænser, hvad der kan gøres i simuleringen.
Web-baserede IME'er giver mulighed for bedre kliniske simuleringer, som har potentiale til at føre til bedre interventioner. Det nuværende forslag vil køre en fuld, webbaseret IME, der involverer 250 praktiserende læger, som vil fremme IME'ernes metodologi ved direkte at sammenligne resultater med en tidligere papirbaseret IME. Desuden vil det webbaserede IME evaluere en intervention, der kan sættes ind i et fuldskalaforsøg, der har til formål at reducere antibiotikaordination i primærplejen. Reduktion af uhensigtsmæssig ordinering af antibiotika i almen praksis er en national prioritet; ja, antibiotikabrug er stigende i Storbritannien, og Skotlands ordinering er næsthøjest blandt britiske myndigheder. Der er behov for mere effektive adfærdsændringsinterventioner, og dette forslag vil udvikle en sådan intervention og et system til at modellere og teste fremtidige interventioner. Dette system vil være anvendeligt til enhver situation i NHS, hvor adfærd skal ændres, herunder interventioner rettet direkte mod offentligheden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Det Forenede Kongerige, DD1 4HN
- University of Dundee
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- praktiserende læger i Skotland.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke få både en e-mailadresse og en postadresse til den praktiserende læge.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Overbevisende kommunikation
Den overbevisende intervention havde til formål at styrke den praktiserende læges overbevisning om de positive konsekvenser af at håndtere ondt i halsen uden at ordinere antibiotika.
|
Den overbevisende intervention havde til formål at styrke den praktiserende læges overbevisning om de positive konsekvenser af at håndtere ondt i halsen uden at ordinere antibiotika.
|
|
Eksperimentel: Alternativ intervention
Denne intervention var en handlingsplan, der støttede den praktiserende læge til at håndtere to vanskelige ordinationssituationer: 1) en nødlidende patient (eller ofte nødlidende forælder til en børnepatient) 2) en patient, der kræver et antibiotika
|
Denne intervention var en handlingsplan, der støttede den praktiserende læge til at håndtere to vanskelige ordinationssituationer: 1) en nødlidende patient (eller ofte nødlidende forælder til en børnepatient) 2) en patient, der kræver et antibiotika
|
|
Aktiv komparator: Generel information
Der blev ikke givet yderligere oplysninger; den generelle information var den information, der allerede var tilgængelig for de praktiserende læger om antibiotikaordination.
|
Der blev ikke givet yderligere oplysninger; den generelle information var den information, der allerede var tilgængelig for de praktiserende læger om antibiotikaordination.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal simulerede scenarier, hvor et antibiotikum ikke blev ordineret
Tidsramme: Umiddelbart efter udfyldelse af spørgeskema
|
Otte simulerede kliniske scenarier blev præsenteret for den praktiserende læge, og han/hun blev spurgt, om et antibiotikum skulle ordineres.
Resultatmålene var antallet af scenarier, hvor et antibiotikum ikke blev ordineret.
|
Umiddelbart efter udfyldelse af spørgeskema
|
|
E-mail vs Postrekruttering: Antal praktiserende læger, der udfylder det første spørgeskema
Tidsramme: 27/1/20111 - 15/5/2011
|
De praktiserende læger blev tilfældigt fordelt til at modtage deres invitation til at deltage via e-mail eller pr.
Resultatmål var andelen af praktiserende læger, der svarede ved at udfylde det første spørgeskema
|
27/1/20111 - 15/5/2011
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shaun Treweek, PhD, University of Dundee
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Treweek S, Ricketts IW, Francis J, Eccles M, Bonetti D, Pitts NB, Maclennan G, Sullivan F, Jones C, Weal M, Barnett K. Developing and evaluating interventions to reduce inappropriate prescribing by general practitioners of antibiotics for upper respiratory tract infections: a randomised controlled trial to compare paper-based and web-based modelling experiments. Implement Sci. 2011 Mar 3;6:16. doi: 10.1186/1748-5908-6-16.
- Treweek S, Barnett K, Maclennan G, Bonetti D, Eccles MP, Francis JJ, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Weal M, Sullivan F. E-mail invitations to general practitioners were as effective as postal invitations and were more efficient. J Clin Epidemiol. 2012 Jul;65(7):793-7. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.11.010. Epub 2012 Feb 4.
- Treweek S, Bonetti D, Maclennan G, Barnett K, Eccles MP, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Sullivan F, Weal M, Francis JJ. Paper-based and web-based intervention modeling experiments identified the same predictors of general practitioners' antibiotic-prescribing behavior. J Clin Epidemiol. 2014 Mar;67(3):296-304. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.09.015. Epub 2013 Dec 31.
- Treweek S, Francis JJ, Bonetti D, Barnett K, Eccles MP, Hudson J, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Sullivan F, Weal M, MacLennan G. A primary care Web-based Intervention Modeling Experiment replicated behavior changes seen in earlier paper-based experiment. J Clin Epidemiol. 2016 Dec;80:116-122. doi: 10.1016/j.jclinepi.2016.07.008. Epub 2016 Jul 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010PS10
- CZH/4/610 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Chief Scientist Office)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .