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Desarrollo y evaluación de intervenciones para reducir la prescripción inadecuada de antibióticos en atención primaria (WIME)

1 de mayo de 2017 actualizado por: Shaun Treweek, University of Dundee

Desarrollo y evaluación de intervenciones para reducir la prescripción inapropiada por médicos generales de antibióticos para infecciones del tracto respiratorio superior: un ECA para comparar experimentos de modelado en papel y en la web

  1. ¿Los experimentos de modelado de intervención en papel y en la web (la metodología que estamos desarrollando) identifican los mismos predictores del comportamiento del médico de cabecera con respecto a la prescripción de antibióticos para las infecciones del tracto respiratorio superior?
  2. ¿Puede un sistema IME basado en la web proporcionar a los investigadores información más rica y predictiva sobre la cual basar el desarrollo de intervenciones de cambio de comportamiento que los sistemas IME basados ​​en papel?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El NHS necesita intervenciones efectivas de mejora de la calidad para ponerlas en práctica clínica, lo que requiere intervenciones efectivas de cambio de comportamiento. Los experimentos de modelado de intervención (IME) son una forma de explorar y refinar una intervención antes de pasar a un ensayo a gran escala. Lo hacen entregando elementos clave de la intervención en una simulación que se aproxima a la práctica clínica, por ejemplo, presentando a los médicos de cabecera un escenario clínico sobre cómo tomar una decisión de tratamiento. Los IME anteriores se basaban en papel, lo que limita lo que se puede hacer en la simulación.

Los IME basados ​​en la web brindan el potencial para mejores simulaciones clínicas, que tienen el potencial de conducir a mejores intervenciones. La propuesta actual ejecutará un IME completo basado en la web que involucrará a 250 médicos generales que avanzará en la metodología de los IME al comparar directamente los resultados con un IME anterior basado en papel. Además, el IME basado en la web evaluará una intervención que se puede poner en un ensayo a gran escala que tiene como objetivo reducir la prescripción de antibióticos en la atención primaria. Reducir la prescripción inadecuada de antibióticos en la práctica general es una prioridad nacional; de hecho, el uso de antibióticos está aumentando en el Reino Unido y la prescripción de Escocia es la segunda más alta entre las administraciones del Reino Unido. Se necesitan intervenciones de cambio de comportamiento más efectivas y esta propuesta desarrollará una de esas intervenciones y un sistema para modelar y probar futuras intervenciones. Este sistema será aplicable a cualquier situación del SNS en la que sea necesario modificar el comportamiento, incluidas las intervenciones dirigidas directamente al público.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

270

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Reino Unido, DD1 4HN
        • University of Dundee

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médicos de cabecera en Escocia.

Criterio de exclusión:

  • No se puede obtener una dirección de correo electrónico y una dirección postal para el médico de cabecera.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comunicación persuasiva
La intervención persuasiva tuvo como objetivo reforzar las creencias del médico de cabecera sobre las consecuencias positivas de controlar el dolor de garganta sin prescribir antibióticos.
La intervención persuasiva tuvo como objetivo reforzar las creencias del médico de cabecera sobre las consecuencias positivas de controlar el dolor de garganta sin prescribir antibióticos.
Experimental: Intervención alternativa
Esta intervención fue un plan de acción, apoyando al médico de cabecera para hacer frente a dos situaciones de prescripción difíciles: 1) un paciente angustiado (o a menudo angustiado padre de un niño paciente) 2) un paciente que demanda un antibiótico
Esta intervención fue un plan de acción, apoyando al médico de cabecera para hacer frente a dos situaciones de prescripción difíciles: 1) un paciente angustiado (o a menudo angustiado padre de un niño paciente) 2) un paciente que demanda un antibiótico
Comparador activo: Información general
No se proporcionó información adicional; la información general era la información ya disponible para los médicos de cabecera sobre la prescripción de antibióticos.
No se proporcionó información adicional; la información general era la información ya disponible para los médicos de cabecera sobre la prescripción de antibióticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de escenarios simulados en los que no se recetó un antibiótico
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar el cuestionario
Se le presentaron al médico de cabecera ocho escenarios clínicos simulados y se le preguntó si debía prescribir un antibiótico. La medida de resultado fue el número de situaciones en las que no se prescribió un antibiótico.
Inmediatamente después de completar el cuestionario
Reclutamiento por correo electrónico vs correo postal: número de médicos de cabecera que completan el primer cuestionario
Periodo de tiempo: 27/1/20111 - 15/5/2011
Los médicos de cabecera se asignaron al azar para recibir su invitación a participar por correo electrónico o por correo postal. La medida de resultado fue la proporción de médicos de cabecera que respondieron completando el primer cuestionario
27/1/20111 - 15/5/2011

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2010PS10
  • CZH/4/610 (Otro número de subvención/financiamiento: Chief Scientist Office)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay datos a nivel de paciente en este ensayo porque no hubo pacientes involucrados. Se puede obtener más información sobre el estudio y lo que se recopiló de Shaun Treweek en streweek@mac.com.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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