- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01206738
Desarrollo y evaluación de intervenciones para reducir la prescripción inadecuada de antibióticos en atención primaria (WIME)
Desarrollo y evaluación de intervenciones para reducir la prescripción inapropiada por médicos generales de antibióticos para infecciones del tracto respiratorio superior: un ECA para comparar experimentos de modelado en papel y en la web
- ¿Los experimentos de modelado de intervención en papel y en la web (la metodología que estamos desarrollando) identifican los mismos predictores del comportamiento del médico de cabecera con respecto a la prescripción de antibióticos para las infecciones del tracto respiratorio superior?
- ¿Puede un sistema IME basado en la web proporcionar a los investigadores información más rica y predictiva sobre la cual basar el desarrollo de intervenciones de cambio de comportamiento que los sistemas IME basados en papel?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El NHS necesita intervenciones efectivas de mejora de la calidad para ponerlas en práctica clínica, lo que requiere intervenciones efectivas de cambio de comportamiento. Los experimentos de modelado de intervención (IME) son una forma de explorar y refinar una intervención antes de pasar a un ensayo a gran escala. Lo hacen entregando elementos clave de la intervención en una simulación que se aproxima a la práctica clínica, por ejemplo, presentando a los médicos de cabecera un escenario clínico sobre cómo tomar una decisión de tratamiento. Los IME anteriores se basaban en papel, lo que limita lo que se puede hacer en la simulación.
Los IME basados en la web brindan el potencial para mejores simulaciones clínicas, que tienen el potencial de conducir a mejores intervenciones. La propuesta actual ejecutará un IME completo basado en la web que involucrará a 250 médicos generales que avanzará en la metodología de los IME al comparar directamente los resultados con un IME anterior basado en papel. Además, el IME basado en la web evaluará una intervención que se puede poner en un ensayo a gran escala que tiene como objetivo reducir la prescripción de antibióticos en la atención primaria. Reducir la prescripción inadecuada de antibióticos en la práctica general es una prioridad nacional; de hecho, el uso de antibióticos está aumentando en el Reino Unido y la prescripción de Escocia es la segunda más alta entre las administraciones del Reino Unido. Se necesitan intervenciones de cambio de comportamiento más efectivas y esta propuesta desarrollará una de esas intervenciones y un sistema para modelar y probar futuras intervenciones. Este sistema será aplicable a cualquier situación del SNS en la que sea necesario modificar el comportamiento, incluidas las intervenciones dirigidas directamente al público.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Tayside
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Dundee, Tayside, Reino Unido, DD1 4HN
- University of Dundee
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos de cabecera en Escocia.
Criterio de exclusión:
- No se puede obtener una dirección de correo electrónico y una dirección postal para el médico de cabecera.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comunicación persuasiva
La intervención persuasiva tuvo como objetivo reforzar las creencias del médico de cabecera sobre las consecuencias positivas de controlar el dolor de garganta sin prescribir antibióticos.
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La intervención persuasiva tuvo como objetivo reforzar las creencias del médico de cabecera sobre las consecuencias positivas de controlar el dolor de garganta sin prescribir antibióticos.
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Experimental: Intervención alternativa
Esta intervención fue un plan de acción, apoyando al médico de cabecera para hacer frente a dos situaciones de prescripción difíciles: 1) un paciente angustiado (o a menudo angustiado padre de un niño paciente) 2) un paciente que demanda un antibiótico
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Esta intervención fue un plan de acción, apoyando al médico de cabecera para hacer frente a dos situaciones de prescripción difíciles: 1) un paciente angustiado (o a menudo angustiado padre de un niño paciente) 2) un paciente que demanda un antibiótico
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Comparador activo: Información general
No se proporcionó información adicional; la información general era la información ya disponible para los médicos de cabecera sobre la prescripción de antibióticos.
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No se proporcionó información adicional; la información general era la información ya disponible para los médicos de cabecera sobre la prescripción de antibióticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de escenarios simulados en los que no se recetó un antibiótico
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar el cuestionario
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Se le presentaron al médico de cabecera ocho escenarios clínicos simulados y se le preguntó si debía prescribir un antibiótico.
La medida de resultado fue el número de situaciones en las que no se prescribió un antibiótico.
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Inmediatamente después de completar el cuestionario
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Reclutamiento por correo electrónico vs correo postal: número de médicos de cabecera que completan el primer cuestionario
Periodo de tiempo: 27/1/20111 - 15/5/2011
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Los médicos de cabecera se asignaron al azar para recibir su invitación a participar por correo electrónico o por correo postal.
La medida de resultado fue la proporción de médicos de cabecera que respondieron completando el primer cuestionario
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27/1/20111 - 15/5/2011
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shaun Treweek, PhD, University of Dundee
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Treweek S, Ricketts IW, Francis J, Eccles M, Bonetti D, Pitts NB, Maclennan G, Sullivan F, Jones C, Weal M, Barnett K. Developing and evaluating interventions to reduce inappropriate prescribing by general practitioners of antibiotics for upper respiratory tract infections: a randomised controlled trial to compare paper-based and web-based modelling experiments. Implement Sci. 2011 Mar 3;6:16. doi: 10.1186/1748-5908-6-16.
- Treweek S, Barnett K, Maclennan G, Bonetti D, Eccles MP, Francis JJ, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Weal M, Sullivan F. E-mail invitations to general practitioners were as effective as postal invitations and were more efficient. J Clin Epidemiol. 2012 Jul;65(7):793-7. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.11.010. Epub 2012 Feb 4.
- Treweek S, Bonetti D, Maclennan G, Barnett K, Eccles MP, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Sullivan F, Weal M, Francis JJ. Paper-based and web-based intervention modeling experiments identified the same predictors of general practitioners' antibiotic-prescribing behavior. J Clin Epidemiol. 2014 Mar;67(3):296-304. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.09.015. Epub 2013 Dec 31.
- Treweek S, Francis JJ, Bonetti D, Barnett K, Eccles MP, Hudson J, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Sullivan F, Weal M, MacLennan G. A primary care Web-based Intervention Modeling Experiment replicated behavior changes seen in earlier paper-based experiment. J Clin Epidemiol. 2016 Dec;80:116-122. doi: 10.1016/j.jclinepi.2016.07.008. Epub 2016 Jul 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2010PS10
- CZH/4/610 (Otro número de subvención/financiamiento: Chief Scientist Office)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
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