- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01206738
Opracowanie i ocena interwencji w celu ograniczenia niewłaściwego przepisywania antybiotyków w podstawowej opiece zdrowotnej (WIME)
Opracowywanie i ocena interwencji mających na celu ograniczenie niewłaściwego przepisywania przez lekarzy ogólnych antybiotyków na infekcje górnych dróg oddechowych: RCT w celu porównania eksperymentów modelowania w formie papierowej i internetowej
- Czy eksperymenty modelowania interwencji w formie papierowej i internetowej (metodologia, którą opracowujemy) identyfikują te same predyktory zachowań lekarzy rodzinnych w zakresie przepisywania antybiotyków w infekcjach górnych dróg oddechowych?
- Czy system IME oparty na sieci może zapewnić osobom prowadzącym badanie bogatsze i bardziej predykcyjne informacje, na których można oprzeć rozwój interwencji dotyczących zmiany zachowania, niż systemy IME oparte na papierze?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
NHS potrzebuje skutecznych interwencji poprawiających jakość, które zostaną wprowadzone do praktyki klinicznej, co wymaga skutecznych interwencji w zakresie zmiany zachowań. Eksperymenty z modelowaniem interwencji (IME) to sposób na zbadanie i udoskonalenie interwencji przed przejściem do próby na pełną skalę. Robią to, dostarczając kluczowe elementy interwencji w symulacji, która przybliża praktykę kliniczną, na przykład przedstawiając lekarzom rodzinnym scenariusz kliniczny dotyczący podejmowania decyzji o leczeniu. Wcześniejsze edytory IME były oparte na papierze, co ogranicza możliwości symulacji.
Oparte na sieci Internet IME zapewniają potencjał lepszych symulacji klinicznych, które mogą potencjalnie prowadzić do lepszych interwencji. Obecna propozycja przewiduje przeprowadzenie pełnego, internetowego IME z udziałem 250 lekarzy pierwszego kontaktu, który przyczyni się do rozwoju metodologii IME poprzez bezpośrednie porównanie wyników z wcześniejszym IME w formie papierowej. Co więcej, internetowy IME oceni interwencję, którą można zastosować w badaniu na pełną skalę, którego celem jest ograniczenie przepisywania antybiotyków w podstawowej opiece zdrowotnej. Ograniczenie niewłaściwego przepisywania antybiotyków w praktyce ogólnej jest priorytetem krajowym; rzeczywiście, stosowanie antybiotyków wzrasta w Wielkiej Brytanii, a przepisywanie przez Szkocję zajmuje drugie miejsce wśród brytyjskich administracji. Potrzebne są skuteczniejsze interwencje mające na celu zmianę zachowania, a niniejszy wniosek opracuje jedną taką interwencję oraz system do modelowania i testowania przyszłych interwencji. System ten będzie miał zastosowanie w każdej sytuacji w NHS, w której należy zmodyfikować zachowanie, w tym interwencje skierowane bezpośrednio do społeczeństwa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Zjednoczone Królestwo, DD1 4HN
- University of Dundee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze rodzinni w Szkocji.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można uzyskać zarówno adresu e-mail, jak i adresu pocztowego dla lekarza pierwszego kontaktu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Komunikacja perswazyjna
Perswazyjna interwencja miała na celu wzmocnienie przekonania lekarza rodzinnego o pozytywnych konsekwencjach leczenia bólu gardła bez przepisywania antybiotyków.
|
Perswazyjna interwencja miała na celu wzmocnienie przekonania lekarza rodzinnego o pozytywnych konsekwencjach leczenia bólu gardła bez przepisywania antybiotyków.
|
Eksperymentalny: Alternatywna interwencja
Ta interwencja była planem działania, wspierającym lekarza rodzinnego w radzeniu sobie z dwiema trudnymi sytuacjami związanymi z przepisywaniem antybiotyku: 1) zestresowany pacjent (lub często zestresowany rodzic dziecka) 2) pacjent domagający się antybiotyku
|
Ta interwencja była planem działania, wspierającym lekarza rodzinnego w radzeniu sobie z dwiema trudnymi sytuacjami związanymi z przepisywaniem antybiotyku: 1) zestresowany pacjent (lub często zestresowany rodzic dziecka) 2) pacjent domagający się antybiotyku
|
Aktywny komparator: Informacje ogólne
Nie podano żadnych dodatkowych informacji; informacje ogólne to informacje już dostępne dla lekarzy rodzinnych na temat przepisywania antybiotyków.
|
Nie podano żadnych dodatkowych informacji; informacje ogólne to informacje już dostępne dla lekarzy rodzinnych na temat przepisywania antybiotyków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba symulowanych scenariuszy, w których antybiotyk nie został przepisany
Ramy czasowe: Natychmiast po wypełnieniu ankiety
|
Osiem symulowanych scenariuszy klinicznych zostało przedstawionych lekarzowi rodzinnemu i zapytano go, czy należy przepisać antybiotyk.
Miarą wyników była liczba scenariuszy, w których nie przepisano antybiotyku.
|
Natychmiast po wypełnieniu ankiety
|
Rekrutacja e-mailowa a pocztowa: liczba lekarzy rodzinnych wypełniających pierwszy kwestionariusz
Ramy czasowe: 27.01.2011 - 15.05.2011
|
Lekarze rodzinni zostali losowo przydzieleni, aby otrzymać zaproszenie do udziału pocztą elektroniczną lub pocztą.
Miarą wyniku był odsetek lekarzy pierwszego kontaktu, którzy wypełnili pierwszy kwestionariusz
|
27.01.2011 - 15.05.2011
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shaun Treweek, PhD, University of Dundee
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Treweek S, Ricketts IW, Francis J, Eccles M, Bonetti D, Pitts NB, Maclennan G, Sullivan F, Jones C, Weal M, Barnett K. Developing and evaluating interventions to reduce inappropriate prescribing by general practitioners of antibiotics for upper respiratory tract infections: a randomised controlled trial to compare paper-based and web-based modelling experiments. Implement Sci. 2011 Mar 3;6:16. doi: 10.1186/1748-5908-6-16.
- Treweek S, Barnett K, Maclennan G, Bonetti D, Eccles MP, Francis JJ, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Weal M, Sullivan F. E-mail invitations to general practitioners were as effective as postal invitations and were more efficient. J Clin Epidemiol. 2012 Jul;65(7):793-7. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.11.010. Epub 2012 Feb 4.
- Treweek S, Bonetti D, Maclennan G, Barnett K, Eccles MP, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Sullivan F, Weal M, Francis JJ. Paper-based and web-based intervention modeling experiments identified the same predictors of general practitioners' antibiotic-prescribing behavior. J Clin Epidemiol. 2014 Mar;67(3):296-304. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.09.015. Epub 2013 Dec 31.
- Treweek S, Francis JJ, Bonetti D, Barnett K, Eccles MP, Hudson J, Jones C, Pitts NB, Ricketts IW, Sullivan F, Weal M, MacLennan G. A primary care Web-based Intervention Modeling Experiment replicated behavior changes seen in earlier paper-based experiment. J Clin Epidemiol. 2016 Dec;80:116-122. doi: 10.1016/j.jclinepi.2016.07.008. Epub 2016 Jul 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010PS10
- CZH/4/610 (Inny numer grantu/finansowania: Chief Scientist Office)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Komunikacja perswazyjna
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutacyjnyInfekcja HPV | Profilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone