Registr jednotlivců podstupujících posouzení genetického rizika rakoviny
Registrace mono-istituzionale di individuii sottoposti a valatazione del rischio genetico oncologico
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primárním cílem této studie je vytvoření registru pro shromažďování a aktualizaci v průběhu času klinická, genetická a socio-demografická data všech pacientů, kteří budou hodnoceni na podezření na onkologickou genetickou predispozici, aby získali informace, pro které lze použít, pro které lze použít informace, které lze použít Provádění specifických studií zaměřených na objasnění různých nejistot, které tyto onemocnění stále charakterizují, jako je klinický význam a genotyp-fenotypová korelace mnoha změn v genů onkologických predispozičních genů, klinické a bio-patologické znaky, predivuje významnou pravděpodobnost významnosti významné pravděpodobnosti významnosti významnosti významnosti významnosti významnosti významnosti významné pravděpodobnosti významnosti významnosti významnosti pravděpodobnosti významnosti významnosti pravděpodobnosti pravděpodobnosti významnosti pravděpodobnosti pravděpodobnosti, že je Identifikace mutací v těchto genech, účinnost opatření dohledu a prevence provedená za účelem snížení rizikového rizika podle pokynů, účinnosti onkologických terapií u pacientů s dědičnými nádory ve srovnání s pacienty se sporadickými neoplazmy sporadické novorozence rizik, vnímání emocionálního dopadu a dopadu a emocionální dopad a Také mezilidské zkušenosti spojené s hodnocením onkologického genetického rizika.
To jsou cíle primárního zájmu jak pro pacienta, tak pro veřejné zdraví (vzhledem k obecné frekvenci onkologických onemocnění), protože získané informace umožní zlepšit obecnou klinickou léčbu všech pacientů s rakovinou a jejich rodin.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku 0 dnů nebo starších v době genetického poradenství
- Získání podepsaného informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- nesprávná diagnóza onkologického poradenství během onkologického genetického poradenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Budoucí
Během onkologického genetického poradenství bude spolu se standardními formami, které se obvykle používají, informační list týkající se účasti v rejstříku také uživatelům, kteří splňují kritéria pro zařazení.
|
|
Retrospektivní
U pacientů, kteří podstoupili onkologické genetické poradenství před zahájením registru, bude retrospektivní nábor prováděn pomocí opětovného kontaktu za účelem navrhování vstupu do registru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zaregistrujte se a sledujte v čase jednotlivci hodnoceni z hlediska podezření na genetickou predispozici k rakovině
Časové okno: 15 let
|
Zaregistrujte se a sledujte v čase jednotlivci hodnoceni z hlediska podezření na genetickou predispozici k rakovině
|
15 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Možnost provádění studií zaměřených na konkrétní cíle
Časové okno: 15 let
|
Získejte informace, které lze použít pro provádění specifických studií zaměřených na objasnění různých nejistot, které stále charakterizují tato onemocnění rakoviny v důsledku genetické predispozice
|
15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniela Turchetti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REGIO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Genetická predispozice k rakovině
-
National Cancer Institute (NCI)NáborMezoteliom | Familiární rakovina | Mutace BRCA1-Associated Protein-1 (BAP1). | Tumor Predisposition Syndrome (TPDS)Spojené státy