Estrogen a serotonin na měnící se chemii mozku

Klíčová kritéria pro zařazení:

Ženy ve věku 48 až 60 let (v době zápisu) budou způsobilé pro tuto studii, pokud:

1. Podle Structured Clinical Interview for DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual) Axis I Disorders (SCID-NP) (First et al. , 1995), nebo anamnéza velké depresivní poruchy, generalizované úzkostné poruchy nebo panické poruchy před více než 3 lety, ale nyní vyřešena podle strukturovaného klinického rozhovoru pro poruchy osy I DSM-IV (SCID-NP) (First et al., 1995);
2. podle Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-NP) (First et al., 1995) neměl během posledních tří let žádné poruchy spojené s užíváním návykových látek (to zahrnuje alkohol, léky na předpis a nelegální látky);
3. Subjekt měl v anamnéze poruchy zneužívání látek (to zahrnuje alkohol, léky na předpis a nelegální látky) před > 3 lety, ale podle strukturovaného klinického rozhovoru pro poruchy osy I DSM-IV (SCID-) NP) (First a kol., 1995);
4. Žádný příbuzný prvního stupně (kromě dětí) se známou psychotickou poruchou nebo bipolární poruchou na jednoho pacienta neuvádí. Psychotické poruchy zahrnují schizofrenii, schizoafektivní poruchu, psychotickou poruchu;
5. neužívala hormonální antikoncepci, ET (estrogenová terapie) nebo HT (hormonální terapie) po dobu nejméně 3 měsíců podle vlastní zprávy;
6. jsou do 10 let a 11 měsíců od LMP (poslední menstruace) podle vlastní zprávy;
7. Mít hladinu folikulostimulačního hormonu (FSH) >30 IU/ml podle výsledků hormonálních testů; ženy s FSH pod 30 budou mít možnost podstoupit další odběr krve mezi 3-9 měsíci po prvním odběru krve (viz poznámka 2 níže);
8. jsou schopni dát písemný informovaný souhlas;
9. Poskytněte písemnou dokumentaci o tom, že jste podstoupili normální mamograf a PAP stěr (Papanicolaouův test) v doporučeném časovém rámci definovaném Americkou kolegií porodníků a gynekologů (ACOG) – aktuální doporučení naleznete na jejich webových stránkách;
10. Při náboru musí mít jasný toxikologický screening moči;
11. Hovoří plynně anglicky;
12. Jsou praváci.

Klíčová kritéria vyloučení

1. V současné době kouří více než 10 cigaret denně podle vlastní zprávy;
2. Anamnéza klinického CVD (kardiovaskulární onemocnění) včetně infarktu myokardu, anginy pectoris nebo městnavého srdečního selhání;
3. Tromboembolické onemocnění v anamnéze (hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie);
4. Anamnéza neléčeného (bez cholecystektomie) onemocnění žlučníku podle self-reportu během PE;
5. Anamnéza triglyceridémie podle zprávy subjektu;
6. Nediagnostikované vaginální krvácení podle vlastního hlášení;
7. Historie rakovin reagujících na estrogen podle vlastního hlášení;
8. Známý hyperkoagulační stav (trombofilie) podle vlastního hlášení;
9. Těžká intolerance laktózy (předstíraná deplece vyžaduje podání laktózy/mikrocelulózy; mírná až střední intolerance laktózy je přijatelná); Dr. Epperson učiní konečné rozhodnutí, zda je individuální intolerance laktózy natolik závažná, že vyžaduje vyloučení;
10. Užívání léků obsahujících estrogen nebo progestin nebo doplňků obsahujících fytoestrogen (např. sójové koncentráty nebo extrakty) do 3 měsíců od účasti podle vlastní zprávy; potraviny obsahující sóju (např. tofu, sójové mléko) bude přípustné; Lokalizovaná léčba založená na estrogenu, jako jsou krémy a vaginální vložky, bude přípustná, pokud uvedená léčba neovlivní systémové hladiny estrogenu (ženy používající lokalizovanou léčbu musí mít hladiny estrogenu podobné jako jiné ženy při studiu jejich věku a stavu menopauzy). PI bude mít konečné rozhodnutí o zápisu (viz poznámka 3 níže);
11. mít minimální skóre duševního stavu < 25;
12. Hamiltonovo skóre deprese > 14;
13. Podle vlastní zprávy užil(a) psychotropní léky během předchozího měsíce, s výjimkou pomůcek na spaní, pokud je účastník ochoten je během účasti ve studii neužívat;
14. Mít kovový implantát podle vlastního hlášení;
15. Jsou klaustrofobičtí podle vlastního hlášení;
16. Jste těhotná (týká se pouze žen v období menopauzy).

Poznámka 1: V případě účastnic s úplnou nebo částečnou hysterektomií určí načasování poslední menstruace Dr. Epperson (PI studie) nebo jeden z lékařů studie. V případech, kdy nelze stanovit konečnou menstruaci, budou subjekty ze studie vyloučeny.

Poznámka 2: Ženy, které podstoupí opakovaný krevní test FSH, budou zařazeny, pokud budou jejich hladiny > 30. Ženy nebudou muset opakovat všechny přijímací procedury, pokud neoznámí životní událost, která by ovlivnila jejich duševní nebo fyzické zdraví a pohodu. PI učiní konečné rozhodnutí ohledně toho, jaké, pokud vůbec nějaké, screeningové postupy je třeba opakovat.

Poznámka 3: Ženy na lokalizované léčbě estrogeny, které vykazují zvýšené systémové hladiny estrogenu, nebudou zařazeny. Místo toho budou muset přerušit užívání na 1 měsíc a poté si nechat znovu otestovat hladinu estrogenu dalším odběrem krve. Konečné rozhodnutí o způsobilosti bude mít PI.