Østrogen og serotonin om endring av hjernekjemi

Viktige inkluderingskriterier:

Kvinner i alderen 48 til 60 (på påmeldingstidspunktet) vil være kvalifisert for denne studien hvis de:

1. Har ingen historie med alvorlig depressiv lidelse, generalisert angstlidelse og/eller panikklidelse i løpet av de siste tre årene i henhold til Structured Clinical Interview for DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual) Axis I Disorders (SCID-NP) (First et al. , 1995), eller en historie med alvorlig depressiv lidelse, generalisert angstlidelse og/eller panikklidelse for mer enn 3 år siden, men nå løst i henhold til Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-NP) (First et. al., 1995);
2. Har ingen ruslidelser (dette inkluderer alkohol, reseptbelagte og ulovlige stoffer) i løpet av de siste tre årene i henhold til Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-NP) (First et al., 1995);
3. Personen har en historie med ruslidelser (dette inkluderer alkohol, reseptbelagte og ulovlige stoffer) for >3 år siden, men misbruksperioden varte ikke mer enn 5 år i henhold til Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID- NP) (First et al., 1995);
4. Ingen førstegrads slektning (unntatt barn) med kjent psykotisk lidelse eller bipolar lidelse per pasientrapport. Psykotiske lidelser inkluderer schizofreni, schizoaffektiv lidelse, psykotisk lidelse;
5. Har ikke tatt hormonelle prevensjonsmidler, ET (østrogenterapi) eller HT (hormonbehandling) på minst 3 måneder i henhold til egenrapport;
6. Er innen 10 år og 11 måneder etter LMP (siste menstruasjon) i henhold til egenrapport;
7. Ha et follikulærstimulerende hormonnivå (FSH) på >30 IE/ml i henhold til hormontestresultater; kvinner med en FSH under 30 vil ha muligheten til å gjennomgå en ekstra blodprøve mellom 3-9 måneder etter den første blodprøven (se note 2 nedenfor);
8. Kan gi skriftlig informert samtykke;
9. Gi skriftlig dokumentasjon på å ha tatt et normalt mammografi og et PAP-utstryk (Papanicolaou-test) innenfor den anbefalte tidsrammen som definert av American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) - vennligst besøk deres nettside for aktuelle anbefalinger;
10. Må ha tydelig urintoksikologisk skjerm ved rekruttering;
11. er flytende i skriftlig og muntlig engelsk;
12. Er høyrehendte.

Nøkkeleksklusjonskriterier

1. Røyker for tiden mer enn 10 sigaretter/dag ved selvrapportering;
2. Anamnese med klinisk CVD (kardiovaskulær sykdom) inkludert hjerteinfarkt, angina eller kongestiv hjertesvikt;
3. Anamnese med tromboembolisk sykdom (dyp venetrombose eller lungeemboli);
4. Historie med ubehandlet (ingen kolecystektomi) galleblæresykdom i henhold til egenrapport under PE;
5. Historie om triglyseridemi etter emnerapport;
6. Udiagnostisert vaginal blødning i henhold til egenrapport;
7. Historie om østrogenresponsive kreftformer i henhold til egenrapport;
8. Kjent hyperkoagulerbar tilstand (trombofilier) i henhold til selvrapportering;
9. Alvorlig laktoseintoleranse (sham depletion krever laktose/mikrocellulose administrering; mild til moderat laktoseintoleranse er akseptabel); Dr. Epperson vil ta den endelige avgjørelsen om en persons laktoseintoleranse er alvorlig nok til å kreve ekskludering;
10. Bruk av medisiner som inneholder østrogen eller gestagen eller kosttilskudd som inneholder fytoøstrogen (f. soyakonsentrater eller ekstrakter) innen 3 måneder etter deltakelse i henhold til egenrapport; matvarer som inneholder soya (f. tofu, soyamelk) vil være tillatt; østrogenbaserte lokaliserte behandlinger som kremer og vaginale innlegg vil være tillatt, så lenge nevnte behandlinger ikke påvirker systemiske østrogennivåer (kvinner som bruker lokaliserte behandlinger må ha østrogennivåer som ligner på andre kvinner i studiet av deres alder og overgangsalderstatus). PI vil ha endelig beslutning om påmelding (se note 3 nedenfor);
11. Ha en Mini Mental Status Score på < 25;
12. Hamilton Depresjonsscore > 14;
13. I henhold til egenrapport, har tatt en psykotropisk medisin i løpet av forrige måned, med unntak av sovemidler dersom deltakeren er villig til å gi avkall på bruk under studiedeltakelsen;
14. Ha et metallisk implantat i henhold til selvrapportering;
15. Er klaustrofobisk i henhold til selvrapportering;
16. Er gravid (gjelder kun kvinner i overgangsalderen).

Merknad 1: Når det gjelder deltakere med hel eller delvis hysterektomi, vil tidspunktet for den endelige menstruasjonsperioden bli bestemt av Dr. Epperson (studiens PI) eller en av studielegene. I tilfeller hvor endelig menstruasjon ikke kan fastslås, vil forsøkspersoner bli ekskludert fra studien.

Merknad 2: Kvinner som gjennomgår den gjentatte FSH-blodprøven vil bli registrert hvis nivåene deres er > 30. Kvinner vil ikke bli pålagt å gjenta alle innleggelsesprosedyrer med mindre de rapporterer at de har opplevd en livshendelse som vil påvirke deres mentale eller fysiske helse og velvære. PI vil ta den endelige avgjørelsen om hvilke, om noen, screeningprosedyrer som må gjentas.

Merknad 3: Kvinner på lokaliserte østrogenbehandlinger som viser forhøyede systemiske østrogennivåer vil ikke bli registrert. I stedet må de slutte å bruke i 1 måned og deretter få østrogennivået testet på nytt med en ekstra blodprøve. PI vil ha den endelige avgjørelsen om valgbarhet.