Estrogênio e Serotonina na Alteração da Química Cerebral

Principais Critérios de Inclusão:

Mulheres com idades entre 48 e 60 anos (no momento da inscrição) serão elegíveis para este estudo se:

1. Não ter histórico de transtorno depressivo maior, transtorno de ansiedade generalizada e/ou transtorno do pânico nos últimos três anos, de acordo com a Entrevista Clínica Estruturada para DSM-IV (Manual Diagnóstico e Estatístico) Transtornos do Eixo I (SCID-NP) (First et al. , 1995), ou uma história de transtorno depressivo maior, transtorno de ansiedade generalizada e/ou transtorno de pânico há mais de 3 anos, mas agora resolvido de acordo com a Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do Eixo I do DSM-IV (SCID-NP) (First et al., 1995);
2. Não ter transtornos por abuso de substâncias (isso inclui álcool, prescrição e substâncias ilícitas) nos últimos três anos, de acordo com a Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do Eixo I do DSM-IV (SCID-NP) (First et al., 1995);
3. O sujeito tem histórico de transtornos de abuso de substâncias (isso inclui álcool, prescrição e substâncias ilícitas) há mais de 3 anos, mas o período de abuso não durou mais de 5 anos, de acordo com a Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do Eixo I do DSM-IV (SCID- NP) (First et al., 1995);
4. Nenhum parente de primeiro grau (excluindo crianças) com transtorno psicótico conhecido ou transtorno bipolar por relato de paciente. Os distúrbios psicóticos incluem esquizofrenia, distúrbio esquizoafetivo, distúrbio psicótico;
5. Não ter tomado anticoncepcionais hormonais, ET (terapia com estrogênio) ou HT (terapia hormonal) por pelo menos 3 meses conforme autorrelato;
6. Estão dentro de 10 anos e 11 meses de DUM (última menstruação) conforme autorrelato;
7. Ter um nível de hormônio estimulante folicular (FSH) de > 30 UI/ml de acordo com os resultados dos testes hormonais; mulheres com FSH abaixo de 30 terão a opção de se submeter a uma coleta de sangue adicional entre 3-9 meses após a coleta de sangue inicial (ver nota 2 abaixo);
8. São capazes de dar consentimento informado por escrito;
9. Forneça documentação por escrito de ter feito uma mamografia normal e um exame de Papanicolaou (teste de Papanicolaou) dentro do prazo recomendado, conforme definido pelo Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG) - visite o site para obter as recomendações atuais;
10. Deve ter tela de toxicologia de urina clara no momento do recrutamento;
11. São fluentes em inglês escrito e falado;
12. São destros.

Critérios de Exclusão de Chave

1. Atualmente fuma mais de 10 cigarros/dia segundo autorrelato;
2. Histórico de DCV clínica (doença cardiovascular), incluindo infarto do miocárdio, angina ou insuficiência cardíaca congestiva;
3. História de doença tromboembólica (trombose venosa profunda ou embolia pulmonar);
4. História de doença da vesícula biliar não tratada (sem colecistectomia) conforme auto-relato durante PE;
5. Histórico de trigliceridemia por relato de assunto;
6. Sangramento vaginal não diagnosticado segundo autorrelato;
7. Histórico de cânceres responsivos ao estrogênio conforme autorrelato;
8. Estado de hipercoagulabilidade conhecido (trombofilias) conforme autorrelato;
9. Intolerância grave à lactose (a depleção simulada requer a administração de lactose/microcelulose; intolerância à lactose leve a moderada é aceitável); O Dr. Epperson tomará a decisão final se a intolerância à lactose de um indivíduo é grave o suficiente para exigir exclusão;
10. Uso de medicamentos contendo estrogênio ou progestágeno ou suplementos contendo fitoestrógenos (p. concentrados ou extratos de soja) dentro de 3 meses após a participação conforme autorrelato; alimentos que contenham soja (ex. tofu, leite de soja) serão permitidos; tratamentos localizados à base de estrogênio, como cremes e inserções vaginais, serão permitidos, desde que os referidos tratamentos não afetem os níveis de estrogênio sistêmico (as mulheres que usam tratamentos localizados devem ter níveis de estrogênio semelhantes a outras mulheres no estudo de sua idade e estado de menopausa). PI terá a decisão final sobre a inscrição (ver nota 3 abaixo);
11. Ter uma Pontuação de Estado Mental Mini de < 25;
12. Escore de Depressão de Hamilton > 14;
13. De acordo com autorrelato, ter tomado medicação psicotrópica no mês anterior, com exceção de soníferos se o participante estiver disposto a renunciar ao uso durante a participação no estudo;
14. Possuir implante metálico conforme autorrelato;
15. São claustrofóbicos conforme autorrelato;
16. Está grávida (refere-se apenas a mulheres na peri-menopausa).

Observação 1: No caso de participantes com histerectomia total ou parcial, o momento do período menstrual final será determinado pelo Dr. Epperson (o PI do estudo) ou um dos médicos do estudo. Nos casos em que o período menstrual final não pode ser estabelecido, os indivíduos serão excluídos do estudo.

Observação 2: As mulheres que repetirem o exame de sangue de FSH serão inscritas se seus níveis forem > 30. As mulheres não serão obrigadas a repetir todos os procedimentos de admissão, a menos que relatem ter vivenciado um evento de vida que impactaria sua saúde mental ou física e bem-estar. O PI fará a determinação final sobre quais procedimentos de triagem, se houver, precisam ser repetidos.

Nota 3: As mulheres em tratamentos de estrogênio localizados que apresentam níveis elevados de estrogênio sistêmico não serão inscritas. Em vez disso, eles precisarão interromper o uso por 1 mês e, em seguida, ter seus níveis de estrogênio testados novamente com uma coleta de sangue adicional. PI terá a decisão final sobre a elegibilidade.