Estrogeni e serotonina sul cambiamento della chimica del cervello

Criteri chiave di inclusione:

Le donne di età compresa tra 48 e 60 anni (al momento dell'iscrizione) saranno ammissibili a questo studio se:

1. Non avere una storia di disturbo depressivo maggiore, disturbo d'ansia generalizzato e/o disturbo di panico negli ultimi tre anni secondo la Structured Clinical Interview for DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual) Axis I Disorders (SCID-NP) (First et al. , 1995), o una storia di disturbo depressivo maggiore, disturbo d'ansia generalizzato e/o disturbo di panico superiore a 3 anni fa, ma ora risolti secondo l'intervista clinica strutturata per i disturbi dell'asse I del DSM-IV (SCID-NP) (First et al., 1995);
2. Non avere disturbi da abuso di sostanze (questo include alcol, prescrizioni e sostanze illecite) negli ultimi tre anni secondo l'intervista clinica strutturata per i disturbi dell'asse I del DSM-IV (SCID-NP) (First et al., 1995);
3. Il soggetto ha una storia di disturbi da abuso di sostanze (questo include alcol, prescrizioni e sostanze illecite) > 3 anni fa ma il periodo di abuso non è durato più di 5 anni secondo l'intervista clinica strutturata per i disturbi dell'asse I del DSM-IV (SCID- NP) (Primo et al., 1995);
4. Nessun parente di primo grado (esclusi i bambini) con un disturbo psicotico noto o un disturbo bipolare per rapporto del paziente. I disturbi psicotici includono schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo psicotico;
5. Non aver assunto contraccettivi ormonali, ET (terapia estrogenica) o HT (terapia ormonale) per almeno 3 mesi come da autovalutazione;
6. Sono entro 10 anni e 11 mesi dalla LMP (ultimo periodo mestruale) come da autovalutazione;
7. Avere un livello di ormone follicolare stimolante (FSH) >30 UI/ml secondo i risultati dei test ormonali; le donne con un FSH inferiore a 30 avranno la possibilità di sottoporsi a un ulteriore prelievo di sangue tra 3 e 9 mesi dopo il prelievo di sangue iniziale (vedere nota 2 di seguito);
8. Sono in grado di fornire il consenso informato scritto;
9. Fornire documentazione scritta di aver avuto una mammografia normale e un PAP test (test di Papanicolaou) entro il periodo di tempo raccomandato come definito dall'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) - si prega di visitare il loro sito Web per le raccomandazioni attuali;
10. Deve disporre di uno screening tossicologico delle urine chiaro al momento dell'assunzione;
11. è fluente in inglese scritto e parlato;
12. Sono destrorsi.

Criteri chiave di esclusione

1. Attualmente fuma più di 10 sigarette al giorno secondo l'autovalutazione;
2. Anamnesi clinica di CVD (malattia cardiovascolare) inclusi infarto del miocardio, angina o insufficienza cardiaca congestizia;
3. Storia di malattia tromboembolica (trombosi venosa profonda o embolia polmonare);
4. Anamnesi di malattia della colecisti non trattata (senza colecistectomia) come da autovalutazione durante EP;
5. Storia della trigliceridemia per rapporto del soggetto;
6. Sanguinamento vaginale non diagnosticato come da autovalutazione;
7. Storia di tumori sensibili agli estrogeni come da autovalutazione;
8. Stato di ipercoagulabilità noto (trombofilie) come da autovalutazione;
9. Grave intolleranza al lattosio (la deplezione fittizia richiede la somministrazione di lattosio/microcellulosa; l'intolleranza al lattosio da lieve a moderata è accettabile); Il dottor Epperson prenderà la decisione finale se l'intolleranza al lattosio di un individuo è abbastanza grave da richiedere l'esclusione;
10. Uso di farmaci contenenti estrogeni o progestinici o integratori contenenti fitoestrogeni (ad es. concentrati o estratti di soia) entro 3 mesi dalla partecipazione come da autodichiarazione; alimenti contenenti soia (ad es. tofu, latte di soia) sarà consentito; Saranno consentiti trattamenti localizzati a base di estrogeni come creme e inserti vaginali, a condizione che detti trattamenti non influiscano sui livelli sistemici di estrogeni (le donne che utilizzano trattamenti localizzati devono avere livelli di estrogeni simili a quelli delle altre donne nello studio della loro età e stato della menopausa). Il PI avrà la decisione finale sull'iscrizione (vedi nota 3 sotto);
11. Avere un Mini Mental Status Score <25;
12. Punteggio della depressione di Hamilton > 14;
13. Come da autovalutazione, aver assunto un farmaco psicotropo nel mese precedente, ad eccezione degli ausili per dormire se il partecipante è disposto a rinunciare all'uso durante la partecipazione allo studio;
14. Avere un impianto metallico come da autovalutazione;
15. Sono claustrofobici come da autovalutazione;
16. Sono incinta (riguarda solo le donne in peri-menopausa).

Nota 1: nel caso di partecipanti con isterectomia totale o parziale, i tempi del periodo mestruale finale saranno determinati dal Dr. Epperson (il PI dello studio) o da uno dei medici dello studio. Nei casi in cui non sia possibile stabilire il periodo mestruale finale, i soggetti saranno esclusi dallo studio.

Nota 2: Le donne che si sottopongono a ripetere il test del sangue di FSH saranno arruolate se i loro livelli sono > 30. Alle donne non sarà richiesto di ripetere tutte le procedure di ammissione a meno che non riferiscano di aver vissuto un evento della vita che potrebbe avere un impatto sulla loro salute e benessere mentale o fisico. Il PI prenderà la decisione finale su quali, se del caso, procedure di screening devono essere ripetute.

Nota 3: le donne in trattamento con estrogeni localizzati che mostrano livelli elevati di estrogeni sistemici non saranno arruolate. Invece, dovranno interrompere l'uso per 1 mese e quindi ripetere il test dei livelli di estrogeni con un ulteriore prelievo di sangue. PI avrà la decisione finale in merito all'ammissibilità.