Østrogen og serotonin om ændring af hjernekemi

Nøgleinklusionskriterier:

Kvinder i alderen 48 til 60 (på tilmeldingstidspunktet) vil være berettiget til denne undersøgelse, hvis de:

1. Har ingen historie med svær depressiv lidelse, generaliseret angst og/eller panikangst inden for de sidste tre år ifølge Structured Clinical Interview for DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual) Axis I Disorders (SCID-NP) (First et al. , 1995), eller en historie med svær depressiv lidelse, generaliseret angst og/eller panikangst for mere end 3 år siden, men nu løst ifølge Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-NP) (First et. al., 1995);
2. Har ingen stofmisbrugsforstyrrelser (dette inkluderer alkohol, receptpligtige stoffer og ulovlige stoffer) inden for de sidste tre år ifølge Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-NP) (First et al., 1995);
3. Forsøgspersonen har tidligere haft stofmisbrugsforstyrrelser (dette inkluderer alkohol, receptpligtig medicin og ulovlige stoffer) for >3 år siden, men misbrugsperioden varede ikke mere end 5 år ifølge Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID- NP) (First et al., 1995);
4. Ingen førstegradsslægtning (eksklusive børn) med en kendt psykotisk lidelse eller bipolær lidelse pr. patientrapport. Psykotiske lidelser indbefatter skizofreni, skizoaffektiv lidelse, psykotisk lidelse;
5. Har ikke taget hormonelle præventionsmidler, ET (østrogenterapi) eller HT (hormonbehandling) i mindst 3 måneder ifølge selvrapportering;
6. Er inden for 10 år og 11 måneder efter LMP (sidste menstruation) i henhold til selvrapportering;
7. Har et follikulært stimulerende hormonniveau (FSH) på >30 IE/ml i henhold til hormontestresultater; kvinder med et FSH under 30 vil have mulighed for at gennemgå en yderligere blodprøvetagning mellem 3-9 måneder efter den første blodprøvetagning (se note 2 nedenfor);
8. Er i stand til at give skriftligt informeret samtykke;
9. Giv skriftlig dokumentation for at have haft et normalt mammografi og en PAP-smear (Papanicolaou-test) inden for den anbefalede tidsramme som defineret af American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) - besøg venligst deres hjemmeside for aktuelle anbefalinger;
10. Skal have en klar urintoksikologisk screening ved rekruttering;
11. Er flydende i skriftlig og mundtlig engelsk;
12. Er højrehåndede.

Nøgleudelukkelseskriterier

1. Ryger i øjeblikket mere end 10 cigaretter/dag ved selvrapportering;
2. Anamnese med klinisk CVD (kardiovaskulær sygdom) inklusive myokardieinfarkt, angina eller kongestiv hjertesvigt;
3. Anamnese med tromboembolisk sygdom (dyb venetrombose eller lungeemboli);
4. Anamnese med ubehandlet (ingen kolecystektomi) galdeblæresygdom ifølge selvrapport under PE;
5. Historie om triglyceridæmi efter emnerapport;
6. Udiagnosticeret vaginal blødning i henhold til selvrapportering;
7. Historie om østrogen-responsive kræftformer i henhold til selvrapportering;
8. Kendt hyperkoagulerbar tilstand (trombofilier) i henhold til selvrapportering;
9. Alvorlig laktoseintolerance (sham-depletion kræver laktose/mikrocelluloseadministration; mild til moderat laktoseintolerance er acceptabel); Dr. Epperson vil træffe den endelige beslutning, om en persons laktoseintolerance er alvorlig nok til at kræve udelukkelse;
10. Brug af østrogen- eller progestinholdig medicin eller phytoøstrogenholdige kosttilskud (f.eks. sojakoncentrater eller ekstrakter) inden for 3 måneder efter deltagelse i henhold til selvrapportering; fødevarer, der indeholder soja (f. tofu, sojamælk) vil være tilladt; østrogenbaserede lokaliserede behandlinger såsom cremer og vaginale indlæg vil være tilladt, så længe de nævnte behandlinger ikke påvirker systemiske østrogenniveauer (kvinder, der bruger lokaliserede behandlinger, skal have østrogenniveauer svarende til andre kvinder i undersøgelsen af ​​deres alder og overgangsalderen). PI vil have endelig beslutning om tilmelding (se note 3 nedenfor);
11. Har en Mini Mental Status Score på < 25;
12. Hamilton Depression Score > 14;
13. I henhold til egenrapport, har taget en psykotrop medicin inden for den foregående måned, med undtagelse af sovemidler, hvis deltageren er villig til at give afkald på brugen under studiedeltagelsen;
14. Få et metallisk implantat i henhold til selvrapportering;
15. Er klaustrofobisk i henhold til selvrapportering;
16. Er gravid (vedrører kun kvinder i overgangsalderen).

Note 1: I tilfælde af deltagere med hel eller delvis hysterektomi, vil tidspunktet for den endelige menstruation blive bestemt af Dr. Epperson (undersøgelsens PI) eller en af ​​undersøgelsens MD'er. I tilfælde, hvor den endelige menstruation ikke kan fastslås, vil forsøgspersoner blive udelukket fra undersøgelsen.

Note 2: Kvinder, der gennemgår den gentagne FSH-blodprøve, vil blive tilmeldt, hvis deres niveauer er > 30. Kvinder vil ikke være forpligtet til at gentage alle indlæggelsesprocedurer, medmindre de rapporterer, at de har oplevet en livsbegivenhed, som ville påvirke deres mentale eller fysiske sundhed og velvære. PI vil træffe den endelige beslutning om, hvilke screeningsprocedurer der skal gentages, hvis nogen.

Note 3: Kvinder i lokaliseret østrogenbehandling, som viser forhøjede systemiske østrogenniveauer, vil ikke blive tilmeldt. I stedet skal de afbryde brugen i 1 måned og derefter få testet deres østrogenniveauer igen med en ekstra blodprøve. PI vil have den endelige beslutning om berettigelse.