Östrogen und Serotonin zur Veränderung der Gehirnchemie

Wichtige Einschlusskriterien:

Frauen im Alter von 48 bis 60 Jahren (zum Zeitpunkt der Einschreibung) kommen für diese Studie infrage, wenn sie:

1. Keine Vorgeschichte einer schweren depressiven Störung, generalisierten Angststörung und/oder Panikstörung innerhalb der letzten drei Jahre gemäß dem Structured Clinical Interview for DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual) Axis I Disorders (SCID-NP) (First et al. , 1995), oder eine Vorgeschichte von schwerer depressiver Störung, generalisierter Angststörung und/oder Panikstörung, die länger als 3 Jahre zurückliegt, aber jetzt gemäß dem Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-NP) (First et al., 1995);
2. Keine Drogenmissbrauchsstörungen (dazu gehören Alkohol, verschreibungspflichtige und illegale Substanzen) innerhalb der letzten drei Jahre gemäß dem Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-NP) (First et al., 1995);
3. Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauchsstörungen (dazu gehören Alkohol, verschreibungspflichtige und illegale Substanzen) vor > 3 Jahren, aber der Zeitraum des Missbrauchs dauerte nicht länger als 5 Jahre gemäß dem strukturierten klinischen Interview für DSM-IV-Achse-I-Störungen (SCID- NP) (Erste et al., 1995);
4. Kein Verwandter ersten Grades (ausgenommen Kinder) mit einer bekannten psychotischen Störung oder bipolaren Störung pro Patientenbericht. Psychotische Störungen umfassen Schizophrenie, schizoaffektive Störung, psychotische Störung;
5. keine hormonellen Verhütungsmittel, ET (Östrogentherapie) oder HT (Hormontherapie) seit mindestens 3 Monaten gemäß Selbstauskunft eingenommen haben;
6. laut Selbstauskunft innerhalb von 10 Jahren und 11 Monaten LMP (letzte Menstruationsperiode) sind;
7. einen follikulär stimulierenden Hormonspiegel (FSH) von > 30 IE/ml gemäß Hormontestergebnissen haben; Frauen mit einem FSH unter 30 haben die Möglichkeit, sich 3 bis 9 Monate nach der ersten Blutentnahme einer zusätzlichen Blutentnahme zu unterziehen (siehe Anmerkung 2 unten);
8. in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben;
9. Legen Sie eine schriftliche Dokumentation vor, dass Sie innerhalb des empfohlenen Zeitrahmens, wie vom American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) definiert, eine normale Mammographie und einen PAP-Abstrich (Papanicolaou-Test) erhalten haben – bitte besuchen Sie deren Website für aktuelle Empfehlungen;
10. Muss bei der Einstellung einen klaren Urin-Toxikologie-Screen haben;
11. Englisch fließend in Wort und Schrift;
12. Sind Rechtshänder.

Wichtige Ausschlusskriterien

1. Raucht derzeit mehr als 10 Zigaretten/Tag nach Selbstauskunft;
2. Klinische CVD (Herz-Kreislauf-Erkrankung) in der Vorgeschichte, einschließlich Myokardinfarkt, Angina pectoris oder kongestiver Herzinsuffizienz;
3. Vorgeschichte einer thromboembolischen Erkrankung (tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie);
4. Geschichte einer unbehandelten (keine Cholezystektomie) Gallenblasenerkrankung gemäß Selbstbericht während PE;
5. Anamnese der Triglyceridämie nach Probandenbericht;
6. Nicht diagnostizierte vaginale Blutungen gemäß Selbstbericht;
7. Vorgeschichte von auf Östrogen ansprechenden Krebserkrankungen gemäß Selbstbericht;
8. Bekannter hyperkoagulabler Zustand (Thrombophilie) gemäß Selbstauskunft;
9. Schwere Laktoseintoleranz (Scheindepletion erfordert die Verabreichung von Laktose/Mikrocellulose; leichte bis mittelschwere Laktoseintoleranz ist akzeptabel); Dr. Epperson trifft die endgültige Entscheidung, ob die Laktoseintoleranz einer Person schwerwiegend genug ist, um einen Ausschluss zu erfordern;
10. Verwendung von östrogen- oder gestagenhaltigen Medikamenten oder phytoöstrogenhaltigen Nahrungsergänzungsmitteln (z. Sojakonzentrate oder -extrakte) innerhalb von 3 Monaten nach Teilnahme laut Selbstauskunft; sojahaltige Lebensmittel (z. Tofu, Sojamilch) sind zulässig; Lokale Behandlungen auf Östrogenbasis wie Cremes und Vaginaleinlagen sind zulässig, solange diese Behandlungen den systemischen Östrogenspiegel nicht beeinflussen (Frauen, die lokalisierte Behandlungen anwenden, müssen bei der Untersuchung ihres Alters und Menopausestatus ähnliche Östrogenspiegel aufweisen wie andere Frauen). PI trifft die endgültige Entscheidung über die Einschreibung (siehe Anmerkung 3 unten);
11. einen Mini Mental Status Score von < 25 haben;
12. Hamilton-Depressions-Score > 14;
13. nach Selbstauskunft innerhalb des Vormonats ein Psychopharmaka eingenommen haben, mit Ausnahme von Schlafmitteln, wenn der Teilnehmer bereit ist, während der Studienteilnahme auf die Einnahme zu verzichten;
14. ein Metallimplantat gemäß Selbstauskunft haben;
15. laut Selbstauskunft klaustrophobisch sind;
16. Schwanger sind (betrifft nur Frauen in der Perimenopause).

Hinweis 1: Bei Teilnehmerinnen mit vollständiger oder teilweiser Hysterektomie wird der Zeitpunkt der letzten Menstruation von Dr. Epperson (dem Studien-PI) oder einem der Studien-MDs festgelegt. In Fällen, in denen die endgültige Menstruationsperiode nicht festgestellt werden kann, werden die Probanden von der Studie ausgeschlossen.

Hinweis 2: Frauen, die sich dem wiederholten FSH-Bluttest unterziehen, werden aufgenommen, wenn ihre Werte > 30 sind. Frauen müssen nicht alle Zulassungsverfahren wiederholen, es sei denn, sie berichten, dass sie ein Lebensereignis erlebt haben, das ihre geistige oder körperliche Gesundheit und ihr Wohlbefinden beeinträchtigen würde. Der PI trifft die endgültige Entscheidung darüber, welche Screeningverfahren gegebenenfalls wiederholt werden müssen.

Hinweis 3: Frauen mit lokalisierten Östrogenbehandlungen, die erhöhte systemische Östrogenspiegel aufweisen, werden nicht aufgenommen. Stattdessen müssen sie die Anwendung für 1 Monat unterbrechen und dann ihren Östrogenspiegel mit einer zusätzlichen Blutabnahme erneut testen lassen. PI trifft die endgültige Entscheidung über die Berechtigung.