Estrogeeni ja serotoniini muuttavat aivokemiaa

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

48–60-vuotiaat naiset (ilmoittautumishetkellä) voivat osallistua tähän tutkimukseen, jos he:

1. Sinulla ei ole aiemmin ollut vakavaa masennushäiriötä, yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä tai paniikkihäiriötä viimeisen kolmen vuoden aikana Strukturoidun kliinisen haastattelun DSM-IV:n (Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja) Axis I Disorders (SCID-NP) mukaan (First et al. , 1995), tai sinulla on ollut vakava masennushäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö ja/tai paniikkihäiriö yli 3 vuotta sitten, mutta nyt se on ratkaistu DSM-IV:n akselin I häiriöiden strukturoidun kliinisen haastattelun (SCID-NP) mukaan (First et ai., 1995);
2. Sinulla ei ole päihdehäiriöitä (mukaan lukien alkoholi, resepti ja laittomat aineet) viimeisen kolmen vuoden aikana Strukturoidun kliinisen haastattelun DSM-IV Axis I Disorders (SCID-NP) mukaan (First et al., 1995);
3. Tutkittavalla on ollut päihdehäiriöitä (mukaan lukien alkoholi, resepti ja laittomat aineet) >3 vuotta sitten, mutta väärinkäytön jakso ei kestänyt yli 5 vuotta DSM-IV:n akselin I häiriöille tarkoitetun strukturoidun kliinisen haastattelun (SCID-) mukaan. NP) (First et ai., 1995);
4. Yksikään potilasraporttia kohden ei ole ensimmäisen asteen sukulaisia ​​(pois lukien lapset), joilla on tunnettu psykoottinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö. Psykoottisiin häiriöihin kuuluvat skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, psykoottinen häiriö;
5. Et ole käyttänyt hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, ET:tä (estrogeenihoitoa) tai HT:tä (hormonihoitoa) vähintään 3 kuukauteen oman ilmoituksen mukaan;
6. ovat 10 vuoden ja 11 kuukauden sisällä LMP:stä (viimeiset kuukautiset) oman ilmoituksen mukaan;
7. sinulla on follikkelia stimuloivan hormonin taso (FSH) >30 IU/ml hormonitestin tulosten mukaan; naisilla, joiden FSH on alle 30, on mahdollisuus käydä lisäverinäytteissä 3–9 kuukauden kuluttua ensimmäisestä verennäytteestä (katso huomautus 2 alla);
8. Pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen;
9. Toimita kirjalliset asiakirjat siitä, että sinulla on ollut normaali mammografia ja PAP-testi (Papanicolaou-testi) American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) määrittämän suositellun ajan kuluessa – vieraile heidän verkkosivuillaan saadaksesi nykyiset suositukset.
10. On oltava selkeä virtsan toksikologinen seulonta työhönoton yhteydessä;
11. Hallitset sujuvasti suullista ja kirjallista englantia;
12. Ovat oikeakätisiä.

Keskeiset poissulkemiskriteerit

1. Polttaa tällä hetkellä yli 10 savuketta/päivä oman ilmoituksen mukaan;
2. Aiempi kliininen sydän- ja verisuonitauti, mukaan lukien sydäninfarkti, angina pectoris tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta;
3. Aiempi tromboembolinen sairaus (syvä laskimotukos tai keuhkoembolia);
4. Aiemmin hoitamaton (ei kolekystektomiaa) sappirakon sairaus PE:n aikana tehdyn omaraportin mukaan;
5. Triglyseridemian historia aiheraportin mukaan;
6. Diagnosoimaton emättimen verenvuoto oman ilmoituksen mukaan;
7. Estrogeeniresponsiivisten syöpien historia omaraportin mukaan;
8. Tunnettu hyperkoaguloituva tila (trombofiliat) oman ilmoituksen mukaan;
9. Vaikea laktoosi-intoleranssi (huijausvajaus edellyttää laktoosin/mikroselluloosan antamista; lievä tai kohtalainen laktoosi-intoleranssi on hyväksyttävä); Tohtori Epperson tekee lopullisen päätöksen siitä, onko yksilön laktoosi-intoleranssi tarpeeksi vakava vaatiakseen poissulkemisen;
10. Estrogeenia tai progestiinia sisältävien lääkkeiden tai fytoestrogeenia sisältävien lisäravinteiden käyttö (esim. soijatiivisteet tai -uutteet) 3 kuukauden kuluessa osallistumisesta oman ilmoituksen mukaan; soijaa sisältävät ruoat (esim. tofu, soijamaito) ovat sallittuja; estrogeenipohjaiset paikalliset hoidot, kuten voiteet ja emättimen lisäosat, ovat sallittuja, kunhan mainitut hoidot eivät vaikuta systeemisiin estrogeenitasoihin (paikallisia hoitoja käyttävien naisten estrogeenitasojen on oltava samankaltaisia ​​kuin muilla naisilla heidän ikänsä ja vaihdevuosien tilansa tutkimuksessa). PI:llä on lopullinen päätös ilmoittautumisesta (katso huomautus 3 alla);
11. Minimentaalinen tila -pistemäärä on < 25;
12. Hamiltonin masennuspisteet > 14;
13. Oman ilmoituksen mukaan olet ottanut psykotrooppisia lääkkeitä edellisen kuukauden aikana, lukuun ottamatta unilääkkeitä, jos osallistuja on valmis luopumaan käytöstä tutkimukseen osallistumisen aikana;
14. sinulla on metallinen implantti omaraportin mukaan;
15. ovat klaustrofobisia oman ilmoituksen mukaan;
16. olet raskaana (koskee vain vaihdevuodet ohittaneita naisia).

Huomautus 1: Jos osallistujilla on täysi tai osittainen kohdun poisto, viimeisten kuukautisten ajankohdan määrittää tohtori Epperson (tutkimuksen PI) tai joku tutkimuksen MD:stä. Tapauksissa, joissa lopullisia kuukautisia ei voida määrittää, koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta.

Huomautus 2: Naiset, joille tehdään uusinta FSH-veritestiä, otetaan mukaan, jos heidän tasonsa on > 30. Naisia ​​ei vaadita toistamaan kaikkia maahanpääsymenettelyjä, elleivät he ilmoita kokeneensa elämäntapahtuman, joka vaikuttaisi heidän henkiseen tai fyysiseen terveyteensä ja hyvinvointiinsa. PI tekee lopullisen päätöksen siitä, mitkä seulontamenettelyt on toistettava.

Huomautus 3: Paikallista estrogeenihoitoa saavia naisia, joilla on kohonnut systeeminen estrogeenitaso, ei oteta mukaan. Sen sijaan heidän on lopetettava käyttö 1 kuukaudeksi, minkä jälkeen heidän estrogeenitasonsa on testattava uudelleen ylimääräisellä verikokeella. PI tekee lopullisen päätöksen kelpoisuudesta.