Эстроген и серотонин влияют на изменение химического состава мозга

Ключевые критерии включения:

Женщины в возрасте от 48 до 60 лет (на момент зачисления) будут иметь право на участие в этом исследовании, если они:

1. Не иметь в анамнезе большого депрессивного расстройства, генерализованного тревожного расстройства или панического расстройства в течение последних трех лет в соответствии со структурированным клиническим интервью для DSM-IV (Диагностическое и статистическое руководство) расстройств оси I (SCID-NP) (First et al. , 1995), или наличие в анамнезе большого депрессивного расстройства, генерализованного тревожного расстройства и/или панического расстройства более 3 лет назад, но в настоящее время разрешено в соответствии со структурированным клиническим интервью для расстройств оси I DSM-IV (SCID-NP) (First et al. и др., 1995);
2. Согласно структурированному клиническому интервью для расстройств оси I DSM-IV (SCID-NP) (First et al., 1995);
3. Субъект имел в анамнезе расстройства, связанные со злоупотреблением психоактивными веществами (включая алкоголь, отпускаемые по рецепту и запрещенные вещества)> 3 лет назад, но период злоупотребления не длился более 5 лет, согласно структурированному клиническому интервью для расстройств оси I DSM-IV (SCID- Н.П.) (First et al., 1995);
4. Нет родственников первой степени (за исключением детей) с известным психотическим расстройством или биполярным расстройством в отчете пациента. Психотические расстройства включают шизофрению, шизоаффективное расстройство, психотическое расстройство;
5. Не принимали гормональные контрацептивы, ЭТ (эстрогенную терапию) или ГТ (гормональную терапию) в течение как минимум 3 месяцев согласно самоотчету;
6. Находятся в пределах 10 лет и 11 месяцев от LMP (последний менструальный период), согласно самооценке;
7. Иметь уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) >30 МЕ/мл по результатам гормонального анализа; женщины с ФСГ ниже 30 будут иметь возможность пройти дополнительный забор крови через 3-9 месяцев после первоначального забора крови (см. примечание 2 ниже);
8. Способны дать письменное информированное согласие;
9. Предоставить письменную документацию о том, что у вас была нормальная маммография и мазок Папаниколау в течение рекомендуемого периода времени, установленного Американским колледжем акушеров и гинекологов (ACOG) — пожалуйста, посетите их веб-сайт для получения текущих рекомендаций;
10. Должен пройти четкий токсикологический анализ мочи при приеме на работу;
11. Свободно владеете письменным и разговорным английским языком;
12. Правши.

Ключевые критерии исключения

1. В настоящее время выкуривает более 10 сигарет в день, по самоотчетам;
2. История клинических ССЗ (сердечно-сосудистых заболеваний), включая инфаркт миокарда, стенокардию или застойную сердечную недостаточность;
3. История тромбоэмболических заболеваний (тромбоз глубоких вен или легочная эмболия);
4. История нелеченого (без холецистэктомии) заболевания желчного пузыря по самоотчету во время ТЭЛА;
5. История триглицеридемии по сообщению субъекта;
6. Недиагностированное вагинальное кровотечение по самоотчету;
7. История рака, реагирующего на эстроген, согласно самоотчету;
8. Известное гиперкоагуляционное состояние (тромбофилия) по самоотчету;
9. Тяжелая непереносимость лактозы (ложное истощение требует введения лактозы/микроцеллюлозы; допустима непереносимость лактозы от легкой до умеренной степени); Доктор Эпперсон примет окончательное решение о том, является ли непереносимость лактозы у человека достаточно серьезной, чтобы требовать исключения;
10. Использование препаратов, содержащих эстроген или прогестин, или добавок, содержащих фитоэстрогены (например, соевые концентраты или экстракты) в течение 3 месяцев после участия согласно самоотчету; продукты, содержащие сою (например, тофу, соевое молоко) будет разрешено; локальные методы лечения на основе эстрогена, такие как кремы и вагинальные вкладыши, будут допустимы, если указанные методы лечения не влияют на системные уровни эстрогена (женщины, использующие локальные методы лечения, должны иметь уровни эстрогена, аналогичные другим женщинам в исследовании их возраста и состояния менопаузы). PI будет принимать окончательное решение о зачислении (см. примечание 3 ниже);
11. Иметь минимальную оценку психического статуса < 25;
12. Оценка депрессии по Гамильтону > 14;
13. Согласно самоотчету, принимали психотропные препараты в течение предыдущего месяца, за исключением снотворных, если участник готов отказаться от их использования во время участия в исследовании;
14. Наличие металлического имплантата согласно самоотчету;
15. По самоотчету страдает клаустрофобией;
16. Беременность (относится только к женщинам в перименопаузе).

Примечание 1: В случае участников с полной или частичной гистерэктомией время последней менструации будет определяться доктором Эпперсоном (исследуемый PI) или одним из MD исследования. В случаях, когда конечный менструальный период не может быть установлен, субъекты исключаются из исследования.

Примечание 2: Женщины, которые проходят повторный анализ крови на ФСГ, будут включены в исследование, если их уровень > 30. Женщинам не потребуется повторять все процедуры госпитализации, если только они не сообщат о пережитом жизненном событии, которое повлияет на их психическое или физическое здоровье и благополучие. PI примет окончательное решение относительно того, какие процедуры проверки необходимо повторить, если таковые имеются.

Примечание 3. Женщины, получающие локальное лечение эстрогенами, у которых наблюдается повышенный системный уровень эстрогена, не будут включены в исследование. Вместо этого им нужно будет прекратить использование на 1 месяц, а затем повторно проверить уровень эстрогена с помощью дополнительного забора крови. PI будет иметь окончательное решение относительно приемлемости.