Estrógeno y serotonina en el cambio de la química cerebral

Criterios clave de inclusión:

Las mujeres de 48 a 60 años (en el momento de la inscripción) serán elegibles para este estudio si:

1. No tener antecedentes de trastorno depresivo mayor, trastorno de ansiedad generalizada o trastorno de pánico en los últimos tres años según la Entrevista clínica estructurada para el DSM-IV (Manual de diagnóstico y estadístico) Trastornos del eje I (SCID-NP) (First et al. , 1995), o antecedentes de trastorno depresivo mayor, trastorno de ansiedad generalizada y/o trastorno de pánico hace más de 3 años, pero ahora resuelto de acuerdo con la Entrevista Clínica Estructurada para los Trastornos del Eje I del DSM-IV (SCID-NP) (First et al. al., 1995);
2. No tener trastornos por abuso de sustancias (esto incluye alcohol, prescripción y sustancias ilícitas) en los últimos tres años según la Entrevista Clínica Estructurada para los Trastornos del Eje I del DSM-IV (SCID-NP) (First et al., 1995);
3. El sujeto tiene antecedentes de trastornos por abuso de sustancias (esto incluye alcohol, medicamentos recetados y sustancias ilícitas) hace >3 años, pero el período de abuso no duró más de 5 años según la Entrevista clínica estructurada para los trastornos del eje I del DSM-IV (SCID- NP) (First et al., 1995);
4. Ningún familiar de primer grado (excluidos los niños) con trastorno psicótico o trastorno bipolar conocido por informe de paciente. Los trastornos psicóticos incluyen esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno psicótico;
5. No haber tomado anticonceptivos hormonales, ET (terapia con estrógenos) o HT (terapia hormonal) durante al menos 3 meses según autoinforme;
6. Están dentro de los 10 años y 11 meses de LMP (último período menstrual) según el autoinforme;
7. Tener un nivel de hormona estimulante del folículo (FSH) de >30 UI/ml según los resultados de las pruebas hormonales; las mujeres con una FSH inferior a 30 tendrán la opción de someterse a una extracción de sangre adicional entre 3 y 9 meses después de la extracción de sangre inicial (consulte la nota 2 a continuación);
8. Son capaces de dar su consentimiento informado por escrito;
9. Proporcionar documentación escrita de haber tenido una mamografía normal y una prueba de Papanicolaou (prueba de Papanicolaou) dentro del plazo recomendado según lo define el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (American College of Obstetricians and Gynecologists, ACOG); visite su sitio web para conocer las recomendaciones actuales;
10. Debe tener una prueba de toxicología de orina clara al momento del reclutamiento;
11. Dominen el inglés hablado y escrito;
12. Son diestros.

Criterios clave de exclusión

1. Fumar actualmente más de 10 cigarrillos/día según autoinforme;
2. Antecedentes de CVD (enfermedad cardiovascular) clínica, incluidos infarto de miocardio, angina o insuficiencia cardíaca congestiva;
3. Antecedentes de enfermedad tromboembólica (trombosis venosa profunda o embolia pulmonar);
4. Antecedentes de enfermedad de la vesícula biliar no tratada (sin colecistectomía) según autoinforme durante la EF;
5. Informe de historia de trigliceridemia por sujeto;
6. Sangrado vaginal no diagnosticado según autoinforme;
7. Antecedentes de cánceres sensibles a los estrógenos según autoinforme;
8. Estado de hipercoagulabilidad conocido (trombofilias) según autoinforme;
9. Intolerancia grave a la lactosa (la depleción simulada requiere la administración de lactosa/microcelulosa; la intolerancia a la lactosa de leve a moderada es aceptable); El Dr. Epperson tomará la decisión final sobre si la intolerancia a la lactosa de una persona es lo suficientemente grave como para requerir la exclusión;
10. Uso de medicamentos que contienen estrógeno o progestina o suplementos que contienen fitoestrógenos (p. concentrados o extractos de soya) dentro de los 3 meses posteriores a la participación según el autoinforme; alimentos que contengan soja (p. tofu, leche de soya) estarán permitidos; Los tratamientos localizados a base de estrógenos, como cremas e insertos vaginales, estarán permitidos, siempre que dichos tratamientos no afecten los niveles sistémicos de estrógenos (las mujeres que usan tratamientos localizados deben tener niveles de estrógenos similares a otras mujeres en el estudio de su edad y estado de la menopausia). PI tendrá la decisión final sobre la inscripción (consulte la nota 3 a continuación);
11. Tener una Mini Puntuación de Estado Mental de < 25;
12. puntuación de depresión de Hamilton > 14;
13. Según el autoinforme, haber tomado un medicamento psicotrópico en el mes anterior, con la excepción de somníferos si el participante está dispuesto a renunciar a su uso durante la participación en el estudio;
14. Tener un implante metálico según autoinforme;
15. Son claustrofóbicos según el autoinforme;
16. Está embarazada (pertenece únicamente a mujeres perimenopáusicas).

Nota 1: En el caso de participantes con histerectomía total o parcial, el momento del último período menstrual lo determinará el Dr. Epperson (el PI del estudio) o uno de los médicos del estudio. En los casos en que no se pueda establecer el período menstrual final, los sujetos serán excluidos del estudio.

Nota 2: Las mujeres que se sometan a la repetición del análisis de sangre de FSH se inscribirán si sus niveles son > 30. No se requerirá que las mujeres repitan todos los procedimientos de admisión a menos que informen haber experimentado un evento de vida que afectaría su salud mental o física y su bienestar. El PI tomará la determinación final con respecto a qué procedimientos de evaluación, si los hay, deben repetirse.

Nota 3: No se inscribirán mujeres en tratamientos de estrógenos localizados que muestren niveles elevados de estrógenos sistémicos. En su lugar, deberán suspender el uso durante 1 mes y luego volver a analizar sus niveles de estrógeno con una extracción de sangre adicional. PI tendrá la decisión final con respecto a la elegibilidad.