L'oestrogène et la sérotonine sur l'évolution de la chimie du cerveau

Critères d'inclusion clés :

Les femmes âgées de 48 à 60 ans (au moment de l'inscription) seront éligibles pour cette étude si elles :

1. N'avoir aucun antécédent de trouble dépressif majeur, de trouble anxieux généralisé et/ou de trouble panique au cours des trois dernières années selon l'entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe I du DSM-IV (Manuel diagnostique et statistique) (SCID-NP) (First et al. , 1995), ou des antécédents de trouble dépressif majeur, de trouble anxieux généralisé et/ou de trouble panique datant de plus de 3 ans, mais maintenant résolus selon le Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders (SCID-NP) (First et al., 1995);
2. N'avoir aucun trouble lié à la toxicomanie (cela inclut l'alcool, les prescriptions et les substances illicites) au cours des trois dernières années selon l'entrevue clinique structurée pour les troubles de l'axe I du DSM-IV (SCID-NP) (First et al., 1995);
3. Le sujet a des antécédents de troubles liés à la toxicomanie (cela inclut l'alcool, les ordonnances et les substances illicites) il y a plus de 3 ans, mais la période d'abus n'a pas duré plus de 5 ans selon l'entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe I du DSM-IV (SCID- NP) (First et al., 1995);
4. Aucun parent au premier degré (à l'exclusion des enfants) présentant un trouble psychotique ou un trouble bipolaire connu par rapport de patient. Les troubles psychotiques comprennent la schizophrénie, le trouble schizo-affectif, le trouble psychotique;
5. N'ont pas pris de contraceptifs hormonaux, d'ET (œstrogénothérapie) ou d'HT (hormonothérapie) pendant au moins 3 mois selon l'auto-évaluation ;
6. Sont à moins de 10 ans et 11 mois de LMP (dernière période menstruelle) selon l'auto-évaluation ;
7. Avoir un taux d'hormone de stimulation folliculaire (FSH) > 30 UI/ml selon les résultats des tests hormonaux ; les femmes avec une FSH inférieure à 30 auront la possibilité de subir une prise de sang supplémentaire entre 3 et 9 mois après la prise de sang initiale (voir note 2 ci-dessous) ;
8. Sont en mesure de donner un consentement éclairé écrit ;
9. Fournir une documentation écrite attestant d'avoir eu une mammographie normale et un frottis PAP (test de Papanicolaou) dans le délai recommandé tel que défini par l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) - veuillez visiter leur site Web pour les recommandations actuelles ;
10. Doit avoir un écran toxicologique d'urine clair lors du recrutement ;
11. Sont à l'aise en anglais écrit et parlé ;
12. Sont droitiers.

Principaux critères d'exclusion

1. Fume actuellement plus de 10 cigarettes/jour selon ses propres déclarations ;
2. Antécédents cliniques de MCV (maladie cardiovasculaire), y compris infarctus du myocarde, angine de poitrine ou insuffisance cardiaque congestive ;
3. Antécédents de maladie thromboembolique (thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire) ;
4. Antécédents de maladie de la vésicule biliaire non traitée (pas de cholécystectomie) selon l'auto-déclaration pendant l'EP ;
5. Antécédents de triglycéridémie par rapport de sujet ;
6. Saignements vaginaux non diagnostiqués selon l'auto-évaluation ;
7. Antécédents de cancers sensibles aux œstrogènes selon l'auto-déclaration ;
8. État d'hypercoagulabilité connu (thrombophilie) selon l'auto-évaluation ;
9. Intolérance sévère au lactose (une déplétion factice nécessite l'administration de lactose/microcellulose ; une intolérance légère à modérée au lactose est acceptable) ; Le Dr Epperson prendra la décision finale si l'intolérance au lactose d'un individu est suffisamment grave pour nécessiter l'exclusion;
10. Utilisation de médicaments contenant des œstrogènes ou des progestatifs ou de suppléments contenant des phyto-œstrogènes (par ex. concentrés ou extraits de soja) dans les 3 mois suivant la participation selon l'auto-évaluation ; aliments contenant du soja (par ex. tofu, lait de soja) seront autorisés ; les traitements localisés à base d'œstrogènes tels que les crèmes et les inserts vaginaux seront autorisés, tant que lesdits traitements n'affectent pas les niveaux d'œstrogènes systémiques (les femmes utilisant des traitements localisés doivent avoir des niveaux d'œstrogènes similaires à ceux des autres femmes dans l'étude de leur âge et de leur statut ménopausique). PI aura la décision finale concernant l'inscription (voir note 3 ci-dessous);
11. Avoir un mini score d'état mental < 25 ;
12. Score de dépression de Hamilton > 14 ;
13. Selon l'auto-évaluation, avoir pris un médicament psychotrope au cours du mois précédent, à l'exception des somnifères si le participant est prêt à renoncer à l'utilisation pendant la participation à l'étude ;
14. Avoir un implant métallique selon l'auto-évaluation ;
15. Sont claustrophobes selon l'auto-évaluation ;
16. êtes enceinte (ne concerne que les femmes en péri-ménopause).

Remarque 1 : Dans le cas des participantes ayant subi une hystérectomie totale ou partielle, le moment de la dernière période menstruelle sera déterminé par le Dr Epperson (le PI de l'étude) ou l'un des médecins de l'étude. Dans les cas où la période menstruelle finale ne peut être établie, les sujets seront exclus de l'étude.

Remarque 2 : Les femmes qui subissent le test sanguin répété de FSH seront inscrites si leurs niveaux sont > 30. Les femmes ne seront pas tenues de répéter toutes les procédures d'admission à moins qu'elles ne déclarent avoir vécu un événement de la vie qui aurait une incidence sur leur santé et leur bien-être mental ou physique. Le PI prendra la décision finale concernant les procédures de dépistage qui, le cas échéant, doivent être répétées.

Remarque 3 : Les femmes sous traitement localisé aux œstrogènes qui présentent des niveaux élevés d'œstrogènes systémiques ne seront pas inscrites. Au lieu de cela, ils devront interrompre l'utilisation pendant 1 mois, puis faire retester leurs niveaux d'œstrogène avec une prise de sang supplémentaire. PI aura la décision finale concernant l'éligibilité.