Účinky perorálního požití aminokyselin s rozvětveným řetězcem na opožděný nástup svalové bolesti u diabetiků
21. dubna 2011 aktualizováno: Loma Linda University
Účelem této studie je určit účinnost 3 aminokyselin s rozvětveným řetězcem (izoleucin, leucin a valin) na léčbu svalové bolesti s opožděným nástupem, což je typ svalové bolesti, která se obvykle rozvíjí po cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Svalová bolest s opožděným nástupem je běžný bolestivý pocit, který zažívají jedinci, kteří byli nedávno neaktivní a začínají s nezvyklým cvičebním protokolem.
Aminokyseliny s rozvětveným řetězcem byly nalezeny jako užitečný doplněk pro podporu regenerace svalů po cvičení; účinky tohoto doplňku však nebyly zkoumány u jedinců s diabetem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Loma Linda University, School of Allied Health Professions
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjektům s diabetem musí být diagnostikován diabetes alespoň jeden rok před zahájením studie
- Minimálně 6 týdnů fyzické nečinnosti v horní části těla
- BMI nižší než 40
Kritéria vyloučení:
- U diabetiků je hladina hemoglobinu A1c vyšší než 13
- Těhotná
- Máte kardiovaskulární onemocnění
- Máte onemocnění jater
- Jsou diagnostikováni rabdomyolýzou
- Nedávná poranění horní končetiny
- Neuropatie horních končetin
- Hladiny krevního tlaku vyšší než 140/90 nebo nižší než 90/60
- Jsou na vysokých dávkách alfa nebo beta agonistů/antagonistů a berou jakékoli typy NSAID, Cox 2 inhibitory, blokátory kalciových kanálů, Pre-Gabalin nebo léky snižující bolest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aminokyseliny s rozvětveným řetězcem
|
Budou užity dvě dávky doplňku s rozvětvenými aminokyselinami.
První dávka se užije 35 minut před zamýšleným cvičením a druhá dávka se podá hned po dokončení cvičení.
Množství doplňku s rozvětveným řetězcem aminokyselin podávaného subjektům v experimentální skupině se bude lišit od jedné osoby k druhé, ale použije se celková dávka 1 gram BCAA na kilogram netukové tělesné hmoty.
Tato dávka bude rozdělena na polovinu a podána při dvou určených příležitostech.
Poměr isoleucinu, leucinu a valinu bude 1:2,5:1
respektive
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Směs celulózy
|
Kontrolní skupina si také vezme 2 dávky, 1 před cvičením a druhou po dokončení cvičení.
Tato dávka bude rozdělena na polovinu a podána při dvou určených příležitostech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření bolesti pomocí krátkého dotazníku McGill bolesti
Časové okno: 5 dní po úvodním cvičení
|
5 dní po úvodním cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření svalové síly studovaného svalu
Časové okno: 5 dní po úvodním cvičení
|
5 dní po úvodním cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jerrold Petrofsky, Doctoral PhD, Loma Linda University, School of Allied Health Professions
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
29. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5100233
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .