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Los efectos de la ingesta oral de aminoácidos de cadena ramificada sobre el dolor muscular de aparición tardía en pacientes diabéticos

21 de abril de 2011 actualizado por: Loma Linda University
El propósito de este estudio es determinar la efectividad de los 3 aminoácidos de cadena ramificada (isoleucina, leucina y valina) en el tratamiento del dolor muscular de aparición tardía, un tipo de dolor muscular que generalmente se desarrolla después del ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor muscular de inicio tardío es una sensación dolorosa común que experimentan las personas que han estado inactivas recientemente y comienzan con un protocolo de ejercicio al que no están acostumbrados. Se ha descubierto que los aminoácidos de cadena ramificada son un suplemento útil para promover la recuperación muscular después del ejercicio; sin embargo, los efectos de este suplemento no se han investigado en personas con diabetes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University, School of Allied Health Professions

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos con diabetes deben haber sido diagnosticados con diabetes al menos un año antes del inicio del estudio.
  • Al menos 6 semanas de inactividad física en la parte superior del cuerpo
  • IMC inferior a 40

Criterio de exclusión:

  • Para los diabéticos, los niveles de hemoglobina A1c por encima de 13
  • Embarazada
  • Tiene enfermedades cardiovasculares
  • Tiene enfermedades hepáticas
  • Están diagnosticados con rabdomiólisis
  • Lesiones recientes en miembros superiores
  • Neuropatía del miembro superior
  • Niveles de presión arterial superiores a 140/90 o inferiores a 90/60
  • Están en dosis altas de agonistas/antagonistas alfa o beta, y toman cualquier tipo de AINE, inhibidores de la Cox 2, bloqueadores de los canales de calcio, pregabalina o analgésicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aminoácidos de cadena ramificada
Suplemento dietético: Aminoácidos de cadena ramificada
Se tomarán dos dosis del suplemento de aminoácidos de cadena ramificada. La primera dosis se tomará 35 minutos antes del ejercicio previsto y la otra dosis se tomará inmediatamente después de completar el ejercicio. La cantidad del suplemento de aminoácidos de cadena ramificada administrado a los sujetos del grupo experimental variará de una persona a otra, pero se utilizará una dosis total de 1 gramo de BCAA por kilogramo de masa corporal magra. Esta dosis se dividirá por la mitad y se administrará en las dos ocasiones especificadas. La proporción de isoleucina, leucina y valina será de 1:2,5:1 respectivamente
Otros nombres:
  • Isoleucina, leucina y valina
Comparador de placebos: Mezcla de celulosa
Otro: Mezcla de placebo de celulosa
El grupo de control también tomará 2 dosis, 1 antes del ejercicio y la otra después de completar el ejercicio. Esta dosis se dividirá por la mitad y se administrará en las dos ocasiones especificadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición del dolor, utilizando el cuestionario de dolor de McGill de forma abreviada
Periodo de tiempo: 5 días después del ejercicio inicial
5 días después del ejercicio inicial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medición de la fuerza muscular del músculo estudiado
Periodo de tiempo: 5 días después del ejercicio inicial
5 días después del ejercicio inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Loma Linda University

Investigadores

  • Investigador principal: Jerrold Petrofsky, Doctoral PhD, Loma Linda University, School of Allied Health Professions

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2011

Última verificación

1 de abril de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5100233

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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