Virkningerne af oral indtagelse af forgrenede aminosyrer på forsinket muskelømhed hos diabetespatienter
21. april 2011 opdateret af: Loma Linda University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af de 3 forgrenede aminosyrer (isoleucin, leucin og valin) til behandling af forsinket muskelømhed, en type muskelsmerter, som normalt udvikler sig efter træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsinket muskelømhed er en almindelig smertefuld fornemmelse, som opleves af personer, der for nylig har været inaktive og begynder med en uvant træningsprotokol.
Forgrenede aminosyrer er blevet fundet som et nyttigt supplement til at fremme muskelrestitution efter træning; virkningerne af dette tilskud er dog ikke blevet undersøgt blandt personer med diabetes.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Loma Linda University, School of Allied Health Professions
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne med diabetes skal have været diagnosticeret med diabetes mindst et år før undersøgelsens start
- Mindst 6 ugers fysisk inaktivitet i overkroppen
- BMI mindre end 40
Ekskluderingskriterier:
- For diabetikere er hæmoglobin A1c-niveauer over 13
- Gravid
- Har hjerte-kar-sygdomme
- Har leversygdomme
- Er diagnosticeret med rabdomyolyse
- Nylige skader i øvre lemmer
- Neuropati i øvre lemmer
- Blodtryksniveauer over 140/90 eller lavere end 90/60
- Er på høje doser af alfa- eller beta-agonister/antagonister og tager alle typer NSAID'er, Cox 2-hæmmere, calciumkanalblokkere, præ-gabalin eller smertestillende medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forgrenede kædede aminosyrer
|
To doser af Branched Chained Amino Acid supplement vil blive taget.
Den første dosis tages 35 minutter før den påtænkte træning, og den anden dosis vil blive taget lige efter endt træning.
Mængden af det forgrenede aminosyretilskud, der administreres til forsøgspersonerne i forsøgsgruppen, vil variere fra den ene person til den anden, men en samlet dosis på 1 gram BCAA pr. kilogram mager kropsmasse vil blive brugt.
Denne dosis vil blive delt i to og administreret ved de to specificerede lejligheder.
Forholdet mellem isoleucin, leucin og valin vil være 1:2,5:1
henholdsvis
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Cellulose blanding
|
Kontrolgruppen vil også tage 2 doser, 1 før øvelsen, og den anden efter endt øvelse.
Denne dosis vil blive delt i to og administreret ved de to specificerede lejligheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af smerte ved hjælp af det korte McGill smerteskema
Tidsramme: 5 dage efter den første træning
|
5 dage efter den første træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af muskelstyrken af den undersøgte muskel
Tidsramme: 5 dage efter den første træning
|
5 dage efter den første træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jerrold Petrofsky, Doctoral PhD, Loma Linda University, School of Allied Health Professions
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2010
Først opslået (Skøn)
29. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2011
Sidst verificeret
1. april 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5100233
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .