Gli effetti dell'ingestione orale di aminoacidi a catena ramificata sull'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata nei pazienti diabetici
21 aprile 2011 aggiornato da: Loma Linda University
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia dei 3 amminoacidi a catena ramificata (isoleucina, leucina e valina) nel trattamento del dolore muscolare a insorgenza ritardata, un tipo di dolore muscolare che di solito si sviluppa dopo l'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore muscolare a insorgenza ritardata è una sensazione dolorosa comune sperimentata da individui che sono stati recentemente inattivi e iniziano con un protocollo di esercizio insolito.
Gli aminoacidi a catena ramificata sono stati trovati come un utile integratore per favorire il recupero muscolare dopo l'esercizio; tuttavia gli effetti di questo integratore non sono stati studiati tra le persone con diabete.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
- Loma Linda University, School of Allied Health Professions
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti con diabete devono essere stati diagnosticati con diabete almeno un anno prima dell'inizio dello studio
- Almeno 6 settimane di inattività fisica nella parte superiore del corpo
- BMI inferiore a 40
Criteri di esclusione:
- Per i diabetici, livelli di emoglobina A1c superiori a 13
- Incinta
- Avere malattie cardiovascolari
- Avere malattie epatiche
- Viene diagnosticata la rabdomiolisi
- Lesioni recenti agli arti superiori
- Neuropatia degli arti superiori
- Livelli di pressione sanguigna superiori a 140/90 o inferiori a 90/60
- Assume dosi elevate di agonisti/antagonisti alfa o beta e assume qualsiasi tipo di FANS, inibitori di Cox 2, bloccanti dei canali del calcio, Pre-Gabalin o antidolorifici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Amminoacidi a catena ramificata
|
Saranno prese due dosi del supplemento di aminoacidi a catena ramificata.
La prima dose verrà assunta 35 minuti prima dell'esercizio previsto e l'altra dose verrà assunta subito dopo aver completato l'esercizio.
La quantità di integratore di aminoacidi a catena ramificata somministrata ai soggetti del gruppo sperimentale varierà da persona a persona, ma verrà utilizzata una dose totale di 1 grammo di BCAA per chilogrammo di massa corporea magra.
Questa dose sarà divisa a metà e somministrata nelle due occasioni specificate.
Il rapporto tra isoleucina, leucina e valina sarà 1:2,5:1
rispettivamente
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Miscela di cellulosa
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Anche il gruppo di controllo assumerà 2 dosi, 1 prima dell'esercizio e l'altra dopo aver completato l'esercizio.
Questa dose sarà divisa a metà e somministrata nelle due occasioni specificate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misurazione del dolore, utilizzando il breve questionario sul dolore McGill
Lasso di tempo: 5 giorni dopo l'esercizio iniziale
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5 giorni dopo l'esercizio iniziale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurazione della forza muscolare del muscolo studiato
Lasso di tempo: 5 giorni dopo l'esercizio iniziale
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5 giorni dopo l'esercizio iniziale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jerrold Petrofsky, Doctoral PhD, Loma Linda University, School of Allied Health Professions
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
29 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5100233
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