De effecten van orale inname van vertakte aminozuren op vertraagde spierpijn bij diabetespatiënten
21 april 2011 bijgewerkt door: Loma Linda University
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te bepalen van de 3 vertakte keten aminozuren (isoleucine, leucine en valine) bij de behandeling van uitgestelde spierpijn, een soort spierpijn die meestal ontstaat na inspanning.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vertraagde spierpijn is een veel voorkomend pijnlijk gevoel dat wordt ervaren door personen die recentelijk inactief zijn geweest en beginnen met een ongewoon oefenprotocol.
Vertakte aminozuren zijn gevonden als een nuttig supplement voor het bevorderen van spierherstel na inspanning; de effecten van dit supplement zijn echter niet onderzocht bij personen met diabetes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Loma Linda University, School of Allied Health Professions
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij proefpersonen met diabetes moet ten minste één jaar voor aanvang van het onderzoek de diagnose diabetes zijn gesteld
- Minstens 6 weken lichamelijke inactiviteit in het bovenlichaam
- BMI lager dan 40
Uitsluitingscriteria:
- Voor diabetici, hemoglobine A1c-waarden boven de 13
- Zwanger
- Hart- en vaatziekten hebben
- Heb leveraandoeningen
- Zijn gediagnosticeerd met rabdomyolyse
- Recente verwondingen aan de bovenste ledematen
- Neuropathie van de bovenste ledematen
- Bloeddrukniveaus hoger dan 140/90 of lager dan 90/60
- Gebruik hoge doses alfa- of bèta-agonisten/antagonisten en gebruik alle soorten NSAID's, Cox 2-remmers, calciumantagonisten, pre-gabalin's of pijnstillers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vertakte keten aminozuren
|
Er zullen twee doses van het supplement met vertakte keten aminozuren worden ingenomen.
De eerste dosis wordt 35 minuten voor de beoogde oefening ingenomen en de andere dosis wordt direct na het beëindigen van de oefening ingenomen.
De hoeveelheid van het supplement met vertakte keten aminozuren dat aan de proefpersonen in de experimentele groep wordt toegediend, zal van persoon tot persoon verschillen, maar er zal een totale dosis van 1 gram BCAA per kilogram vetvrije massa worden gebruikt.
Deze dosis wordt in tweeën gedeeld en op de twee gespecificeerde momenten toegediend.
De verhouding van isoleucine, leucine en valine zal 1:2,5:1 zijn
respectievelijk
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Cellulose-mix
|
De controlegroep neemt ook 2 doses, 1 voor de training en de andere na het voltooien van de training.
Deze dosis wordt in tweeën gedeeld en op de twee gespecificeerde momenten toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijn meten, met behulp van de verkorte McGill-pijnvragenlijst
Tijdsspanne: 5 dagen na de eerste oefening
|
5 dagen na de eerste oefening
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het meten van de spierkracht van de bestudeerde spier
Tijdsspanne: 5 dagen na de eerste oefening
|
5 dagen na de eerste oefening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jerrold Petrofsky, Doctoral PhD, Loma Linda University, School of Allied Health Professions
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
29 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2011
Laatst geverifieerd
1 april 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5100233
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .