- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01211717
Haaroittuneiden aminohappojen suun kautta nauttimisen vaikutukset diabetespotilaiden viivästyneeseen lihaskipuun
torstai 21. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Loma Linda University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kolmen haaraketjuisen aminohapon (isoleusiini, leusiini ja valiini) tehokkuus viivästyneen lihaskipun, eräänlaisen lihaskivun hoidossa, joka yleensä kehittyy harjoituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viivästynyt lihaskipu on yleinen tuskallinen tunne, jota kokevat henkilöt, jotka ovat olleet äskettäin passiivisia ja aloittavat tottelemattomalla harjoitusprotokollalla.
Haaraketjuisten aminohappojen on havaittu olevan hyödyllinen lisä lihasten palautumisen edistämiseen harjoituksen jälkeen; tämän lisäyksen vaikutuksia ei kuitenkaan ole tutkittu diabeetikoilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University, School of Allied Health Professions
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabeteskoehenkilöillä on täytynyt todeta diabetes vähintään vuotta ennen tutkimuksen alkamista
- Vähintään 6 viikkoa fyysistä passiivisuutta ylävartalossa
- BMI alle 40
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeetikoilla hemoglobiini A1c on yli 13
- Raskaana
- On sydän- ja verisuonitauteja
- Onko sinulla maksasairauksia
- Heillä on diagnosoitu rabdomyolyysi
- Äskettäiset yläraajan vammat
- Yläraajan neuropatia
- Verenpainetasot yli 140/90 tai alle 90/60
- käytät suuria annoksia alfa- tai beeta-agonisteja/antagonisteja ja käytät kaikenlaisia tulehduskipulääkkeitä, Cox 2 -estäjiä, kalsiumkanavasalpaajia, pre-gabalin-lääkkeitä tai kipulääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Haaraketjuiset aminohapot
|
Kaksi annosta Branched Chaised Amino Acid -lisää otetaan.
Ensimmäinen annos otetaan 35 minuuttia ennen suunniteltua harjoitusta ja toinen annos heti harjoituksen jälkeen.
Koeryhmän koehenkilöille annettavan haaraketjuisen aminohappovalmisteen määrä vaihtelee henkilöittäin, mutta BCAA:n kokonaisannos on 1 gramma painokiloa kohti.
Tämä annos jaetaan kahtia ja annetaan kahdessa määritellyssä tilanteessa.
Isoleusiinin, leusiinin ja väliinin suhde on 1:2,5:1
vastaavasti
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Selluloosa sekoitus
|
Kontrolliryhmä ottaa myös 2 annosta, yhden ennen harjoitusta ja toisen harjoituksen jälkeen.
Tämä annos jaetaan kahtia ja annetaan kahdessa määritellyssä tilanteessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kivun mittaaminen käyttämällä lyhyttä McGill-kipukyselylomaketta
Aikaikkuna: 5 päivää ensimmäisen harjoituksen jälkeen
|
5 päivää ensimmäisen harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tutkittavan lihaksen lihasvoiman mittaaminen
Aikaikkuna: 5 päivää ensimmäisen harjoituksen jälkeen
|
5 päivää ensimmäisen harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jerrold Petrofsky, Doctoral PhD, Loma Linda University, School of Allied Health Professions
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5100233
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointiaDiabetes tyyppi 2
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Public Health Agency of Canada (PHAC)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia...Ministero della Salute, Italy; Fondazione Bruno Kessler; Provincia Autonoma... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
CSPC Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Beijing Chao Yang HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusVietnam
-
Tehran University of Medical SciencesValmis
-
Insulet CorporationValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat