- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01211717
Влияние перорального приема аминокислот с разветвленной цепью на отсроченную мышечную болезненность у пациентов с диабетом
21 апреля 2011 г. обновлено: Loma Linda University
Целью данного исследования является определение эффективности 3 аминокислот с разветвленной цепью (изолейцина, лейцина и валина) при лечении отсроченной болезненности мышц, типа мышечной боли, которая обычно развивается после тренировки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезненность мышц с отсроченным началом — это обычное болезненное ощущение, которое испытывают люди, которые недавно были малоподвижными и начали с непривычного протокола упражнений.
Аминокислоты с разветвленной цепью были признаны полезной добавкой для ускорения восстановления мышц после тренировки; однако эффекты этой добавки не исследовались среди людей с диабетом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda University, School of Allied Health Professions
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с диабетом должны быть диагностированы с диабетом по крайней мере за год до начала исследования.
- Минимум 6 недель бездействия в верхней части тела
- ИМТ менее 40
Критерий исключения:
- Для диабетиков уровень гемоглобина A1c выше 13.
- Беременная
- Есть сердечно-сосудистые заболевания
- Есть заболевания печени
- У них диагностирован рабдомиолиз
- Недавние травмы верхних конечностей
- Невропатия верхних конечностей
- Уровни артериального давления выше 140/90 или ниже 90/60.
- Вы принимаете высокие дозы альфа- или бета-агонистов/антагонистов и принимаете любые типы НПВП, ингибиторы ЦОГ-2, блокаторы кальциевых каналов, прегабалин или обезболивающие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аминокислоты с разветвленной цепью
|
Будут приняты две дозы добавки аминокислот с разветвленной цепью.
Первая доза будет принята за 35 минут до предполагаемой тренировки, а вторая доза будет принята сразу после завершения упражнения.
Количество аминокислот с разветвленной цепью, вводимых субъектам в экспериментальной группе, будет варьироваться от одного человека к другому, но будет использоваться общая доза 1 грамм BCAA на килограмм мышечной массы тела.
Эта доза будет разделена пополам и введена в двух указанных случаях.
Соотношение изолейцина, лейцина и валина будет 1:2,5:1.
соответственно
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Целлюлозная смесь
|
Контрольная группа также примет 2 дозы, одну перед тренировкой, а другую после ее завершения.
Эта доза будет разделена пополам и введена в двух указанных случаях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение боли с использованием короткой формы опросника боли Макгилла
Временное ограничение: 5 дней после первоначального упражнения
|
5 дней после первоначального упражнения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение мышечной силы исследуемой мышцы
Временное ограничение: 5 дней после первоначального упражнения
|
5 дней после первоначального упражнения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jerrold Petrofsky, Doctoral PhD, Loma Linda University, School of Allied Health Professions
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5100233
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .