Effekten av oralt inntak av forgrenede aminosyrer på forsinket muskelsårhet hos diabetespasienter
21. april 2011 oppdatert av: Loma Linda University
Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten til de tre forgrenede aminosyrene (isoleucin, leucin og valin) ved behandling av forsinket muskelsårhet, en type muskelsmerter som vanligvis utvikler seg etter trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsinket muskelsårhet er en vanlig smertefull følelse som oppleves av personer som nylig har vært inaktive og begynner med en uvant treningsprotokoll.
Forgrenede aminosyrer har blitt funnet som et nyttig supplement for å fremme muskelgjenoppretting etter trening; Men effekten av dette tillegget har ikke blitt undersøkt blant personer med diabetes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92354
- Loma Linda University, School of Allied Health Professions
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personene med diabetes må ha fått diagnosen diabetes minst ett år før studiestart
- Minst 6 uker med fysisk inaktivitet i overkroppen
- BMI mindre enn 40
Ekskluderingskriterier:
- For diabetikere er hemoglobin A1c-nivåer over 13
- Gravid
- Har hjerte- og karsykdommer
- Har leversykdommer
- Er diagnostisert med rabdomyolyse
- Nylige skader i øvre lemmer
- Nevropati i øvre lemmer
- Blodtrykksnivåer over 140/90, eller lavere enn 90/60
- Er på høye doser alfa- eller beta-agonister/antagonister og tar alle typer NSAIDs, Cox 2-hemmere, kalsiumkanalblokkere, pre-gabalin eller smertestillende midler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forgrenede kjedede aminosyrer
|
To doser av Branched Chained Amino Acid-tilskuddet vil bli tatt.
Den første dosen tas 35 minutter før den tiltenkte treningen, og den andre dosen tas rett etter at treningen er fullført.
Mengden av Branched Chained Amino Acid-tilskuddet som administreres til forsøkspersonene i forsøksgruppen vil variere fra person til person, men en total dose på 1 gram BCAA per kilo mager kroppsmasse vil bli brukt.
Denne dosen deles i to og administreres ved de to angitte anledningene.
Forholdet mellom isoleucin, leucin og valin vil være 1:2,5:1
hhv
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Celluloseblanding
|
Kontrollgruppen vil også ta 2 doser, 1 før øvelsen, og den andre etter fullført øvelse.
Denne dosen deles i to og administreres ved de to angitte anledningene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling av smerte ved å bruke det korte skjemaet McGill smerteskjema
Tidsramme: 5 dager etter den første treningen
|
5 dager etter den første treningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling av muskelstyrken til den studerte muskelen
Tidsramme: 5 dager etter den første treningen
|
5 dager etter den første treningen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jerrold Petrofsky, Doctoral PhD, Loma Linda University, School of Allied Health Professions
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
29. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2011
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5100233
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .