- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01211717
Os efeitos da ingestão oral de aminoácidos de cadeia ramificada na dor muscular de início tardio em pacientes diabéticos
21 de abril de 2011 atualizado por: Loma Linda University
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia dos 3 aminoácidos de cadeia ramificada (isoleucina, leucina e valina) no tratamento da dor muscular de início tardio, um tipo de dor muscular que geralmente se desenvolve após o exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dor muscular de início tardio é uma sensação dolorosa comum experimentada por indivíduos que estiveram recentemente inativos e começam com um protocolo de exercícios não acostumados.
Aminoácidos de cadeia ramificada foram encontrados como um suplemento útil para promover a recuperação muscular após o exercício; no entanto, os efeitos deste suplemento não foram investigados em indivíduos com diabetes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University, School of Allied Health Professions
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos com diabetes devem ter sido diagnosticados com diabetes pelo menos um ano antes do início do estudo
- Pelo menos 6 semanas de inatividade física na parte superior do corpo
- IMC menor que 40
Critério de exclusão:
- Para os diabéticos, os níveis de hemoglobina A1c acima de 13
- Grávida
- Tem doenças cardiovasculares
- Tem doenças hepáticas
- São diagnosticados com Rabdomiólise
- Lesões recentes dos membros superiores
- Neuropatia do membro superior
- Níveis de pressão arterial acima de 140/90 ou abaixo de 90/60
- Estão em altas doses de agonistas/antagonistas alfa ou beta e tomam qualquer tipo de AINEs, inibidores de Cox 2, bloqueadores dos canais de cálcio, pré-gabalina ou redutores de dor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aminoácidos de cadeia ramificada
|
Serão tomadas duas doses do suplemento de aminoácidos de cadeia ramificada.
A primeira dose será tomada 35 minutos antes do exercício pretendido, e a outra dose será tomada logo após o término do exercício.
A quantidade do suplemento de Aminoácido de Cadeia Ramificada administrado aos sujeitos do grupo experimental variará de uma pessoa para outra, mas será usada uma dose total de 1 grama de BCAA por quilograma de massa corporal magra.
Esta dose será dividida ao meio e administrada nas duas ocasiões especificadas.
A proporção de isoleucina, leucina e valina será de 1:2,5:1
respectivamente
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Mistura de celulose
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O grupo controle também tomará 2 doses, 1 antes do exercício e outra após o término do exercício.
Esta dose será dividida ao meio e administrada nas duas ocasiões especificadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medindo a dor, usando o questionário de dor McGill de forma curta
Prazo: 5 dias após o exercício inicial
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5 dias após o exercício inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medindo a força muscular do músculo estudado
Prazo: 5 dias após o exercício inicial
|
5 dias após o exercício inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jerrold Petrofsky, Doctoral PhD, Loma Linda University, School of Allied Health Professions
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5100233
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