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Os efeitos da ingestão oral de aminoácidos de cadeia ramificada na dor muscular de início tardio em pacientes diabéticos

21 de abril de 2011 atualizado por: Loma Linda University
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia dos 3 aminoácidos de cadeia ramificada (isoleucina, leucina e valina) no tratamento da dor muscular de início tardio, um tipo de dor muscular que geralmente se desenvolve após o exercício.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dor muscular de início tardio é uma sensação dolorosa comum experimentada por indivíduos que estiveram recentemente inativos e começam com um protocolo de exercícios não acostumados. Aminoácidos de cadeia ramificada foram encontrados como um suplemento útil para promover a recuperação muscular após o exercício; no entanto, os efeitos deste suplemento não foram investigados em indivíduos com diabetes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University, School of Allied Health Professions

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos com diabetes devem ter sido diagnosticados com diabetes pelo menos um ano antes do início do estudo
  • Pelo menos 6 semanas de inatividade física na parte superior do corpo
  • IMC menor que 40

Critério de exclusão:

  • Para os diabéticos, os níveis de hemoglobina A1c acima de 13
  • Grávida
  • Tem doenças cardiovasculares
  • Tem doenças hepáticas
  • São diagnosticados com Rabdomiólise
  • Lesões recentes dos membros superiores
  • Neuropatia do membro superior
  • Níveis de pressão arterial acima de 140/90 ou abaixo de 90/60
  • Estão em altas doses de agonistas/antagonistas alfa ou beta e tomam qualquer tipo de AINEs, inibidores de Cox 2, bloqueadores dos canais de cálcio, pré-gabalina ou redutores de dor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aminoácidos de cadeia ramificada
Serão tomadas duas doses do suplemento de aminoácidos de cadeia ramificada. A primeira dose será tomada 35 minutos antes do exercício pretendido, e a outra dose será tomada logo após o término do exercício. A quantidade do suplemento de Aminoácido de Cadeia Ramificada administrado aos sujeitos do grupo experimental variará de uma pessoa para outra, mas será usada uma dose total de 1 grama de BCAA por quilograma de massa corporal magra. Esta dose será dividida ao meio e administrada nas duas ocasiões especificadas. A proporção de isoleucina, leucina e valina será de 1:2,5:1 respectivamente
Outros nomes:
  • Isoleucina, Leucina e Valina
Comparador de Placebo: Mistura de celulose
O grupo controle também tomará 2 doses, 1 antes do exercício e outra após o término do exercício. Esta dose será dividida ao meio e administrada nas duas ocasiões especificadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medindo a dor, usando o questionário de dor McGill de forma curta
Prazo: 5 dias após o exercício inicial
5 dias após o exercício inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medindo a força muscular do músculo estudado
Prazo: 5 dias após o exercício inicial
5 dias após o exercício inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jerrold Petrofsky, Doctoral PhD, Loma Linda University, School of Allied Health Professions

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

29 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2011

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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