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Die Auswirkungen der oralen Einnahme verzweigtkettiger Aminosäuren auf verzögert auftretenden Muskelkater bei Diabetikern

21. April 2011 aktualisiert von: Loma Linda University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der drei verzweigtkettigen Aminosäuren (Isoleucin, Leucin und Valin) bei der Behandlung von Muskelkater mit verzögertem Beginn zu bestimmen, einer Art von Muskelschmerzen, die normalerweise nach dem Training auftritt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Muskelkater mit verzögertem Beginn ist ein häufiges schmerzhaftes Gefühl, das bei Personen auftritt, die kürzlich inaktiv waren und mit einem ungewohnten Trainingsprotokoll beginnen. Verzweigtkettige Aminosäuren haben sich als nützliche Ergänzung zur Förderung der Muskelregeneration nach dem Training erwiesen; Allerdings wurden die Auswirkungen dieses Nahrungsergänzungsmittels bei Personen mit Diabetes nicht untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Loma Linda University, School of Allied Health Professions

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Probanden mit Diabetes muss die Diagnose Diabetes mindestens ein Jahr vor Studienbeginn vorliegen
  • Mindestens 6 Wochen körperliche Inaktivität im Oberkörper
  • BMI unter 40

Ausschlusskriterien:

  • Für Diabetiker gilt ein Hämoglobin-A1c-Wert über 13
  • Schwanger
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben
  • Lebererkrankungen haben
  • Bei Ihnen wurde Rhabdomyolyse diagnostiziert
  • Kürzliche Verletzungen der oberen Gliedmaßen
  • Neuropathie der oberen Extremitäten
  • Blutdruckwerte über 140/90 oder unter 90/60
  • Nehmen Sie hohe Dosen von Alpha- oder Beta-Agonisten/Antagonisten ein und nehmen Sie alle Arten von NSAIDs, Cox-2-Hemmern, Kalziumkanalblockern, Pre-Gabalin oder Schmerzmitteln ein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verzweigtkettige Aminosäuren
Es werden zwei Dosen des Nahrungsergänzungsmittels mit verzweigtkettigen Aminosäuren eingenommen. Die erste Dosis wird 35 Minuten vor der geplanten Übung eingenommen, die andere Dosis direkt nach Abschluss der Übung. Die Menge des Nahrungsergänzungsmittels mit verzweigtkettigen Aminosäuren, das den Probanden in der Versuchsgruppe verabreicht wird, variiert von Person zu Person, es wird jedoch eine Gesamtdosis von 1 Gramm BCAA pro Kilogramm fettfreier Körpermasse verwendet. Diese Dosis wird halbiert und zu den beiden angegebenen Zeitpunkten verabreicht. Das Verhältnis von Isoleucin, Leucin und Valin beträgt 1:2,5:1 bzw.
Andere Namen:
  • Isoleucin, Leucin und Valin
Placebo-Komparator: Zellulosemischung
Die Kontrollgruppe nimmt ebenfalls zwei Dosen ein, eine vor der Übung und die andere nach Abschluss der Übung. Diese Dosis wird halbiert und zu den beiden angegebenen Zeitpunkten verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung von Schmerzen mithilfe des kurzen McGill-Schmerzfragebogens
Zeitfenster: 5 Tage nach der ersten Übung
5 Tage nach der ersten Übung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung der Muskelkraft des untersuchten Muskels
Zeitfenster: 5 Tage nach der ersten Übung
5 Tage nach der ersten Übung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jerrold Petrofsky, Doctoral PhD, Loma Linda University, School of Allied Health Professions

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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