- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01211717
Die Auswirkungen der oralen Einnahme verzweigtkettiger Aminosäuren auf verzögert auftretenden Muskelkater bei Diabetikern
21. April 2011 aktualisiert von: Loma Linda University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der drei verzweigtkettigen Aminosäuren (Isoleucin, Leucin und Valin) bei der Behandlung von Muskelkater mit verzögertem Beginn zu bestimmen, einer Art von Muskelschmerzen, die normalerweise nach dem Training auftritt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Muskelkater mit verzögertem Beginn ist ein häufiges schmerzhaftes Gefühl, das bei Personen auftritt, die kürzlich inaktiv waren und mit einem ungewohnten Trainingsprotokoll beginnen.
Verzweigtkettige Aminosäuren haben sich als nützliche Ergänzung zur Förderung der Muskelregeneration nach dem Training erwiesen; Allerdings wurden die Auswirkungen dieses Nahrungsergänzungsmittels bei Personen mit Diabetes nicht untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
- Loma Linda University, School of Allied Health Professions
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Probanden mit Diabetes muss die Diagnose Diabetes mindestens ein Jahr vor Studienbeginn vorliegen
- Mindestens 6 Wochen körperliche Inaktivität im Oberkörper
- BMI unter 40
Ausschlusskriterien:
- Für Diabetiker gilt ein Hämoglobin-A1c-Wert über 13
- Schwanger
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben
- Lebererkrankungen haben
- Bei Ihnen wurde Rhabdomyolyse diagnostiziert
- Kürzliche Verletzungen der oberen Gliedmaßen
- Neuropathie der oberen Extremitäten
- Blutdruckwerte über 140/90 oder unter 90/60
- Nehmen Sie hohe Dosen von Alpha- oder Beta-Agonisten/Antagonisten ein und nehmen Sie alle Arten von NSAIDs, Cox-2-Hemmern, Kalziumkanalblockern, Pre-Gabalin oder Schmerzmitteln ein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verzweigtkettige Aminosäuren
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Es werden zwei Dosen des Nahrungsergänzungsmittels mit verzweigtkettigen Aminosäuren eingenommen.
Die erste Dosis wird 35 Minuten vor der geplanten Übung eingenommen, die andere Dosis direkt nach Abschluss der Übung.
Die Menge des Nahrungsergänzungsmittels mit verzweigtkettigen Aminosäuren, das den Probanden in der Versuchsgruppe verabreicht wird, variiert von Person zu Person, es wird jedoch eine Gesamtdosis von 1 Gramm BCAA pro Kilogramm fettfreier Körpermasse verwendet.
Diese Dosis wird halbiert und zu den beiden angegebenen Zeitpunkten verabreicht.
Das Verhältnis von Isoleucin, Leucin und Valin beträgt 1:2,5:1
bzw.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Zellulosemischung
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Die Kontrollgruppe nimmt ebenfalls zwei Dosen ein, eine vor der Übung und die andere nach Abschluss der Übung.
Diese Dosis wird halbiert und zu den beiden angegebenen Zeitpunkten verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Messung von Schmerzen mithilfe des kurzen McGill-Schmerzfragebogens
Zeitfenster: 5 Tage nach der ersten Übung
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5 Tage nach der ersten Übung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Messung der Muskelkraft des untersuchten Muskels
Zeitfenster: 5 Tage nach der ersten Übung
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5 Tage nach der ersten Übung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jerrold Petrofsky, Doctoral PhD, Loma Linda University, School of Allied Health Professions
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. April 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2011
Zuletzt verifiziert
1. April 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5100233
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