- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01211717
Az elágazó láncú aminosavak szájon át történő bevételének hatása a késleltetett izomfájdalomra cukorbetegeknél
2011. április 21. frissítette: Loma Linda University
Ennek a tanulmánynak a célja a 3 elágazó láncú aminosav (izoleucin, leucin és valin) hatékonyságának meghatározása a késleltetett izomfájdalom, az izomfájdalom egy olyan fajtája kezelésében, amely általában edzés után alakul ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A késleltetett izomfájdalom gyakori fájdalmas érzés, amelyet olyan egyének tapasztalnak, akik a közelmúltban inaktívak voltak, és szokatlan edzési protokollal kezdik.
Az elágazó láncú aminosavakat hasznos kiegészítőnek találták az edzés utáni izom helyreállításának elősegítésében; ennek a kiegészítésnek a hatásait azonban nem vizsgálták cukorbetegek körében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
- Loma Linda University, School of Allied Health Professions
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A cukorbeteg alanyoknál legalább egy évvel a vizsgálat megkezdése előtt cukorbetegséget kell diagnosztizálni
- Legalább 6 hét fizikai inaktivitás a felsőtestben
- BMI kevesebb, mint 40
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegeknél a hemoglobin A1c szintje 13 felett van
- Terhes
- Szív- és érrendszeri betegségei vannak
- Májbetegségei vannak
- Rhabdomyolysist diagnosztizáltak
- Legutóbbi felső végtagi sérülések
- Felső végtagi neuropátia
- A vérnyomás több mint 140/90, vagy alacsonyabb, mint 90/60
- Nagy adag alfa- vagy béta-agonistát/antagonistát szed, és bármilyen típusú NSAID-ot, Cox 2-gátlót, kalciumcsatorna-blokkolót, pre-gabalint vagy fájdalomcsillapítót szed.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Elágazó láncú aminosavak
|
Két adag elágazó láncú aminosav-kiegészítőt kell bevenni.
Az első adagot 35 perccel a tervezett gyakorlat előtt kell bevenni, a másik adagot pedig közvetlenül a gyakorlat befejezése után.
A kísérleti csoport alanyainak adott elágazó láncú aminosav-kiegészítő mennyisége személyenként változik, de a teljes dózis 1 gramm BCAA per kilogramm sovány testtömeg.
Ezt az adagot felére kell osztani, és a megadott két alkalommal kell beadni.
Az izoleucin, leucin és valin aránya 1:2,5:1 lesz
illetőleg
Más nevek:
|
Placebo Comparator: Cellulóz keverék
|
A kontrollcsoport 2 adagot is bevesz, az egyiket a gyakorlat előtt, a másikat a gyakorlat befejezése után.
Ezt az adagot felére kell osztani, és a megadott két alkalommal kell beadni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Fájdalom mérése a McGill fájdalom kérdőív rövid formájával
Időkeret: 5 nappal az első gyakorlat után
|
5 nappal az első gyakorlat után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A vizsgált izom izomerejének mérése
Időkeret: 5 nappal az első gyakorlat után
|
5 nappal az első gyakorlat után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jerrold Petrofsky, Doctoral PhD, Loma Linda University, School of Allied Health Professions
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 28.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2011. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5100233
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustMég nincs toborzás
-
Ain Shams Maternity HospitalToborzásRossz válasz az ovulációs indukcióra Poseidon Type IVEgyiptom
-
Aalborg University HospitalToborzásPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
AmgenBefejezvePikkelysömör | Plaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Kanada
-
Merz Pharmaceuticals GmbHLLC Merz Pharma, RussiaBefejezveNői mintás hajhullás | Androgenetikus alopecia (AGA) | Ludwig 1. típus | Ludwig Type 2Orosz Föderáció
-
PfizerBefejezveA plakkos típusú pikkelysömör kezelésére szolgáló kenőcs biztonságossági vizsgálata (AN2728-PSR-104)Plaque-type PsoriasisAusztrália
-
TetraLogic PharmaceuticalsBefejezve
-
Wake Forest UniversityBefejezve
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Ausztria, Németország, Franciaország, Japán, Kanada, Szlovákia, India
-
Galderma R&DBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok