Wpływ doustnego przyjmowania aminokwasów rozgałęzionych na opóźnioną bolesność mięśni u pacjentów z cukrzycą
21 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Loma Linda University
Celem tego badania jest określenie skuteczności 3 aminokwasów rozgałęzionych (izoleucyny, leucyny i waliny) w leczeniu opóźnionej bolesności mięśni, rodzaju bólu mięśni, który zwykle rozwija się po wysiłku fizycznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opóźniona bolesność mięśni jest powszechnym uczuciem bólu doświadczanym przez osoby, które były ostatnio nieaktywne i rozpoczynają od nietypowego protokołu ćwiczeń.
Aminokwasy o rozgałęzionych łańcuchach okazały się przydatnym suplementem wspomagającym regenerację mięśni po wysiłku fizycznym; jednak skutki tego dodatku nie zostały zbadane wśród osób z cukrzycą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Loma Linda University, School of Allied Health Professions
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z cukrzycą musiały mieć zdiagnozowaną cukrzycę co najmniej rok przed rozpoczęciem badania
- Co najmniej 6 tygodni braku aktywności fizycznej w górnej części ciała
- BMI poniżej 40
Kryteria wyłączenia:
- Dla diabetyków poziom hemoglobiny A1c powyżej 13
- W ciąży
- Mieć choroby sercowo-naczyniowe
- Mieć choroby wątroby
- Zdiagnozowano u nich rabdomiolizę
- Niedawne urazy kończyny górnej
- Neuropatia kończyny górnej
- Poziomy ciśnienia krwi powyżej 140/90 lub niższe niż 90/60
- Są na wysokich dawkach agonistów/antagonistów alfa lub beta i przyjmują wszelkiego rodzaju NLPZ, inhibitory Cox 2, blokery kanału wapniowego, pre-gabaliny lub środki zmniejszające ból
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aminokwasy o rozgałęzionych łańcuchach
|
Zostaną przyjęte dwie dawki suplementu aminokwasów rozgałęzionych.
Pierwszą dawkę należy przyjąć 35 minut przed planowanym wysiłkiem, a drugą zaraz po zakończeniu ćwiczenia.
Ilość suplementu aminokwasów rozgałęzionych podawana pacjentom w grupie eksperymentalnej będzie się różnić w zależności od osoby, ale stosowana będzie całkowita dawka 1 grama BCAA na kilogram beztłuszczowej masy ciała.
Ta dawka zostanie podzielona na pół i podana przy dwóch określonych okazjach.
Stosunek izoleucyny, leucyny i waliny wyniesie 1:2,5:1
odpowiednio
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Mieszanka celulozy
|
Grupa kontrolna również przyjmie 2 dawki, 1 przed ćwiczeniami, a drugą po zakończeniu ćwiczeń.
Ta dawka zostanie podzielona na pół i podana przy dwóch określonych okazjach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mierzenie bólu za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu McGilla
Ramy czasowe: 5 dni po pierwszym treningu
|
5 dni po pierwszym treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar siły mięśniowej badanego mięśnia
Ramy czasowe: 5 dni po pierwszym treningu
|
5 dni po pierwszym treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jerrold Petrofsky, Doctoral PhD, Loma Linda University, School of Allied Health Professions
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5100233
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .