口服支链氨基酸对糖尿病患者迟发性肌肉酸痛的影响
2011年4月21日 更新者:Loma Linda University
本研究的目的是确定 3 种支链氨基酸(异亮氨酸、亮氨酸和缬氨酸)治疗延迟性肌肉酸痛(一种通常在运动后出现的肌肉疼痛)的有效性。
研究概览
详细说明
迟发性肌肉酸痛是一种常见的疼痛感,对于最近不运动并开始不习惯锻炼方案的人来说是一种常见的疼痛感。
已发现支链氨基酸是促进运动后肌肉恢复的有用补充剂;然而,这种补充剂的作用尚未在糖尿病患者中进行过研究。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92354
- Loma Linda University, School of Allied Health Professions
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 患有糖尿病的受试者必须在研究开始前至少一年被诊断患有糖尿病
- 至少 6 周上半身不活动
- BMI小于40
排除标准:
- 对于糖尿病患者,血红蛋白 A1c 水平超过 13
- 孕
- 有心血管疾病
- 有肝病
- 被诊断患有横纹肌溶解症
- 最近上肢受伤
- 上肢神经病变
- 血压水平超过 140/90 或低于 90/60
- 服用高剂量的 α 或 β 激动剂/拮抗剂,并服用任何类型的非甾体抗炎药、Cox 2 抑制剂、钙通道阻滞剂、加巴林前体或止痛药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:支链氨基酸
|
将服用两剂支链氨基酸补充剂。
第一剂将在预定运动前 35 分钟服用,另一剂将在运动完成后立即服用。
给予实验组受试者的支链氨基酸补充剂的量因人而异,但总剂量为每公斤瘦体重 1 克 BCAA。
该剂量将被分成两半并在两个指定的场合给药。
异亮氨酸、亮氨酸和缬氨酸的比例为 1:2.5:1
分别
其他名称:
|
安慰剂比较:纤维素混合物
|
对照组也将服用2剂,运动前服用1剂,运动结束后服用1剂。
该剂量将被分成两半并在两个指定的场合给药。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
测量疼痛,使用简式 McGill 疼痛问卷
大体时间:初始练习后 5 天
|
初始练习后 5 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
测量所研究肌肉的肌肉力量
大体时间:初始练习后 5 天
|
初始练习后 5 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jerrold Petrofsky, Doctoral PhD、Loma Linda University, School of Allied Health Professions
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月28日
首次发布 (估计)
2010年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月21日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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