- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01220193
Hodnocení RTVue při měření rohovky
16. února 2011 aktualizováno: Optovue
Účelem této studie je vyhodnotit měření RTVue rohovky u různých očních stavů, včetně normálních, patologických, po refrakční operaci a katarakty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
196
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92122
- Gordon Binder & Weiss Vision Institute
-
-
New York
-
Latham, New York, Spojené státy, 12110
- Brass Eye Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Různé oční stavy, které zahrnují normální stav, patologii, po refrakční operaci a kataraktu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Normální rohovka:
- 18 let nebo starší
- Žádná patologie rohovky
- Žádná předchozí operace oka a žádná předchozí laserová refrakční operace
Po laserové refrakční operaci:
- 18 let nebo starší
- Žádná patologie rohovky
- Žádná předchozí oční operace kromě laserové refrakční chirurgie
- Nejméně 1 týden po laserové refrakční operaci bez komplikací
Patologie rohovky:
- 18 let nebo starší
- Klinická diagnóza jednoho nebo více typů patologií rohovky, včetně jizvy na rohovce a keratokonu atd., s výjimkou očí, u kterých není měření výkonu rohovky klinicky relevantní (např. oči vyžadující transplantaci rohovky)
- Bez předchozí laserové refrakční operace
Operace šedého zákalu:
- 18 let nebo starší
- Žádná patologie rohovky
- Žádná předchozí operace oka, žádná předchozí laserová refrakční operace a žádná předchozí operace šedého zákalu
- Pooperační návštěva by měla zahrnovat pouze oči bez komplikací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Normální rohovka
|
|
Po laserové refrakční operaci
|
|
Patologie rohovky
|
|
Operace šedého zákalu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
13. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RTVue 100 - 2009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .