- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01220193
Evaluación de RTVue en la medición de la córnea
16 de febrero de 2011 actualizado por: Optovue
El propósito de este estudio es evaluar la medición de RTVue de la córnea en varias condiciones oculares que incluyen normalidad, patología, poscirugía refractiva y cataratas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
196
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92122
- Gordon Binder & Weiss Vision Institute
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New York
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Latham, New York, Estados Unidos, 12110
- Brass Eye Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Diversas condiciones oculares que incluyen normalidad, patología, cirugía post refractiva y catarata.
Descripción
Criterios de inclusión:
Córnea normal:
- 18 años de edad o más
- Sin patología corneal
- Sin cirugía ocular previa y sin cirugía refractiva láser previa
Post cirugía refractiva láser:
- 18 años de edad o más
- Sin patología corneal
- Sin cirugía ocular previa excepto cirugía refractiva láser
- Al menos 1 semana después de la cirugía refractiva con láser sin complicaciones
Patología de la córnea:
- 18 años de edad o más
- Diagnóstico clínico de uno o más tipos de patologías de la córnea, incluida la cicatriz de la córnea y el queratocono, etc., excluyendo los ojos en los que la medición del poder de la córnea no es clínicamente relevante (p. ej., ojos que requieren un trasplante de córnea)
- Sin cirugía refractiva láser previa
Cirugía de cataratas:
- 18 años de edad o más
- Sin patología corneal
- Sin cirugía ocular previa, sin cirugía refractiva láser previa y sin cirugía de cataratas previa
- La visita posterior a la cirugía solo incluirá ojos sin complicaciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Córnea normal
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Post cirugía refractiva láser
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Patología de la córnea
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Cirugía de cataratas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RTVue 100 - 2009
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .