- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01220193
Evaluering av RTVue i hornhinnemåling
16. februar 2011 oppdatert av: Optovue
Hensikten med denne studien er å evaluere RTVue-måling av hornhinnen i ulike okulære tilstander for å inkludere normal, patologi, post refraktiv kirurgi og katarakt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
196
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92122
- Gordon Binder & Weiss Vision Institute
-
-
New York
-
Latham, New York, Forente stater, 12110
- Brass Eye Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ulike okulære tilstander inkludert normal, patologi, post refraktiv kirurgi og katarakt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Normal hornhinne:
- 18 år eller eldre
- Ingen hornhinnepatologi
- Ingen tidligere okulær kirurgi og ingen tidligere laser refraktiv kirurgi
Etter laserbrytningsoperasjon:
- 18 år eller eldre
- Ingen hornhinnepatologi
- Ingen tidligere øyekirurgi bortsett fra laserbrytningskirurgi
- Minst 1 uke etter laserbrytningsoperasjon uten komplikasjoner
Korneal patologi:
- 18 år eller eldre
- Klinisk diagnose av en eller flere typer hornhinnepatologier, inkludert hornhinnearr og keratokonus, etc., unntatt øyne der måling av hornhinnestyrke ikke er klinisk relevant (f.eks. øyne som krever hornhinnetransplantasjon)
- Ingen tidligere laserbrytningsoperasjon
Kataraktkirurgi:
- 18 år eller eldre
- Ingen hornhinnepatologi
- Ingen tidligere okulær kirurgi, ingen tidligere laserbrytningskirurgi og ingen tidligere kataraktkirurgi
- Besøk etter operasjon skal kun omfatte øyne uten komplikasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Normal hornhinne
|
|
Etter laserbrytningskirurgi
|
|
Kornea patologi
|
|
Kataraktkirurgi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
13. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2011
Sist bekreftet
1. februar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RTVue 100 - 2009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .