- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01220193
Avaliação do RTVue na Medição da Córnea
16 de fevereiro de 2011 atualizado por: Optovue
O objetivo deste estudo é avaliar a medição RTVue da córnea em várias condições oculares para incluir normal, patologia, pós-cirurgia refrativa e catarata.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
196
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92122
- Gordon Binder & Weiss Vision Institute
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New York
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Latham, New York, Estados Unidos, 12110
- Brass Eye Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Várias condições oculares para incluir normal, patologia, pós-cirurgia refrativa e catarata.
Descrição
Critério de inclusão:
Córnea normal:
- 18 anos de idade ou mais
- Nenhuma patologia da córnea
- Sem cirurgia ocular prévia e sem cirurgia refrativa a laser prévia
Pós-cirurgia refrativa a laser:
- 18 anos de idade ou mais
- Nenhuma patologia da córnea
- Nenhuma cirurgia ocular anterior, exceto cirurgia refrativa a laser
- Pelo menos 1 semana após a cirurgia refrativa a laser sem complicação
Patologia da córnea:
- 18 anos de idade ou mais
- Diagnóstico clínico de um ou mais tipos de patologias da córnea, incluindo cicatriz da córnea e ceratocone, etc., excluindo olhos nos quais a medição do poder da córnea não é clinicamente relevante (por exemplo, olhos que requerem transplante de córnea)
- Sem cirurgia refrativa a laser prévia
Cirurgia de catarata:
- 18 anos de idade ou mais
- Nenhuma patologia da córnea
- Nenhuma cirurgia ocular anterior, nenhuma cirurgia refrativa a laser anterior e nenhuma cirurgia prévia de catarata
- A visita pós-cirúrgica deve incluir apenas os olhos sem complicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Córnea normal
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Pós cirurgia refrativa a laser
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Patologia da córnea
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Cirurgia de catarata
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
13 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RTVue 100 - 2009
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