- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01220193
Az RTVue értékelése szaruhártya mérésben
2011. február 16. frissítette: Optovue
Ennek a tanulmánynak a célja a szaruhártya RTVue mérésének értékelése különböző szemkörülmények között, beleértve a normál, patológiás, refraktív műtétet és szürkehályogot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
196
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92122
- Gordon Binder & Weiss Vision Institute
-
-
New York
-
Latham, New York, Egyesült Államok, 12110
- Brass Eye Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Különböző szemészeti állapotok, beleértve a normál, a patológiát, a refraktív műtétet és a szürkehályogot.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Normál szaruhártya:
- 18 éves vagy idősebb
- Nincs szaruhártya patológia
- Nincs korábbi szemműtét és nem volt korábbi lézeres refraktív műtét
Lézeres refraktív műtét után:
- 18 éves vagy idősebb
- Nincs szaruhártya patológia
- Nincs korábbi szemműtét, kivéve a lézeres refraktív műtétet
- A lézeres refraktív műtét után legalább 1 héttel komplikáció nélkül
A szaruhártya patológiája:
- 18 éves vagy idősebb
- A szaruhártya-patológiák egy vagy több típusának klinikai diagnózisa, beleértve a szaruhártya hegét és keratoconust stb., kivéve azokat a szemeket, amelyekben a szaruhártya teljesítményének mérése klinikailag nem releváns (pl. szaruhártya-átültetést igénylő szemek)
- Nincs korábbi lézeres refraktív műtét
Szürkehályog műtét:
- 18 éves vagy idősebb
- Nincs szaruhártya patológia
- Nincs korábbi szemműtét, nem volt korábbi lézeres refraktív műtét, és nem volt korábbi szürkehályog műtét
- A műtét utáni vizit csak a szemre terjedhet ki, komplikáció nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Normál szaruhártya
|
|
Lézeres refraktív műtét után
|
|
A szaruhártya patológiája
|
|
Szürkehályog műtét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 12.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2011. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RTVue 100 - 2009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .