- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01220193
Evaluatie van RTVue in corneale metingen
16 februari 2011 bijgewerkt door: Optovue
Het doel van deze studie is het evalueren van de RTVue-meting van het hoornvlies bij verschillende oogaandoeningen, waaronder normaal, pathologie, post-refractieve chirurgie en cataract.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
196
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92122
- Gordon Binder & Weiss Vision Institute
-
-
New York
-
Latham, New York, Verenigde Staten, 12110
- Brass Eye Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Verschillende oculaire aandoeningen waaronder normaal, pathologie, post-refractieve chirurgie en cataract.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Normaal hoornvlies:
- 18 jaar of ouder
- Geen hoornvliespathologie
- Geen eerdere oculaire chirurgie en geen eerdere laserrefractiechirurgie
Post laser refractieve chirurgie:
- 18 jaar of ouder
- Geen hoornvliespathologie
- Geen eerdere oculaire chirurgie behalve laserbrekingschirurgie
- Minstens 1 week na laserrefractiechirurgie zonder complicaties
Corneale pathologie:
- 18 jaar of ouder
- Klinische diagnose van een of meer soorten corneale pathologieën, waaronder cornealitteken en keratoconus, enz., met uitzondering van ogen waarin corneale krachtmeting niet klinisch relevant is (bijv. ogen die corneatransplantatie vereisen)
- Geen voorafgaande laserrefractiechirurgie
Cataractoperatie:
- 18 jaar of ouder
- Geen hoornvliespathologie
- Geen eerdere oculaire chirurgie, geen eerdere laserrefractiechirurgie en geen eerdere cataractoperatie
- Bezoek na de operatie omvat alleen ogen zonder complicaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Normaal hoornvlies
|
|
Post laser refractieve chirurgie
|
|
Hoornvlies pathologie
|
|
Cataract operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
13 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 februari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2011
Laatst geverifieerd
1 februari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RTVue 100 - 2009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .