- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01228487
Vliv oxidační dysbalance na sekundární osteoartrózu
Biomechanické faktory sekundární osteoartrózy: Oxidační a nitrosativní stres jako prediktivní faktory kloubní destrukce
Nedávné studie podporují důležitou roli mechanického namáhání kloubu pro vložku a progresi osteoartrózy (OA). Degenerace kloubní chrupavky je způsobena buď nefyziologickou zátěží zdravého kloubu nebo fyziologickou zátěží poškozeného kloubu. Přesné mechanismy vedoucí od zvýšené zátěže a nadužívání k degeneraci chrupavky jsou většinou neznámé.
Hypotézou studie je, že parametry oxidačního stresu v kloubním synoviálním prostoru odrážejí poškození, která mohou vést k OA. Tyto parametry korelují s parametry oxidačního stresu v periferní krvi. Cílem studie je identifikace takových neinvazivních získatelných biomarkerů, které představují degenerativní a regenerační změny v kloubu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s klinicky manifestní OA obvykle konzultují lékaře v době nevratné destrukce chrupavky. To je způsobeno dlouhodobou klinicky němou progresí onemocnění. Profil screeningu biomarkerů pro poškození kloubů je cenným nástrojem pro detekci nadměrného používání a stavů poškození kloubů, zejména v soutěžních sportech. To by poskytlo metodu pro hodnocení rizika OA pro pacienta předtím, než se objeví klinické příznaky. K tomu je prvním krokem identifikace biologických látek odrážejících patologické změny v kloubu.
Vzhledem k tomu, že předčasné stárnutí chondrocytů, apoptóza a změny související se stárnutím jsou klíčovými faktory patofyziologie OA a každý z těchto faktorů úzce souvisí s oxidativní dysbalancí, měření těchto faktorů a korelace s množstvím poškození kloubů je slibné.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Německo, D40225
- Nábor
- Orthopedic Department, Heinrich-Heine University Medical School
-
Kontakt:
- Christoph Ziskoven, MD
- Telefonní číslo: 004917622900348
- E-mail: christoph.ziskoven@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánovaná artroskopie kolenního kloubu
- Žádné trauma v anamnéze
Kritéria vyloučení:
- Neoplazie
- Revmatoidní artritida
- Příjem steroidů, cytostatik, imunosuprese
- Těhotenství nebo kojení
- Závislost
- Účast v jiných klinických studiích
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Akutní bolest kolene
Pacienti s anamnézou bolesti kolene < 6 měsíců.
Radiologický a artroskopický stav OA je menší nebo roven II°.
n=20.
|
|
Chronická bolest kolene
Klinická manifestace OA kolenního kloubu, radiologická a artroskopická III° nebo více.
n=20
|
|
Kontrolní skupina
Pacienti přicházející na postprimární opravu zkříženého vazu, bez zánětu a bez známek OA. n=10
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ORTH-OA-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .