- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01228487
Influencia del desequilibrio oxidativo en la osteoartritis secundaria
Factores biomecánicos de la artrosis secundaria: estrés oxidativo y nitrosativo como factores predictores de destrucción articular
El importante papel del estrés articular mecánico para la inserción y el progreso de la osteoartritis (OA) está respaldado por estudios recientes. La degeneración del cartílago articular es causada por la carga no fisiológica de una articulación sana o la carga fisiológica de una articulación dañada. Los mecanismos exactos que conducen desde el aumento de la carga de peso y el uso excesivo hasta la degeneración del cartílago son en su mayoría desconocidos.
La hipótesis del estudio es que los parámetros de estrés oxidativo en el espacio sinovial articular reflejan daños que posiblemente conducen a la OA. Estos parámetros se correlacionan con parámetros de estrés oxidativo en la sangre periférica. El objetivo del estudio es la identificación de tales biomarcadores obtenibles no invasivos que representen los cambios degenerativos y regenerativos en las articulaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con OA clínicamente manifiesta normalmente consultan al médico en el momento de la destrucción irreversible del cartílago. Esto se debe al largo tiempo de evolución clínicamente silenciosa de la enfermedad. Un perfil de detección de biomarcadores para el daño articular es una herramienta valiosa para la detección de condiciones de uso excesivo y daño articular, especialmente en deportes competitivos. Esto proporcionaría un método para la evaluación del riesgo de OA para el paciente antes de que se presenten los síntomas clínicos. Para esto, el primer paso es la identificación de sustancias biológicas que reflejen cambios patológicos en la articulación.
Dado que la senescencia de los condrocitos prematuros, la apoptosis y los cambios relacionados con el envejecimiento son factores clave en la fisiopatología de la OA y cada uno de estos factores está estrechamente relacionado con el desequilibrio oxidativo, la medición de estos factores y la correlación con la cantidad de daño articular es prometedora.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Düsseldorf, NRW, Alemania, D40225
- Reclutamiento
- Orthopedic Department, Heinrich-Heine University Medical School
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Contacto:
- Christoph Ziskoven, MD
- Número de teléfono: 004917622900348
- Correo electrónico: christoph.ziskoven@med.uni-duesseldorf.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artroscopia planificada de la articulación de la rodilla
- Sin antecedentes de trauma
Criterio de exclusión:
- neoplasia
- Artritis reumatoide
- Ingesta de esteroides, citostáticos, inmunosupresores
- Embarazo o lactancia
- Adiccion
- Participación en otros ensayos clínicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Dolor agudo de rodilla
Pacientes con antecedentes de dolor de rodilla < 6 meses.
El estadio radiológico y artroscópico de la OA es menor o igual al II°.
n=20.
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Dolor crónico de rodilla
Manifestación clínica de OA de la articulación de la rodilla, radiológica y artroscópica III° o más.
n=20
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Grupo de control
Pacientes que vienen para una reparación posprimaria del ligamento cruzado, sin inflamación ni signos de OA. n=10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ORTH-OA-1
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