- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01228487
Oksidatiivisen häiriön vaikutus toissijaiseen nivelrikkoon
Toissijaisen nivelrikon biomekaaniset tekijät: Oksidatiivinen ja nitrosatiivinen stressi nivelten tuhoa ennakoivina tekijöinä
Viimeaikaiset tutkimukset tukevat mekaanisen niveljännityksen tärkeää roolia nivelrikon (OA) insertiossa ja etenemisessä. Nivelruston rappeutuminen johtuu joko terveen nivelen epäfysiologisesta kuormituksesta tai vaurioituneen nivelen fysiologisesta kuormituksesta. Tarkat mekanismit, jotka johtavat lisääntyneeseen painonkantoon ja liikakäyttöön ruston rappeutumiseen, ovat useimmiten tuntemattomia.
Tutkimuksen hypoteesi on, että oksidatiivisen stressin parametrit nivelen niveltilassa heijastavat mahdollisesti OA:hen johtavia vaurioita. Nämä parametrit korreloivat perifeerisen veren oksidatiivisen stressin parametrien kanssa. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa sellaisia ei-invasiivisia saatavia biomarkkereita, jotka edustavat degeneratiivisia ja regeneratiivisia muutoksia nivelessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on kliinisesti ilmeinen OA, kääntyvät tyypillisesti lääkärin puoleen palautumattoman ruston tuhoutuessa. Tämä johtuu taudin pitkään jatkuneesta kliinisesti hiljaisesta etenemisestä. Nivelvaurioiden biomarkkeriseulontaprofiili on arvokas työkalu liikakäytön ja nivelvaurioiden havaitsemiseen erityisesti kilpaurheilussa. Tämä tarjoaisi menetelmän OA-riskin arvioimiseksi potilaalle ennen kliinisten oireiden ilmaantumista. Tätä varten ensimmäinen askel on biologisten aineiden tunnistaminen, jotka heijastavat patologisia muutoksia nivelessä.
Koska ennenaikainen rustosolujen vanheneminen, apoptoosi ja ikääntymiseen liittyvät muutokset ovat keskeisiä tekijöitä OA:n patofysiologiassa ja jokainen näistä tekijöistä liittyy läheisesti oksidatiiviseen epätasapainoon, näiden tekijöiden mittaaminen ja korrelaatio nivelvaurioiden määrän kanssa on lupaavaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Saksa, D40225
- Rekrytointi
- Orthopedic Department, Heinrich-Heine University Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Christoph Ziskoven, MD
- Puhelinnumero: 004917622900348
- Sähköposti: christoph.ziskoven@med.uni-duesseldorf.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu polvinivelten artroskopia
- Ei traumahistoriaa
Poissulkemiskriteerit:
- Neoplasia
- Nivelreuma
- Steroidien saanti, sytostaattiset lääkkeet, immunosuppressio
- Raskaus tai imetys
- Riippuvuus
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Akuutti polvikipu
Potilaat, joilla on ollut polvikipuja < 6 kuukautta.
Radiologinen ja artroskopinen OA-stadion on pienempi tai yhtä suuri II°.
n = 20.
|
|
Krooninen polvikipu
Polvinivelen OA:n kliininen ilmentymä, radiologinen ja artroskooppinen III° tai enemmän.
n = 20
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka tulevat primaariseen ristisiteiden korjaukseen, joilla ei ole tulehdusta eikä merkkejä OA:sta. n = 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORTH-OA-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .